1、吸入制剂主要治疗领域
（1）哮喘
哮喘是一种常见病、多发病。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病，哮喘发病的危险因素包括宿主因素和环境因素。发病机制包括气道神经调节失常、遗传机制、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等。
如治疗不及时、不规范，哮喘可能致命。吸入制剂可以有效控制缓解哮喘患者的疾病症状，工作生活几乎不受疾病的影响。
2021 年中国哮喘患病人数高达 65.9 百万人，预计到 2025 年哮喘患者将达到71.5 百万人，到 2030 年哮喘患者将达到 78.1 百万人，2021 年至 2025 年和 2025年至 2030 年的年复合增长率分别为 2.1%和 1.8%。
哮喘是成人和儿童常见的慢性呼吸疾病。患过敏性鼻炎、吸烟为我国成人哮喘主要风险因素。在全球范围内，哮喘诊断率约为 45.7%，意味着超过一半的患者没有得到诊断。中国哮喘患者诊断率仅有 28.8%，超七成患者未被诊断，且治疗率仅有 28.3%。对比美国哮喘患者 46.7%及 40.0%的诊断率和治疗率，我国哮喘患者的诊断率和治疗率亟待提升。
哮喘管理目标是达到并维持哮喘的症状控制，控制是指治疗后疾病症状、损害及风险达到最小的状态，系哮喘患者接受治疗时的重要评价指标。无论疾病严重程度如何，获得良好的控制是哮喘治疗的目标。哮喘控制水平分为完全控制、部分控制和未控制。
（2）COPD
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。
根据世界卫生组织预计，COPD 将在2030 年成为全世界第三位主要死因，然而目前为止对 COPD 的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。COPD 主要治疗方法以药物治疗为主，阻止和控制慢性炎症，减轻患者临床症状，改善生活。同时，COPD 患者还可以通过康复治疗、氧疗和外科手术方法治疗。
目前可能导致 COPD 的影响因素包括宿主因素、吸烟、职业粉尘和化学物质、室内/外污染以及环境烟草吸入（被动吸烟）。
2021 年，中国 COPD 患病人数已超 1 亿，由于吸烟、空气污染等风险因素的增加和人口老龄化，预计在未来几十年内，慢性阻塞性肺疾病的发病率将增加，预计到 2030 年，患病率将达到 1.1 亿以上，这将为全球经济和社会带来极大的负担。
中国 COPD 患者存量巨大，达 1 亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率仅 26.8%，远低于美国的 68.3%。COPD 尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内治疗率仅 20.2%，远低于美国的 58.3%。因此中国 COPD 诊疗方面仍面临着极大的临床挑战。
（3）过敏性鼻炎
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是鼻黏膜接触吸入性变应原后由 IgE 介导的以嗜酸性粒细胞为主的鼻黏膜炎症，属于 I 型变态反应。临床症状有鼻塞、清水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻痒等，可伴有眼部症状如眼痒、流泪等，主要体征为鼻黏膜苍白、肿胀、下鼻甲水肿和鼻腔水样分泌物。部分过敏性鼻炎合并哮喘、慢性咳嗽等下气道疾病。
近年来，我国过敏性鼻炎呈持续上升，成人患病率达到 20%左右，但国民对过敏的认识和重视还难如人意，误诊误治也不在少数。2021 年，我国过敏性鼻炎患病人数达到约 2.4 亿，预计到 2025 年患病人数将增长到 2.5 亿，预计到 2030年患病人数将增长到 2.6 亿。
中国过敏性鼻炎患者存量巨大，但实际诊断率和治疗率均远远低于美国同指标数据。中国过敏性鼻炎诊断率仅 37.3%，治疗率为 45.0%，而美国的诊断率和治疗率分别达到 49.6%和 85.0%。我国呼吸疾病流行状况与疾病负担长期被严重低估，因此中国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。
2、吸入制剂药物分类分析
吸入制剂按药物种类主要分为吸入性糖皮质激素、β2 受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂以及复方制剂。
3、吸入制剂按吸入装置分类及优劣势分析
吸入制剂需药品和吸入装置联合使用，根据吸入装置通常可分为：吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂以及鼻喷雾剂。
4、吸入制剂市场规模
（1）全球吸入制剂市场
受原研药专利到期影响，尤其是在呼吸领域的 ICS、ICS/LABA 等吸入制剂仿制药物纷纷上市，给市场带来了价格侵蚀，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场规模近年来呈现小幅下降趋势，同时受宏观经济波动的影响，从 2017 年的 275 亿美元下滑至 2020 年的 212 亿美元，2021 年回升至 239 亿美元。但吸入制剂临床需求仍日益增长，尤其中国等具有庞大患者基数的新兴市场驱动下，仿制药有望进一步放量，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升，预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 293 亿美元和 337 亿美元。
按剂型拆分，呼吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等。2021 年，吸入粉雾剂市场规模为 95亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 39.6%；吸入液体制剂市场规模为92 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 38.4%；吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）市场规模为 35 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 14.7%；鼻喷雾剂市场规模为 17 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 7.2%。
全球呼吸系统吸入制剂用药呈现头部公司垄断的竞争格局，市场集中度较高，2021 年全球销售额达 10 亿美元以上的吸入制剂产品有 5 个，优势公司主要集中在葛兰素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰等大型跨国药企。
（2）中国吸入制剂市场
我国对吸入制剂的需求日益增长，2017 年到 2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿人民币增长到 195 亿人民币，其年复合增长率为 11.7%。随着仿制药的陆续上市，预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步快速增长，市场规模到 2025 年达到 239 亿人民币，预计 2021 年至 2025 年的年复合增长率为 5.2%。但受未来集采及医保控费的潜在影响，预计从 2025 年至 2030 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将有所放缓，到2030年增长至276亿人民币，而 2025 年至 2030 年的年复合增长率为 2.9%。
2021 年，中国呼吸领域吸入制剂市场规模为 195 亿人民币。按通用名拆分，中国呼吸系统疾病吸入剂市场前五大品种分别为布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、噻托溴铵，合计市场份额占比为 69.6%。
其中布地奈德市场规模为 74 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 38.2%；布地奈德福莫特罗市场规模为18亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的9.5%；沙美特罗替卡松市场规模为 15 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.6%；特布他林市场规模为14亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.3%；噻托溴铵市场规模为 14 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 7.1%；其他品类市场规模为 59 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 30.4%。
当前中国吸入制剂市场几乎被跨国药企垄断，本土药企市场占有率低。过去几年，随着各个原研药物相继专利过期，各类吸入制剂仿制药迅速抢占不同细分市场。
2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场按剂型可拆分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂。其中吸入液体制剂市场为 111 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 57.2%；吸入粉雾剂仅次于吸入液体制剂，市场规模为 45 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 23.3%；吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）市场规模相对较小，为 24 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 12.1%；鼻喷雾剂市场规模为 15 亿人民币，仅占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 7.5%。
