(1)医药行业的特点和发展趋势
①医药行业规模庞大,仍保持稳步增长态势
受老龄化加剧、城市化进程不断推进、社会医疗卫生支出增加和人群保健意识增强等因素的推动,近年来全球医药行业市场规模保持较快增长。根据思瀚产业研究院的数据,2019 年至 2024 年,全球医药行业市场规模由 13,245 亿美元增长至15,420 亿美元,预计 2025 年将增至 16,100 亿美元,到 2032 年进一步增长至 22,919 亿美元,2025-2032 年期间的复合年增长率(CAGR)为 5.2%。
2024 年中国医药市场规模为 16,297 亿元人民币,随着经济增长和医疗需求增加,预计 2025 年中国医药市场规模将达到 16,584 亿元人民币,2032 年将增至24,799 亿元人民币,2025-2032 年复合年增长率为 5.9%。
②我国医药行业规模同世界发达国家相比仍存在较大差距和提升空间
根据 StatRanker 的数据,2025 年中国人均卫生费用支出为 0.22 万美元,远低于美国的 1.49 万美元,同时也明显低于法国、英国、日本等其他主要国家,我国的医药市场规模仍有较大的提升空间。2025 年中国及世界其他主要国家人均医药卫生费用情况如下图所示:
未来随着中国经济进一步发展以及老龄化加速,预计中国医药市场规模仍将进一步扩大,与世界主要发达国家的人均卫生费用差距也将进一步缩小。
(2)原料药行业的特点和发展趋势
①原料药及其上下游产品介绍
原料药又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,是药物制剂中的有效成分,在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性、其他直接作用或能影响机体的功能或结构,但病人无法直接服用的物质,只有经过添加辅料(稳定剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂等)进一步加工成为制剂才能供临床使用。
中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。换而言之,中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。按国家药监局规定,医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批、申请批号。但是用于药品合成,产品质量需达到一定的级别,通常需要经过客户的审核,方可成为其合格供应商。
根据来源不同,原料药可分为化学原料药及天然原料药。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成分;天然原料药指从动物、植物与微生物等生物中提取的,具有生理活性的化学物质。
原料药下游主要应用领域为医药制剂,目前我国仍以化学药为主,可达万亿规模。其次,原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。
根据所处的产品周期以及下游应用领域的不同,原料药通常可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
A.大宗原料药
大宗原料药指产品上市较久,不存在专利问题的原料药品种,该类产品较早完成全球产业转移,代表品种有维生素类、抗生素类等。
B.特色原料药
特色原料药指将过或刚过专利期的原料药品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。
C.专利原料药
专利原料药指仍在专利期内的原料药品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高。
②原料药行业发展概况
A.全球原料药行业发展情况
近年来,全球药品市场呈现持续增长趋势。原料药作为构成药物药理作用的基础物质,最终产品通常系通过化学反应、生物发酵或两种方法相结合的方式得到纯度极高的单一化学物质。据思瀚研究院统计数据,全球原料药市场规模已由 2017 年的 1,520 亿美元增长至 2024 年的 2,261 亿美元,预计到 2026 年市场规模将达到 2,522 亿美元,年复合增速为 5.79%。
根据 Evaluate Pharma 预计,2020 年至 2024 年,全球合计将有近 1,600 亿美元销售额的专利药到期,按照仿制药价格约为专利药的 10%-20%测算,前述期限内仿制药的替代空间约为 160-320 亿美元,大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长,带动特色原料药市场规模扩张。
B.国内原料药行业发展情况
化学原料药是药品制剂中发挥药理作用的活性成分,是药品生产的核心原料,直接影响制剂的质量及供应稳定和生产成本。由于传统大宗原料药技术门槛低,国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。据国家统计局数据,我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段,产量于 2017 年一度超过 350万吨,导致国内传统大宗原料药阶段产能大于需求,并且由于化学制药企业产生的化学废料较多,对环境的污染较大,2018 年开始,国内开始征收环境保护税,化学原料药低端产能出清进程加速,受此影响当年化学原料药产量发生断崖式下
降,化学药品原药产量仅为 230.4 万吨。2020 年受全球性卫生事件影响,下游需求增加,药品供不应求,同时产量下降导致我国化学原料药价格上涨明显,促使我国化学原料药产量开始大幅上涨,2020 年我国化学药品原料药产量为 291.9 万吨,同比增长 5.42%;2024 年中国化学药品原药产量为 350.4 万吨,较 2023 年下降 11.27%。
中国系全球主要的原料药生产国,在全球医药产业链上占据重要地位。据中国医药保健品进出口商会数据,过去 10 多年,我国化学原料药出口规模呈现较大幅度增长,出口金额已由 2016 年的 237.5 亿美元增长至 2025 年的 428.7 亿美元,年复合增长率 6.8%。随着我国在全球原料药供应链地位的进一步提升,原料药销量有望同步提升。
2025 年,亚洲和欧洲依旧是我国原料药和中间体主要出口地区,两大市场合计占比达 74%。其中亚洲占比最高,出口额 190.1 亿美元,同比增长 1.0%;欧洲位列第二,出口额 127.4 亿美元,同比增长 1.6%。非洲市场增速有所放缓,同比仅增长 0.4%。北美洲、拉丁美洲和大洋洲均呈现负增长,同比分别下降 8.7%、2.3%和 1.4%。
就出口国别看,印度和美国依旧是我国原料药和中间体出口前两大市场。我国对印度出口 62.6 亿美元,占比 14.60%,对美国出口原料药 40.7 亿美元,占比9.49%。紧随其后的是第二梯队市场,包括韩国、巴西、日本、荷兰及德国,我国对这些国家的原料药出口额维持在 15 至 20 亿美元之间,占比 4%左右。此外,第三梯队市场如俄罗斯、越南、爱尔兰、印度尼西亚、西班牙、意大利、泰国,也展现出了对我国原料药产品的强劲需求,我国出口到这些国家的原料药出口额约为 10 至 15 亿美元之间,占比 2.5%左右。
(3)原料药制造领域技术水平及特点
在原料药领域,国内医药企业从过去集中于竞争激烈、产品附加值低的大宗原料药开始转向绿色、附加值高的特色原料药领域,部分细分领域已达到国际领先水平,在全球原料药市场中具有较强的竞争力。整体上,我国大宗原料药的生产工艺已接近国际领先水平,但高附加值的特色原料药、专利原料药领域与国外先进水平仍存在一定差距。
(1)市场规模增长
①全球医药市场需求增长,推动原料药市场规模增长
全球医药市场需求的不断增长,尤其是老龄化加剧和慢性疾病高发,推动了对高质量原料药的需求增长。根据 2024 年 1 月 IQVIA 发布的《The Global Use ofMedicines 2024:Outlook to 2028》显示,全球药物使用量在过去五年中增加了4,140 亿限定日剂量(DDD,Defined Daily Doses,用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量),未来五年全球药品市场复合年增长率预计将达到 3%-6%,到2028 年全球药物使用量达到年使用 3.8 万亿限定日剂量。从区域增速角度,预计未来五年中国、印度的销量增长最快,复合年增长率均超过 3%。
医药支出方面,全球医药支出预计在未来五年内加速增长,主要受现有品牌药品增长的推动,且大多数增长领域的增速预计会比过去五年有所增加。根据IQVIA 预测,在全球前十大发达市场中,新品牌药物将在未来五年内贡献 1,930亿美元的增长额,远高于过去五年 400 亿美元增加额。对于原料药行业而言,这种趋势意味着对高质量原料药的需求将持续增长,尤其是用于生产高端仿制药的原料药。此外,市场对创新药物的需求增加,也将推动原料药行业的研发投入和技术创新,从而支持新药的开发和上市。
②国家推出一系列产业政策,推动我国原料药市场持续增长
国家近年来大力推动供给侧结构性改革,通过提高环保标准和发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,淘汰落后产能,打击违法涨价行为,鼓励原料药企业转型升级。这些措施旨在通过产能整合和工艺提升,减少低价竞争者,增强龙头企业竞争力,为原料药行业的持续健康发展打下坚实基础。根据前瞻产业研究院预测,到 2029 年,我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过 7,400 亿元,年均复合增长率达到 4.2%。
(4)产业结构调整
基于原料药在医药行业中的特殊地位,综合全球和中国原料药产业的发展现状,以及目前中国原料药产业发展面临的机遇与挑战,可以预测未来中国原料药行业主要发展趋势如下:
①产业结构更加合理,行业集中度提高,发展更加规范
“一致性评价”、“集中带量采购”以及环保安全等相关政策法规陆续出台,促使原料药市场壁垒持续提升,高质量、低成本、高环保安全要求,将使得一些高能耗、高污染、工艺技术水平低的中小原料药企业陆续被市场淘汰,原料药市场的规范程度将逐步提高,行业集中度也将日益提高。随着技术的不断创新与改进提升,中国特色原料药以及专利原料药的市场占比将日益提高,高附加值、高技术含量的原料药产品将日益增加,中国原料药产业结构将更加合理。
②“原料药+制剂”一体化趋势显现
随着国家药品集采常态化以及医药行业竞争的日益加剧,药品降价趋势已成必然,制剂利润空间会不断被压缩。而处于上游的原料药企业因下游制剂企业质量要求的不断提升、生产成本的不断提高及环保安全压力不断增加,也将不得不持续提升原料药的价格,这最终会导致下游制剂企业双重承压。为了更好地降低成本,有效地保障市场供应以及在专利到期后能够及时地处于第一竞争梯队,“原料药+制剂”生产一体化已成为制药企业发展的必然趋势。同时,国产创新药的不断发展,也促使“原料药+制剂”一体化趋势成为必然。
③国际化发展趋势更加明显
由于国际市场有着更大需求,未来我国原料药企业将进一步开发国际市场。目前,我国每年获得的境外 DMF(药物主文件)注册号基本保持在 100 个以上,仅次于印度。未来,在出口方面,我国原料药企业在规范市场的竞争力将不断提高,并逐步布局增长潜力更大的新兴市场(如拉丁美洲、非洲等)。同时,未来的专利保护期到期后将释放出更大市场。预计未来我国在技术、产品质量体系和DMF 认证等方面将快速发展,实现原料药出口量的持续增长。
第一章 原料药行业发展概述
第一节 原料药的相关知识
一、原料药的定义
二、原料药的特点
第二节 原料药市场特征分析
一、市场规模
二、产业关联度
三、影响需求的关键因素
四、国内和国际市场
五、主要竞争因素
六、生命周期
第三节 原料药行业发展成熟度
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
第二章 全球原料药市场发展分析
第一节 2023-2025年世界原料药产业发展综述
一、世界原料药产业特点分析
二、世界原料药产业市场分析
第二节 2023-2025年世界原料药行业发展分析
第三节 全球原料药市场分析
一、2023-2025年全球原料药需求分析
二、2023-2025年欧美原料药需求分析
三、2023-2025年中外原料药市场对比
第三章 我国原料药行业发展现状
第一节 中国原料药行业发展状况
一、2023-2025年原料药行业发展状况分析
二、2023-2025年中国原料药行业发展动态
三、2023-2025年原料药行业经营业绩分析
四、2023-2025年我国原料药行业发展热点
第二节 中国原料药市场供需状况
一、2023-2025年中国原料药行业供给能力
二、2023-2025年中国原料药市场供给分析
三、2023-2025年中国原料药市场需求分析
四、2023-2025年中国原料药产品价格分析
第四章 原料药产业经济运行分析
第一节 2023-2024年中国原料药产业工业总产值分析
一、2023-2024年中国原料药产业工业总产值分析
二、不同规模企业工业总产值分析
三、不同所有制企业工业总产值比较
第二节 2023-2024年中国原料药产业市场销售收入分析
一、2023-2024年中国原料药产业市场总销售收入分析
二、不同规模企业总销售收入分析
三、不同所有制企业总销售收入比较
第三节 2023-2025年中国原料药产业产品成本费用分析
一、2023-2024年中国原料药产业成本费用总额分析
二、不同规模企业销售成本比较分析
三、不同所有制企业销售成本比较分析
第四节 2023-2024年中国原料药产业利润总额分析
一、2023-2024年中国原料药产业利润总额分析
二、不同规模企业利润总额比较分析
三、不同所有制企业利润总额比较分析
第五章 2025年中国原料药行业渠道分析及策略
第一节 原料药行业渠道分析
一、渠道形式及对比
二、各类渠道对原料药行业的影响
三、主要原料药企业渠道策略研究
四、各区域主要代理商情况
第二节 原料药行业用户分析
一、用户需求特点分析
二、用户购买途径分析
第三节 原料药行业营销策略分析
一、中国原料药营销概况
二、原料药营销策略探讨
三、原料药营销发展趋势
第六章 中国原料药市场供需分析
第一节 原料药市场需求规模分析
一、中国原料药总体市场规模分析
二、东北地区市场规模分析
三、华东地区市场规模分析
四、华中地区市场规模分析
五、华北地区市场规模分析
六、华南地区市场规模分析
七、西部地区市场规模分析
第二节 原料药市场需求特征分析
一、原料药消费群体的年龄特征分析
二、消费者关注的因素
三、市场需求潜力分析
第三节 原料药行业经营绩效分析
一、行业营运情况分析
二、行业盈利指标分析
三、行业偿债能力分析
四、行业成长性分析
第七章 我国原料药行业产业链分析
第一节 原料药行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
第二节 原料药上游行业分析
一、原料药产品成本构成
二、上游行业发展现状
三、2023-2025年上游行业发展趋势
四、上游供给对原料药行业的影响
第三节 原料药下游行业分析
一、原料药下游行业分布
二、下游行业发展现状
三、2023-2025年下游行业发展趋势
四、下游需求对原料药行业的影响
第八章 原料药行业竞争格局分析
第一节 原料药行业历史竞争格局概况
一、原料药行业集中度分析
二、原料药行业竞争程度分析
第二节 中国原料药行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第三节 中国原料药产业研发力分析
一、原料药产业研发重要性分析
二、中外原料药研发投入和运作方式对比
三、中国原料药研发力问题分析
第四节 中国原料药产业竞争状况
一、我国原料药行业品类竞争现状
二、我国原料药企业的竞争力分析
第五节 原料药行业竞争格局分析
第九章 原料药企业竞争策略分析
第一节 原料药市场竞争策略分析
一、2023-2025年原料药市场增长潜力分析
二、2023-2025年原料药主要潜力品种分析
三、现有原料药产品竞争策略分析
四、潜力原料药品种竞争策略选择
五、典型企业产品竞争策略分析
第二节 原料药企业竞争策略分析
一、后危机对原料药行业竞争格局的影响
二、后危机后原料药行业竞争格局的变化
三、2025-2030年我国原料药市场竞争趋势
四、2025-2030年原料药行业竞争格局展望
五、2025-2030年原料药行业竞争策略分析
六、2025-2030年原料药企业竞争策略分析
第十章 原料药领先企业分析
第一节 普洛药业股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第二节 联邦制药国际控股有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第三节 石药控股集团有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第四节 浙江九洲药业股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第五节 国邦医药集团股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第六节 无锡药明康德新药开发股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第七节 山东新华制药股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第八节 丽珠医药集团股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第九节 上海现代制药股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第十节 浙江华海药业股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、发展规划
第十一章 原料药行业发展趋势分析
第一节 2025-2030年中国原料药市场趋势分析
一、2025-2030年我国原料药发展趋势分析
二、2023-2024年我国原料药市场趋势总结
三、2025-2030年我国原料药市场发展空间
第二节 2025-2030年原料药产业发展趋势分析
一、2025-2030年原料药产业政策趋向
二、2025-2030年原料药技术革新趋势
三、2025-2030年原料药价格走势分析
四、2025-2030年国际环境对行业的影响
第十二章 未来原料药行业发展预测
第一节 未来原料药需求与消费预测
一、2025-2030年原料药行业总产值预测
二、2025-2030年原料药行业销售收入预测
三、2025-2030年原料药行业总资产预测
第二节 2025-2030年中国原料药行业供需预测
一、2025-2030年中国原料药产量预测
二、2025-2030年中国原料药需求预测
三、2025-2030年中国原料药供需平衡预测
四、2025-2030年中国原料药产品价格预测
第十三章 原料药行业投资环境分析
第一节 经济发展环境分析
一、2023-2025年我国宏观经济运行情况
二、2025-2030年我国宏观经济形势分析
三、2025-2030年投资趋势及其影响预测
第二节 政策法规环境分析
一、2023-2025年原料药行业政策环境分析
二、2023-2025年国内宏观政策对其影响分析
三、2023-2025年行业产业政策对其影响分析
第三节 技术发展环境分析
一、国内原料药技术现状
二、2023-2025年原料药技术发展分析
三、2025-2030年原料药技术发展趋势分析
第四节 社会发展环境分析
一、国内社会环境发展现状
二、2023-2025年社会环境发展分析
三、2025-2030年社会环境对行业的影响分析
第十四章 原料药行业投资机会与风险
第一节 原料药行业投资效益分析
一、2023-2025年原料药行业投资状况分析
二、2025-2030年原料药行业投资效益分析
三、2025-2030年原料药行业投资趋势预测
四、2025-2030年原料药行业的投资方向
五、2025-2030年原料药行业投资的建议
六、新进入者应注意的障碍因素分析
第二节 影响原料药行业发展的主要因素
一、2025-2030年影响原料药行业运行的有利因素分析
二、2025-2030年影响原料药行业运行的不利因素分析
三、2025-2030年我国原料药行业发展面临的挑战分析
四、2025-2030年我国原料药行业发展面临的机遇分析
第三节 原料药行业投资风险及控制策略分析
一、2025-2030年原料药行业市场风险及控制策略
二、2025-2030年原料药行业政策风险及控制策略
三、2025-2030年原料药行业经营风险及控制策略
四、2025-2030年原料药行业技术风险及控制策略
五、2025-2030年原料药同业竞争风险及控制策略
六、2025-2030年原料药行业其他风险及控制策略
第十五章 原料药行业投资战略研究
第一节 原料药行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 原料药企业经营管理策略
第三节 原料药行业投资战略研究
一、2023-2025年原料药行业投资战略
二、2025-2030年原料药行业投资战略
图表目录
图表:原料药行业生命周期
图表:原料药行业产业链结构
图表:2023-2025年全球原料药行业市场规模
图表:2023-2025年中国原料药行业市场规模
图表:2023-2025年原料药行业重要数据指标比较
图表:2023-2025年中国原料药市场占全球份额比较
图表:2023-2024年原料药行业工业总产值
图表:2023-2025年原料药行业销售收入
图表:2023-2024年原料药行业利润总额
图表:2023-2024年原料药行业资产总计
图表:2023-2024年原料药行业负债总计
图表:2023-2025年原料药行业竞争力分析
图表:2023-2025年原料药市场价格走势
图表:2023-2025年原料药行业主营业务收入
图表:2023-2025年原料药行业主营业务成本
图表:2023-2025年原料药行业销售毛利率分析
图表:2023-2025年原料药行业销售利润率分析
图表:2023-2025年原料药行业成本费用利润率分析
图表:2023-2024年原料药行业总资产利润率分析