（1）医药行业持续稳定发展
随着全球经济发展、人口总量增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。随着全球范围内对医疗健康的关注度提高，医疗、药品相关支出随即增长。根据专业咨询机构 IQVIA 预测，全球药品支出 2027 年将增长至 1.9 万亿美元，2022-2027 复合年增长率达到 5.28%。
近年来，我国老龄化问题加重、城镇化趋势明显、人均可支配收入增加、医保覆盖率提升、医药行业政策扶持力度加大，促使我国医药市场呈现整体规模庞大且持续增长的态势。根据 IQVIA 数据，2022 年中国药品支出达到 1,660亿美元，相比于 2017 年的 1,370 亿美元，五年复合增长率达到 5.0%，预计未来5 年中国医药市场持续稳定增长，2023 年药品支出预计为 1,690 亿美元，2027年进一步达到 1,940 亿美元，2023-2027 年复合增长率约达 3.1%。化学药品收入在整体医药市场中保持高占比。
药物根据分子特征可分为中药、化学药和生物制品，其中化学药包括小分子药物、寡核苷酸、多肽、多糖等。弗若斯特沙利文数据显示，2016-2020 年我国化学药品份额均占总体医药市场的 50%以上，化学制药一直占据着我国医药产业的半壁江山，2020 年我国化学药品市场规模为 7,085 亿元，且呈稳定增长态势，预计 2025 年我国化学药品市场规模可达到 9,752 亿元，2020-2025 复合年增长率为 6.6%。
（2）CXO（医药外包）行业进入快速发展期
医药外包行业（统称为 CXO），为药物发现、临床前研究、临床研究、注册申请、生产制造等各个环节外包业务的整体概括，CXO 产业链包括 CRO、CMO、CDMO 等机构。其中，CRO 即合同定制研发机构，主要指为医药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构，可分为研发 CRO 和临床 CRO；CMO 即合同定制生产机构，指接受医药企业的委托，定制化生产原料药、中间体、制剂等，承担药品研发阶段或商业化阶段生产任务的机构；CDMO 即合同定制研发生产机构，指在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发服务，提供临床药品工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构。
CDMO 业务完全涵盖了 CMO 业务，并兼具高技术附加值工艺优化能力和规模生产能力两大优势，可为客户提供强大、高效率的定制化研发和生产服务支持，本招股说明书将 CMO、CDMO 合并为CDMO 进行披露。医药研发具有成本高、周期长、成功率低、技术壁垒强等特点，从市场性质上决定了医药企业的研发外包意愿，催生了医药研发外包行业的发展。
近年来，受医药行业政策支持、研发投入增加、居民健康意识增强等多种因素影响，我国医药研发外包行业市场规模逐年增长。同时，多项利好政策促进 CXO 行业发展。MAH 制度下，行业内涌现了医药投资企业、医药经销机构作为医药上市许可持有人，采用委托研发、委托生产的方式持有品种并取得收益，为 CXO 企业开辟了新的业务群体。
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求：“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。”为保证一致性评价的高效率、高质量开展，缩短研发时间，保持市场份额，医药企业主动寻求 CRO 企业委托开展一致性研究。此外，药品注册制度的改革、药品快速审评通道的设立、多项产业政策的支持，促使医药行业投入增加，CXO 行业作为医药行业的重要部分，也伴随政策红利呈现迅猛发展。
近年来大型药企研发投入增速加快，受益于医药研发外包渗透率的持续提升、海外跨国药企在国内 CXO 需求的增长以及中小型医药研发企业的蓬勃发展，中国 CXO 行业市场规模呈现增长态势。2018 年到 2022 年五年期间，中国CXO 行业市场规模从 548 亿元增至 1,447 亿元，年复合增长率为 27.5%，从2023 年到 2027 年，市场规模预计进一步扩大至 4,292 亿元，年复合增长率为22.5%。
中国仿制药 CXO 行业 2022 年市场规模达 206 亿元，2018 年到 2022 年复合增长率为 27.5%；预期 2023-2027 年中国仿制药 CXO 行业市场将会保持 22.5%左右的增长态势，并在 2027 年市场规模达到 464 亿元。
中国仿制药 CXO 呈现行业集中度较为分散的特征，目前国内规模较大的仿制药 CXO 公司主要有阳光诺和、百诚医药、新领先（太龙药业子公司）、汉康医药（海特生物子公司）、博济医药、华威医药（百花医药子公司）和万邦医药等。
（3）CXO 下各细分 CRO、CDMO 市场的规模，主要竞争者排名及份额情况
① CRO 行业市场规模、主要竞争者排名及份额情况
1）CRO 市场整体规模、主要竞争者排名及份额情况
2018 年至 2022 年，中国医药 CRO 服务市场从 364.9 亿人民币增长到约813.7 亿人民币，复合年增长率为 22.2%。预计中国医药 CRO 服务市场规模将会以 14.0%的年复合年增长率于 2030 年达到 2,757.7 亿人民币。
中国 CRO 市场主要竞争者有药明康德，康龙化成，泰格医药，昆泰，昭衍新药等。2022 年，这五家企业的市场份额约占整个 CRO 市场的 43.5%，中国 CRO 市场集中度较低13。其中，药明康德、康龙化成属于全面综合型 CXO 企业的代表；泰格医药、昆泰、昭衍新药属于细分专业型 CXO 企业的代表。
2）仿制药 CRO 市场规模
中国仿制药 CRO 行业 2022 年市场规模达 104 亿元，2018 年到 2022 年复合增长率为 7.9%；预期 2023-2027 年中国仿制药 CRO 行业市场将会保持 14.4%左右的增长态势，并在 2027 年市场规模达到 213 亿元。
② CDMO 行业市场规模、主要竞争者排名及份额情况
1）CDMO 市场整体规模、主要竞争者排名及份额情况
CDMO 在药物研发产业链中扮演着重要角色，2017 年至 2021 年，中国CDMO 市场规模从 132 亿元增长至 473 亿元，年复合增长率为 37.7%，预计2025 年将达到 1,571 亿元，2030 年将达到 3,559 亿元。我国 CDMO 行业显示出高于全球水平的增长速度，占全球市场比重逐年增长。2017 年中国 CDMO 市场仅占全球 CDMO 市场总规模的 5%，到 2021 年已扩大至 11.6%，预计于2025 年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。
CDMO 行业可细分为大分子 CDMO（生物制药为主）与小分子 CDMO（以化学制药为主）。相比 CRO 市场，中国 CDMO 市场更加集中，大分子CDMO 行业中药明生物占据了领先地位，2021 年市场占有率 79%16；2020 年国内小分子 CDMO 行业头部公司药明康德、凯莱英占据 50%以上市场份额。
2）仿制药 CDMO 市场规模
中国仿制药 CDMO 行业 2022 年市场规模达 103 亿元，2018 年到 2022 年复合增长率为 33.2%；预期 2023-2027 年中国仿制药 CDMO 行业市场将会保持16.7%左右的增长态势，并在 2027 年市场规模达到 251 亿元。
第一章 医药外包相关概述
1.1 医药外包定义
1.2 医药外包分类
1.3 医药外包产业链
1.4 医药外包发展模式
1.5 选择外包合同商的做法
第二章 2021-2023年中国医药行业发展状况分析
2.1 2021-2023年中国医药行业运行状况
2.1.1 行业发展成果
2.1.2 行业增加值
2.1.3 主营业务收入
2.1.4 行业利润总额
2.1.5 出口交货值
2.1.6 固定资产投资
2.1.7 行业最新发展
2.2 中国医药行业发展主要问题
2.2.1 自主创新能力待强化
2.2.2 市场同质化竞争加剧
2.2.3 产品研发投入仍不足
2.2.4 产业发展受政策影响
2.2.5 环保治理水平待提升
2.2.6 国际化发展水平待提高
2.3 中国医药行业发展保障措施
2.3.1 加强政策协调配套发展
2.3.2 加大财税金融扶持力度
2.3.3 完善价格及采购等政策
2.3.4 发挥注册监管调控作用
2.3.5 健全药品流通体系建设
2.3.6 加强医药人才队伍建设
2.3.7 发挥行业组织积极作用
2.4 中国医药工业发展形势及未来展望
2.4.1 医药工业发展形势
2.4.2 医药工业发展展望
第三章 2021-2023年中国医药外包发展状况分析
3.1 2021-2023年全球医药外包发展状况
3.1.1 主要地区发展分析
3.1.2 全球医药外包市场规模
3.1.3 全球医药外包驱动因素
3.1.4 全球医药外包市场格局
3.1.5 全球医药外包企业分析
3.1.6 医药外包市场并购整合
3.1.7 全球医药外包发展机遇
3.2 中国医药外包产业发展政策分析
3.2.1 “一致性评价”政策
3.2.2 “两票制”政策梳理
3.2.3 MAH制度分析解读
3.2.4 化药注册改革方案推行
3.2.5 临床试验自查核查开展
3.2.6 医药外包服务重点任务
3.3 2021-2023年中国医药外包发展解析
3.3.1 行业背景分析
3.3.2 发展优势因素
3.3.3 市场发展现状
3.3.4 市场发展特点
3.3.5 市场需求状况
3.4 中国医药外包存在问题分析
3.4.1 医药外包不足之处
3.4.2 医药外包的局限性
3.4.3 医药外包发展瓶颈
3.5 中国医药外包发展对策解析
3.5.1 加速发展医药外包行业
3.5.2 推进生物医药外包发展
3.5.3 加强医药外包标准建设
第四章 2021-2023年中国医药外包行业竞争分析
4.1 中国医药外包行业竞争特点
4.1.1 医药外包助推新药获批上市
4.1.2 政策助力医药外包行业扩规模
4.1.3 医药外包行业成本低创新快
4.2 中国医药外包企业竞争格局
4.2.1 企业数量规模
4.2.2 企业竞争格局
4.2.3 企业竞争态势
4.2.4 企业股权激励
4.2.5 企业市值变化
4.3 医药外包企业营收情况
4.3.1 临床全阶段医药外包公司
4.3.2 临床前段医药外包公司
4.3.3 临床中段医药外包公司
4.3.4 临床中后段医药外包公司
4.3.5 医药外包上游代表性公司
4.4 中国医药外包企业竞争困境
4.4.1 行业竞争日益激烈
4.4.2 企业发展模式隐忧
4.4.3 业绩稳增却不受资本待见
4.5 中国医药外包企业竞争趋势
4.5.1 企业竞争趋势
4.5.2 企业转型趋势
第五章 2021-2023年中国医药研发外包（CRO）市场分析
5.1 医药研发外包相关概述
5.1.1 医药研发外包业务分类
5.1.2 新药研发外包服务流程
5.1.3 医药研发外包维度结构
5.1.4 产业上下游关联度分析
5.2 2021-2023年中国医药研发外包发展分析
5.2.1 发展历程分析
5.2.2 行业政策利好
5.2.3 市场规模分析
5.2.4 区域分布格局
5.2.5 行业发展逻辑
5.2.6 行业经营状况
5.2.7 产业服务内容
5.2.8 产业链条分析
5.2.9 发展模式分析
5.3 中国医药研发外包SWOT分析
5.3.1 发展优势
5.3.2 发展劣势
5.3.3 机遇分析
5.3.4 威胁分析
5.3.5 发展策略
5.4 中国医药外包上市企业运行分析
5.4.1 上市企业统计
5.4.2 上市企业分布情况
5.4.3 企业综合财务分析
5.4.4 企业财务数据比较
5.4.5 企业并购事件动态
5.5 中国医药研发外包未来发展趋势
5.5.1 市场集中度提升趋势
5.5.2 产融结合发展趋势
5.5.3 深度介入研发趋势
5.5.4 专业投资发展趋势
5.6 医药研发外包发展案例全方位分析
5.6.1 基本情况介绍
5.6.2 基本运行状况
5.6.3 发展动态分析
5.6.4 市场竞争状况
5.6.5 行业壁垒解析
5.6.6 发展主要风险
5.6.7 市场发展思路
5.6.8 未来发展战略
第六章 2021-2023年中国医药生产外包（CMO）市场分析
6.1 医药生产外包相关概述
6.1.1 医药生产外包定义
6.1.2 医药生产外包特点
6.1.3 医药生产外包企业性质
6.1.4 医药生产外包产业链条
6.2 2021-2023年中国医药生产外包发展状况
6.2.1 行业政策利好
6.2.2 行业发展优势
6.2.3 行业市场规模
6.2.4 市场份额分布
6.2.5 企业经营状况
6.3 中国医药生产外包未来发展前景
6.3.1 市场发展潜力
6.3.2 未来发展方向
6.3.3 行业发展路径
第七章 2021-2023年中国医药销售外包（CSO）市场分析
7.1 中国医药销售外包发展阶段分析
7.1.1 第一阶段
7.1.2 第二阶段
7.1.3 第三阶段
7.1.4 第四阶段
7.2 2021-2023年中国医药销售外包发展状况
7.2.1 行业政策利好
7.2.2 发展驱动因素
7.2.3 市场发展规模
7.2.4 行业竞争状况
7.2.5 企业发展困境
7.2.6 行业发展前景
7.3 中国医药销售外包未来发展趋势
7.3.1 专业化趋势
7.3.2 本土化趋势
7.3.3 规模化趋势
第八章 2021-2023年中国生物医药外包市场分析
8.1 2021-2023年中国生物医药外包行业发展综述
8.1.1 行业基本概述
8.1.2 行业政策支持
8.1.3 中外模式对比
8.1.4 市场发展特点
8.1.5 市场发展规模
8.1.6 产业集群发展
8.2 生物医药外包市场发展动态分析
8.2.1 技术研发进展
8.2.2 药品生产设施
8.2.3 市场并购动态
8.2.4 企业合作分析
8.3 生物医药外包发展案例深度剖析
8.3.1 产业发展案例
8.3.2 地区发展案例
8.3.3 园区发展案例
8.4 中国生物医药外包市场发展建议
8.4.1 总体发展路径
8.4.2 完善人才政策
8.4.3 加大财税扶持
8.4.4 优化行业监管
8.4.5 强化产权保护
第九章 2020-2023年国内医药外包重点企业运行分析
9.1 中国泰凌医药集团
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 2021年企业经营状况分析
9.1.3 2022年企业经营状况分析
9.1.4 2023年企业经营状况分析
9.2 康哲药业控股有限公司
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 2021年企业经营状况分析
9.2.3 2022年企业经营状况分析
9.2.4 2023年企业经营状况分析
9.3 无锡药明康德新药开发股份有限公司
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 经营效益分析
9.3.3 业务经营分析
9.3.4 财务状况分析
9.3.5 核心竞争力分析
9.4 杭州泰格医药科技股份有限公司
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 经营效益分析
9.4.3 业务经营分析
9.4.4 财务状况分析
9.4.5 核心竞争力分析
9.4.6 未来前景展望
9.5 上海合全药业股份有限公司
9.5.1 企业发展概况
9.5.2 经营效益分析
9.5.3 业务经营分析
9.5.4 财务状况分析
9.5.5 核心竞争力分析
9.5.6 公司发展战略
9.5.7 未来前景展望
9.6 广州博济医药生物技术股份有限公司
9.6.1 企业发展概况
9.6.2 经营效益分析
9.6.3 业务经营分析
9.6.4 财务状况分析
9.6.5 核心竞争力分析
9.6.6 公司发展战略
9.6.7 未来前景展望
9.7 江苏美安医药股份有限公司
9.7.1 企业发展概况
9.7.2 经营效益分析
9.7.3 业务经营分析
9.7.4 财务状况分析
9.7.5 商业模式分析
9.7.6 公司发展战略
9.7.7 未来前景展望
第十章 中国医药外包产业投资分析及价值评估
10.1 医药外包行业投资分析
10.1.1 融资上市
10.1.2 战略退市
10.1.3 收购兼并
10.2 中国医药外包产业投资价值评估分析
10.2.1 投资价值综合评估
10.2.2 市场机会矩阵分析
10.2.3 进入市场时机判断
10.3 中国医药外包产业投资壁垒分析
10.3.1 竞争壁垒
10.3.2 政策壁垒
10.3.3 技术壁垒
10.3.4 资金壁垒
10.4 医药外包产业投资建议综述
10.4.1 行业投资建议
10.4.2 行业风险提示
第十一章 2024-2030年医药外包行业投资前景及趋势预测
11.1 医药外包行业发展趋势
11.1.1 行业渗透发展态势
11.1.2 行业成长速度加快
11.1.3 行业发展空间扩大
11.1.4 “十四五”发展趋势
11.2 2024-2030年中国医药外包行业预测分析
11.2.1 2024-2030年中国医药外包行业影响因素分析
11.2.2 2024-2030年中国医药研发外包市场规模预测
11.2.3 2024-2030年中国医药生产外包市场规模预测
11.2.4 2024-2030年中国医药销售外包市场规模预测
图表目录
图表 医药外包组织在药品生命周期中的作用
图表 医药外包服务行业分类及特点
图表 医药合同外包组织产业链
图表 2020年申报生产的化学、生物创新药
图表 在美国开展新药临床研究的重点品种
图表 2017-2021年医药工业增加值增速与占比情况
图表 2017-2021年医药工业主营业务收入增长情况
图表 2021年医药工业主营业务收入完成情况
图表 2017-2021年医药工业利润总额增速情况
