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2024-2028年多肽药物行业市场调研与发展战略规划报告

2024-2028年多肽药物行业市场调研与发展战略规划报告

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内容概述

20 世纪 90 年代初,瑞士诺华、默克雪兰诺、辉凌制药、美国赛生等跨国医药企业在中国注册上市了多个化学合成多肽药物,使多肽药物进入中国市场。20世纪 90 年代末,国内医药企业开始关注多肽药物,1997 年,国内企业自主研发上市了我国第一个多肽类新药“注射用胸腺五肽”,开启了中国本土的多肽药物行业。

然而受到技术条件及硬件设备的限制,诸如多肽合成仪、制备级色谱、保护氨基酸、树脂等设备及原辅材料的供应相对不足等原因,中国企业尚难以大规模生产,直到 21 世纪初,各项技术配套逐渐成熟,国内开始具备大规模生产多肽药物的能力。

未来全球多肽药物市场发展仍然具有诸多有利因素,其中主要包括技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,以及更高获批率带动的研发投入增加。

1、技术进步催生多肽药物发展

给药不便和生产成本高是过去制约多肽药物发展的两大瓶颈。随着技术的进步,这两大瓶颈均得到了一定突破,催生了多肽药物近些年的爆发性增长。首先,给药技术的创新缓解了患者使用多肽药物的不便,推动了多肽药物的发展。

多肽药物给药技术的创新主要体现在四个方面:一是剂量剂型的创新,主要包括粉针变水针、提高剂量两种方法;二是长效缓释方法,长效缓释制剂比较适合中短肽,主要包括微球、聚乙二醇化、脂质体、原位凝胶等,可以使多肽药物在体内缓慢释放,药效更加持久,给药次数大大减少,最长可达到每三个月给药一次,减轻了多肽药物使用的不便;三是器械的创新,包括预灌封注射器、混药器、注射笔/笔芯、输注泵等;四是给药途径的创新,主要是从吸入给药、口服、植入的给药创新。其次,多肽药物生产成本的下降激发了制药企业的积极性,提高了多肽药物的普及率。

早期多肽药物由于制备技术复杂、合成步骤多、质量控制困难,特别是长肽的放大生产尤为困难,导致多肽药物生产成本居高不下,影响了多肽药物的推广。近些年,随着仿制药的兴起和多肽技术及生产设备向发展中国家转移,多肽药物定制生产服务的兴起,跨国制药企业将多肽制备等工艺研发生产环节外包给专业的多肽制造企业(CMO),开展专业化分工,带动了多肽制备技术的迅猛发展,也促进了技术进步和规模效应的发挥,使多肽药物的生产成本逐步下降。

2、更高的获批率带动多肽药物的研发

大多数多肽药物是天然存在的结构或其改型,与小分子化学药相比,药物活性更好且更为安全,因此多肽药物通过临床前的筛选进入临床阶段的比例及获批率比小分子化学药要高许多倍,相比 4%小分子化药能够进入 I 期临床的水平,多肽药物进入 I 期临床的比率高达 17%,同时多肽药物研发平均周期和从临床试验到 FDA 批准所需时间也比小分子药物时间短。

多肽药物更高的获批率和更短的研发周期带动了多肽药物的研发热情,推动多肽新药研发项目不断增加,具体表现为每年进入临床阶段和获批上市的多肽药物数量均呈现出快速上升的趋势。

有研究显示,20 世纪 80 年代平均每年进入临床试验的多肽药物有 4.2 个,而 2010 年-2016 年平均每年进入临床试验的多肽药物达到 16.6 个,截至 2017 年,美国、欧洲和日本共有 484 种化学合成的候选多肽药物进行了临床研究,除被放弃的项目以外,有 50 个正处于 I 期临床阶段,75 个处于Ⅱ期临床阶段,25 个处于 III 期临床阶段,5 个处于注册阶段。

同时随着生物医学的进步,仍有人体内的多肽类物质在被不断发现,使得多肽药物的研发空间十分广阔。多肽药物未来可能取代越来越多的现存药物。

报告目录

报告摘要

1、研究背景

2、研究方法

3、报告简介

4、市场结论

第一章 产品定义与分类

第一节 产品定义

第二节 产品分类

第三节 产品用途

第二章 产业发展现状

第一节 多肽药物产业现状概述

第二节 多肽药物行业所处生命周期

第三节 多肽药物行业政策环境

一、 国内政策(国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等)

二、 国外政策

1、产品政策

2、贸易保护政策

第三章 2019-2023年全球多肽药物行业运行态势分析

第一节 2019-2023年全球经济运行情况分析

第二节 2019-2023年全球多肽药物市场发展概况

第三节 2019-2023年全球多肽药物行业总体产能规模

一、全球多肽药物产业总体产能规模

二、全球多肽药物行业生产区域分布

第四节 全球多肽药物产量分析

第五节 全球多肽药物市场销售量分析

第六节 全球多肽药物市场销售额分析

第七节 全球多肽药物市场需求分析

第八节 全球多肽药物行业供需平衡状况分析

一、多肽药物行业供需平衡现状

二、影响行业供需平衡的因素分析

第九节 多肽药物市场主要国家和地区发展概况

第四章 中国多肽药物市场现状分析

第一节 2019-2023年中国多肽药物市场发展概况

第二节 2019-2023年中国多肽药物行业总体产能规模

一、多肽药物产业总体产能规模

二、多肽药物行业生产区域分布

第三节 中国多肽药物产量分析

第四节 中国多肽药物市场销售量分析

第五节 中国多肽药物市场销售额分析

第六节 中国多肽药物市场需求分析

第七节 行业供需平衡状况分析

一、多肽药物行业供需平衡现状

二、影响行业供需平衡的因素分析

第五章 多肽药物主要品牌分析

第一节 多肽药物品牌构成

第二节 主要品牌区域市场占有率分析

第三节 品牌满意度分析

第六章 多肽药物市场价格走势及影响因素分析

第一节 2019-2023年市场价格走势

第二节 市场价格地区分布与主要影响因素

一、市场价格地区分布

二、市场价格区域性影响因素分析

第三节 2024-2028年市场价格预测

第七章 2019-2023年中国多肽药物行业市场环境分析

第一节 2019-2023年中国经济运行情况分析

第二节 多肽药物行业政策环境分析

一、多肽药物行业管理体制分析

二、 多肽药物行业相关标准分析

第三节 多肽药物行业技术环境分析

一、多肽药物行业技术水平现状

二、 多肽药物行业专利技术分析

1、多肽药物行业专利申请数分析

2、多肽药物行业专利公开数量变化情况

3、多肽药物行业专利申请人分析

4、多肽药物行业热门技术分析

第八章 我国多肽药物行业整体运行指标分析

第一节 2019-2023年中国多肽药物行业总体规模分析

一、企业数量结构分析

二、人员规模状况分析

三、行业资产规模分析

四、行业市场规模分析

第二节 2023年中国多肽药物制造行业结构分析

一、企业数量结构分析

1、不同类型分析

2、不同所有制分析

二、销售收入结构分析

1、不同类型分析

2、不同所有制分析

第三节 2019-2023年中国多肽药物行业产销情况分析

一、我国多肽药物行业工业总产值

二、我国多肽药物行业工业销售产值

三、我国多肽药物行业产销率

第四节 2019-2023年中国多肽药物行业财务指标总体分析

一、行业盈利能力分析

1、我国多肽药物行业销售利润率

2、我国多肽药物行业成本费用利润率

3、我国多肽药物行业亏损面

二、行业偿债能力分析

1、我国多肽药物行业资产负债比率

2、我国多肽药物行业利息保障倍数

三、行业营运能力分析

1、我国多肽药物行业应收帐款周转率

2、我国多肽药物行业总资产周转率

3、我国多肽药物行业流动资产周转率

四、行业发展能力分析

1、我国多肽药物行业总资产增长率

2、我国多肽药物行业利润总额增长率

3、我国多肽药物行业主营业务收入增长率

4、我国多肽药物行业资本保值增值率

第九章 多肽药物市场发展特点分析

第一节 市场周期性、季节性等特点

第二节 市场壁垒

一、市场进入门槛

二、市场成长门槛

三、市场壁垒预测

第三节 市场发展优劣势分析

一、市场发展优势分析

二、市场发展劣势分析

第四节 市场竞争程度

一、市场集中度

二、市场竞争类型

三、重点企业市场份额分析

第十章 中国多肽药物行业进出口数据分析

第一节 进口市场分析

一、多肽药物产品进口产品结构

二、多肽药物产品进口地域格局

三、2019-2023年进口数量与金额统计

第二节 出口市场分析

一、多肽药物产品出口产品结构

二、多肽药物产品出口地域格局

三、2019-2023年出口数量与金额统计

第三节 进出口政策

第四节 未来多肽药物行业进出口趋势预测

一、2024-2028年多肽药物进口数量与金额预测

二、2024-2028年中国多肽药物出口数量与金额预测

第十一章 2019-2023年中国多肽药物市场重点区域运行分析

第一节 2019-2023年华东地区多肽药物市场运行情况

一、华东地区多肽药物市场规模

二、华东地区多肽药物市场特点

三、华东地区多肽药物市场潜力分析

第二节 2019-2023年华南地区多肽药物市场运行情况

一、华南地区多肽药物市场规模

二、华南地区多肽药物市场特点

三、华南地区多肽药物市场潜力分析

第三节 2019-2023年华中地区多肽药物市场运行情况

一、华中地区多肽药物市场规模

二、华中地区多肽药物市场特点

三、华中地区多肽药物市场潜力分析

第四节 2019-2023年华北地区多肽药物市场运行情况

一、华北地区多肽药物市场规模

二、华北地区多肽药物市场特点

三、华北地区多肽药物市场潜力分析

第五节 2019-2023年西北地区多肽药物市场运行情况

一、西北地区多肽药物市场规模

二、西北地区多肽药物市场特点

三、西北地区多肽药物市场潜力分析

第六节 2019-2023年西南地区多肽药物市场运行情况

一、西南地区多肽药物市场规模

二、西南地区多肽药物市场特点

三、西南地区多肽药物市场潜力分析

第七节 2019-2023年东北地区多肽药物市场运行情况

一、东北地区多肽药物市场规模

二、东北地区多肽药物市场特点

三、东北地区多肽药物市场潜力分析

第十二章 多肽药物产品主要生产企业分析(提供5-10家,客户可指定企业)

第一节 A企业

一、基本情况

二、企业主要产品及市场定位

三、企业财务分析

1、企业主要经济指标分析

2、企业盈利能力分析

3、企业偿债能力分析

4、企业运营能力分析

5、企业成长能力分析

四、竞争优劣势

五、发展战略

第二节 B企业

一、基本情况

二、企业主要产品及市场定位

三、企业财务分析

1、企业主要经济指标分析

2、企业盈利能力分析

3、企业偿债能力分析

4、企业运营能力分析

5、企业成长能力分析

四、竞争优劣势

五、发展战略

第三节 C企业

一、基本情况

二、企业主要产品及市场定位

三、企业财务分析

1、企业主要经济指标分析

2、企业盈利能力分析

3、企业偿债能力分析

4、企业运营能力分析

5、企业成长能力分析

四、竞争优劣势

五、发展战略

第四节 D企业

一、基本情况

二、企业主要产品及市场定位

三、企业财务分析

1、企业主要经济指标分析

2、企业盈利能力分析

3、企业偿债能力分析

4、企业运营能力分析

5、企业成长能力分析

四、竞争优劣势

五、发展战略

第五节 E企业

一、基本情况

二、企业主要产品及市场定位

三、企业财务分析

1、企业主要经济指标分析

2、企业盈利能力分析

3、企业偿债能力分析

4、企业运营能力分析

5、企业成长能力分析

四、竞争优劣势

五、发展战略

…………

第十三章 多肽药物细分产品市场分析

第一节 细分产品特色

第二节 细分产品市场规模及增速

第三节 2024-2028年细分产品市场规模及增速预测

第四节 重点细分产品市场前景预测

第十四章 多肽药物行业上下游产业分析

第一节 多肽药物产业结构分析

第二节 上游产业分析

一、行业现状

二、市场现状分析

三、发展趋势预测

四、行业竞争状况及其对多肽药物行业的意义

第三节 下游产业分析

一、行业现状

二、市场现状分析

三、发展趋势预测

四、行业新动态及其对多肽药物行业的影响

五、行业竞争状况及其对多肽药物行业的意义

六、产业结构调整方向分析

第十五章 市场替代品互补产品分析

第一节 产品替代品分析

一、替代品种类

二、替代品对多肽药物行业的影响

三、替代品发展趋势

第二节 产品互补品分析

一、互补品种类

二、互补品对多肽药物行业的影响

三、互补品发展趋势

第十六章 市场热点深度分析

第一节 市场产业链分析及延长策略

第二节 转变经济增长结构对市场影响

第三节 低碳循环经济对市场发展影响

第四节 市场“十四五”发展规划要点

第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响

第十七章 多肽药物行业发展趋势分析

第一节 多肽药物行业政策趋向

第二节 2024-2028年我国多肽药物行业趋势分析

一、2024-2028年我国多肽药物行业技术发展趋势分析

1、技术发展趋势分析

2、产品发展趋势分析

3、产品应用趋势分析

二、2024-2028年我国多肽药物行业市场发展空间

第三节 影响企业生产与经营的关键趋势

一、市场整合成长趋势

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测

三、企业区域市场拓展的趋势

四、科研开发趋势及替代技术进展

五、影响企业销售与服务方式的关键趋势

第十八章 2024-2028年中国多肽药物市场发展前景预测分析

第一节 2024-2028年多肽药物市场发展前景

第二节 2024-2028年多肽药物市场规模预测

第三节 2024-2028年我国多肽药物行业价格走势分析

第四节 2024-2028年中国多肽药物行业供需预测

一、2024-2028年中国多肽药物行业供给预测

二、2024-2028年中国多肽药物行业需求预测

三、2024-2028年中国多肽药物行业供需平衡预测

第五节 2024-2028年中国多肽药物行业前景展望分析

一、产业振兴规划对行业的影响分析

二、基础建设猛增带给行业的机遇分析

三、多肽药物迎来政策发展机遇

第六节、多肽药物行业竞争格局展望

第十九章 市场销售渠道及客户群研究

第一节 市场销售渠道结构

第二节 市场营销渠道建立策略

一、大客户直供销售渠道建立策略

二、网络经销渠道优化

三、渠道经销管理问题

第三节 多肽药物主要客户群分析

一、客户群消费特征分析

二、客户群稳定性分析

三、客户群消费趋势

第二十章 2024-2028年多肽药物行业投资机会与风险防范

第一节 2024-2028年中国多肽药物制造行业的投资风险

一、市场风险

二、政策风险

三、技术风险

四、行业进入、退出壁垒风险

五、部分产品产能过剩潜在风险

第二节 多肽药物行业投融资情况

一、行业资金渠道分析

二、固定资产投资分析

三、兼并重组情况分析

四、多肽药物行业投资现状分析

第三节 2024-2028年多肽药物行业投资机会

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

四、多肽药物行业投资机遇

第四节 2024-2028年多肽药物行业投资风险及防范

一、政策风险及防范

二、技术风险及防范

三、供求风险及防范

四、宏观经济波动风险及防范

五、关联产业风险及防范

六、产品结构风险及防范

七、其他风险及防范

第二十一章 多肽药物行业发展战略研究

第一节 多肽药物行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

六、营销品牌战略

七、竞争战略规划

第二节 对我国多肽药物品牌的战略思考

一、多肽药物品牌的重要性

二、多肽药物实施品牌战略的意义

三、多肽药物企业品牌的现状分析

四、我国多肽药物企业的品牌战略

五、多肽药物品牌战略管理的策略

第三节 多肽药物经营策略分析

一、多肽药物市场细分策略

二、多肽药物市场创新策略

三、品牌定位与品类规划

四、多肽药物新产品差异化战略

第四节 多肽药物行业投资战略研究

一、2024-2028年多肽药物行业投资战略

二、2024-2028年细分行业投资战略

第二十二章 研究结论及投资建议

第一节 多肽药物行业研究结论及建议

第二节 多肽药物行业投资建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

第三节 2024-2028年中国多肽药物制造行业的投资建议

一、中国多肽药物制造行业的重点投资区域

二、中国多肽药物制造行业的重点投资产品

图表目录

图表-1:2019-2023年全球多肽药物行业产能统计

图表-2:2019-2023年全球多肽药物行业产量统计

图表-3:部分国家多肽药物销售额和价格

图表-4:2019-2023年欧洲多肽药物市场规模分析

图表-5:2024-2028年欧洲多肽药物市场前景预测

图表-6:2019-2023年北美多肽药物市场规模分析

图表-7:2024-2028年北美多肽药物市场前景预测

图表-8:2019-2023年日本多肽药物市场规模分析

图表-9:2024-2028年日本多肽药物市场前景预测

图表-10:2019-2023年韩国多肽药物市场规模分析

图表-11:2024-2028年韩国多肽药物市场前景预测

图表-12:2024-2028年全球多肽药物行业产能预测分析

图表-13:2024-2028年全球多肽药物行业产量预测分析

图表-14:大中小微企业划分标准

图表-15:2023年中国多肽药物行业企业数量结构分析

图表-16:2023年中国多肽药物行业人员规模状况分析

图表-17:2019-2023年中国多肽药物行业资产规模分析

图表-18:2019-2023年中国多肽药物行业市场规模分析

图表-19:2019-2023年中国多肽药物行业产能统计分析

图表-20:2019-2023年中国多肽药物产品产量统计分析

图表-21:2019-2023年中国多肽药物产品销量统计分析

图表-22:2019-2023年中国国内生产总值统计分析

图表-23:2019-2023年中国社会消费品零售总额统计

图表-24:2019-2023年全国居民人均可支配收入及其增长速度

图表-25:2019-2023年中国固定资产投资额统计

图表-26:2019-2023年中国进出口贸易总额统计

图表-27:2019-2023年中国多肽药物进口数量统计

图表-28:2019-2023年中国多肽药物进口金额统计

图表-29:2019-2023年中国多肽药物出口数量统计

图表-30:2019-2023年中国多肽药物出口金额统计

图表-31:2024-2028年中国多肽药物进口数量预测

图表-32:2024-2028年中国多肽药物进口金额预测

图表-33:2024-2028年中国多肽药物出口数量预测

图表-34:2024-2028年中国多肽药物出口金额预测

图表-35:2023年中国多肽药物市场重点区域分布情况分析

图表-36:2019-2023年华东地区多肽药物需求规模分析

图表-37:2024-2028年华东地区多肽药物市场潜力分析

图表-38:2019-2023年华南地区多肽药物需求规模分析

图表-39:2024-2028年华南地区多肽药物市场潜力分析

图表-40:2019-2023年华中地区多肽药物需求规模分析

图表-41:2024-2028年华中地区多肽药物市场潜力分析

图表-42:2019-2023年华北地区多肽药物需求规模分析

图表-43:2024-2028年华北地区多肽药物市场潜力分析

图表-44:2019-2023年西北地区多肽药物需求规模分析

图表-45:2024-2028年西北地区多肽药物市场潜力分析

图表-46:2019-2023年西南地区多肽药物需求规模分析

图表-47:2024-2028年西南地区多肽药物市场潜力分析

图表-48:2019-2023年东北地区多肽药物需求规模分析

图表-49:2024-2028年东北地区多肽药物市场潜力分析

图表-50:2019-2023年中国多肽药物市场价格走势统计

图表-51:2024-2028年中国多肽药物市场价格预测

图表-52:2019-2023年多肽药物国际市场需求分析

图表-53:2019-2023年多肽药物国内市场需求分析

图表-54:2019-2023年多肽药物国际产能分析

图表-55:2019-2023年多肽药物国内产能分析

图表-56:2023年中国多肽药物行业新增产能分布情况分析

图表-57:2019-2023年多肽药物国际市场供需平衡分析

图表-58:2019-2023年多肽药物国内市场供需平衡分析

图表-59:2024-2028年多肽药物国际市场供需平衡预测

图表-60:2024-2028年多肽药物国内市场供需平衡预测

图表-61:中国多肽药物主要企业/品牌分析

图表-62:中国多肽药物主要企业/品牌市场占有率分析

图表-63:中国多肽药物主要企业/品牌满意度分析

图表-64:多肽药物产业链分析

图表-65:中国多肽药物行业SWOT分析

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