我国骨科医疗器械行业起步较晚，市场发展长期由国际厂商主导。根据南方医药经济研究所数据显示，2021 年我国骨科植入医疗器械市场排名前十的企业共占据 50.30%的市场份额，其中 5 家进口企业共占据 31.60%的市场份额。从市场竞争格局来看，我国骨科医疗器械行业分为三个梯队。
其中大型国际厂商凭借多年的品牌影响力和技术优势稳居第一梯队；第二梯队是已具规模的国内企业，包括产品矩阵完善的综合型厂商，以及深耕于细分领域的头部厂商。第三梯队为数量众多的小规模生产厂商，其通常产品线单一，竞争力较弱，易被大型厂商收并购或面临淘汰。
在进口产品国产替代的行业背景下，一方面受医保控费政策影响产品入院价格受限，对进口产品的挤出效应较为明显；另一方面，本土企业可抢抓本轮机遇，借助市场扩容快速提高实力，建立自身的竞争优势。行业整合的明显趋势，为业内已经具有一定规模的企业提供了发展契机，未来行业格局或将重构。
行业内其他主要企业情况如下：
①强生（Johnson&Johnson）
强生成立于 1886 年，总部位于美国，是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品等多个领域。强生 2022 年度医疗器械的销售收入为 274.27 亿美元（数据来源：强生公司 2022 年年报）。
强生为最早进入中国市场的骨科植入器械企业之一。1994 年，强生（中国）医疗器械有限公司成立。并于 2012 年收购世界上最大的骨科医疗器械设备制造商辛迪斯（Synthes），后于 2013 年完成与辛迪斯中国子公司的整合。
②史赛克（Stryker）及旗下创生医疗
史赛克成立于 1941 年，总部位于美国，是世界领先的骨科医疗科技公司之一，产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。
史赛克 2022 年度销售收入为 184.49 亿美元，骨科脊柱类业务收入 78.38 亿美元（数据来源：史赛克公司 2022 年年报）。20 世纪 80 年代，史赛克开始进入中国市场。2006 年设立史赛克（北京）医疗器械有限公司，2013 年收购拥有创生和奥斯迈双品牌的创生医疗器械（中国）有限公司。
③美敦力（Medtronic）及旗下康辉医疗
美敦力成立于 1949 年，总部位于美国，是一家处于全球领先地位的医疗科技公司。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
美敦力2022财年的销售收入为316.86亿美元，其中神经技术和脊柱类业务销售收入为 44.56 亿美元（数据来源：美敦力公司 2022 年年报）。2012 年，美敦力收购常州市康辉医疗器械有限公司。康辉医疗被收购前是中国骨科医疗器械领域的主要企业之一，集研究设计、加工、制造、经营销售 II、III 类矫形（骨科）手术器械于一体，主导产品涵盖骨科创伤类、脊柱类和关节类产品等。
④施乐辉（Smith&Nephew）
施乐辉成立于 1856 年，是一家英国跨国医疗器械制造公司，在伦敦交易所和纽约证券交易所上市。施乐辉产品涉及骨科关节重建、先进伤口管理、运动医学和创伤四大领域。施乐辉 2022 年度营业收入为 52.15 亿美元（数据来源：施乐辉公司 2022 年年报）。
施乐辉于 1994 年进驻中国，并陆续在上海、北京、广州、成都、沈阳设立办事处。2007 年，施乐辉在苏州注册成立工厂，用于生产先进伤口护理产品，并于 2008 年在北京注册了生产外科植入物的工厂。
⑤锐适（Arthrex）
锐适成立于 1981 年，总部位于美国，是一家非上市的运动医学领域医疗器械公司。锐适产品涉及肩、膝、髋、肘关节、手和手腕，脚和脚踝等部位的治疗，亦提供骨科、影像学和切除术的产品。2021 年锐适运动医学产品的营业收入占全球运动医学市场 32%的市场份额。（数据来源：施乐辉公司 2022 年年报）
⑥威高骨科（688161.SH）
威高骨科成立于 2005 年，2021 年在上海证券交易所科创板上市。威高骨科专注于生产及销售脊柱、创伤及关节骨科植入物，是国内骨科医疗器械领域的主要企业之一，在创伤和脊柱领域均占有一定的市场份额，近年在运动医学领域也有新的开拓布局。
根据威高骨科 2022 年年报，威高骨科 2022 年营业收入为 18.48 亿元，脊柱类、创伤类、关节类骨科医疗器械产品收入分别为 8.87 亿元、4.17 亿元和 4.46 亿元。
⑦大博医疗（002901.SZ）
大博医疗成立于 2004 年，2017 年在深圳证券交易所中小板上市。其主要产品包括创伤类产品、脊柱类产品、关节类产品、运动医学类产品、创面修复类产品、微创外科类产品、神经外科类产品、手术器械等，其在创伤领域长期占据国内厂商排名第一的市场份额。
根据大博医疗 2022 年年报，大博医疗 2022 年营业收入为 14.34 亿元，其中创伤类产品收入为 5.42 亿元，占比为 37.83%，脊柱类产品收入为 4.72 亿元，占比为 32.92%。
⑧凯利泰（300326.SZ）
凯利泰成立于 2005 年，2012 年在深圳证券交易所创业板上市。主营业务为椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗。
凯利泰于 2013 年收购北京易生、江苏艾迪尔，拓展心血管微创、脊柱与创伤等医疗领域，2018 年收购美国 Elliquence 公司，开拓骨科能量平台领域。根据凯利泰 2022 年年报，凯利泰 2022 年营业收入为 11.66 亿元，其中椎体成形微创产品收入 5.39 亿元，占比为 46.25%，骨科脊柱或创伤产品收入 1.06 亿元，占比为9.10%。
⑨三友医疗（688085.SH）
三友医疗成立于 2005 年，2020 年在上海证券交易所科创板上市。其主营业务系医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，在脊柱植入物耗材领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。根据三友医疗 2022 年年报，三友医疗 2022 年主营业务收入为 6.49 亿元，其中脊柱类植入耗材收入为 5.38 亿元，占比为 82.81%，创伤类植入耗材收入为 0.24 亿元，占比为 3.71%。
⑩春立医疗（688236.SH）
春立医疗成立于 1998 年，2021 年在上海证券交易所科创板上市。其主要产品包括关节假体产品及脊柱产品，是国内骨科关节假体领域的主要企业之一，在关节假体领域的医疗器械注册证获取齐备，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体产品，具有较为领先的市场地位。根据春立医疗 2022 年年报，春立医疗 2022 年营业收入为 12.02 亿元，其中关节类假体产品收入为10.46亿元，占比为87.27%，脊柱类产品收入为1.16亿元，占比为9.66%。
⑪山东冠龙
山东冠龙成立于 2002 年，专注于提供脊柱、关节外科等领域的微创整体解决方案，其主要产品覆盖了微创骨科器械、设备等领域，包括“椎体成形成套手术器械”、“经皮穿刺椎间盘手术系统”等。在椎体成形手术耗材细分市场占据重要的市场份额。（资料来源：山东冠龙官网 http://www.dragoncrown.cn/）
⑫武汉维斯第
武汉维斯第成立于 2006 年，专注于伤口管理、组织修复、生物工程等领域的研究，以 VSD 负压封闭引流技术为核心，产品涵盖了医用高分子材料、负压源设备、伤口管理高级敷料等多个系列，可应用于骨科、烧伤科、普外科等科室的临床治疗。（资料来源：武汉维斯第官网 http://www.vsd-vac.com/）
⑬天星博迈迪
天星博迈迪成立于 2017 年，致力于提供运动医学领域的整体临床解决方案，目前已有 PEEK 内外排锚钉、金属锚钉、全缝线锚钉、固定袢板、可调节袢板、PEEK 带鞘界面螺钉等 100 多种产品通过了国家药监局的批准上市。（资料来源：天星博迈迪官网http://www.starsportmed.com/）
