彩色超声诊断仪、消化道、睡眠系列产品生产基地升级项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 飞依诺    2023-11-28

1、项目建设内容

本项目计划具体包括：（1）新建生产大楼、配套综合楼以及其他配套设施；（2）将原彩色超声诊断仪、超声探头产品线由老厂区转移搬迁至新建生产基地；（3）购置和安装必要的产线生产设备、自动化升级设备、自动控制设备以及搭建厂区智能化系统，建成后主要用于生产彩色超声诊断仪、消化道系列和睡眠系列产品等。

2、项目投资概算

项目总投资为 31,547.82 万元。其中，工程费用 14,038.03 万元，占总投资的比重为44.50%；工程建设其他费用 9,178.00 万元，占总投资的比重为 29.09%；预备费 1,160.80万元，占总投资的比重为 3.68%；铺底流动资金为 7,170.99 万元，占总投资比重为 22.73%。

3、项目建设的必要性

（1）升级现有产品供给能力，有利于及时抓住市场增长机遇

报告期内，公司实现营业收入分别为 26,956.35 万元、30,159.11 万元、44,647.46 万元和 19,281.31 万元，2019-2021 年复合增长率达 28.70%，收入呈现快速增长趋势。公司数字化彩色超声诊断仪产品凭借过硬的品质和高技术含量获得了市场高度认可，品牌知名度和市场影响力显著提升，业务规模呈现快速增长态势。目前，公司亟需进一步提升现有产品供给能力，以保证抓住市场快速增长的机遇。

（2）有助于新产品产业化，满足市场需求

本项目的实施公司将在现有产品技术基础上，结合临床诊疗需求，进一步开发血管、心腔内超声系统及导管、消化道系列和睡眠系列产品，扩展产品线，推动公司产品向诊断智能化、治疗精准化方向发展，将为公司提升市场综合竞争能力、加速国产医疗设备替代提供有力支撑。

该项目的实施将有助于公司快速对新产品进行产业化，不断丰富公司产品种类，满足新产品实现量产的需要，保障新产品的市场供应能力，进而满足市场需求并增强公司竞争能力和市场影响力。

（3）有助于丰富产品结构，提高盈利能力

公司不断进行新产品的研发和产业化，延伸产品线，丰富产品结构。目前，公司已在数字化彩色超声诊断仪领域建立了深厚的产品基础，实现各种结构式超声产品线全覆盖，构建了包括推车式超声、便携式超声和掌上超声在内的数字化彩色超声诊断仪产品线，并且在不断推出融合了各项前沿临床功能的超声产品的同时，对消化道系列和睡眠系列等新产品进行研发。

本项目一方面能够丰富企业的产品结构，完善产品布局，增加利润来源，从而提高公司盈利能力，另一方面能够增强公司抵抗风险的能力，有利于提升公司综合实力，进而实现可持续健康发展。

4、项目建设的可行性

（1）国家政策的支持为项目实施提供了有力保障

近年来，国家出台了一系列有利于国产高端医疗设备企业发展的支持性和指导性政策，例如国家工业和信息化部等十部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出发展新一代医学影像设备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、多模态融合、诊疗一体化发展；此外，国家卫健委也先后出台一系列支持性及规划性政策。上述政策在宏观层面为国内医学影像设备企业的研发成果产业化提供了有力保障。

（2）公司丰富的产业化经验为项目实施提供了技术支持

公司已实现多产品线、多型号的产品量产，打造了从新产品研发至大批量生产的产业化落地能力，建立了一支对行业和产品理解较为深刻的专业团队，具备备料、计划、生产、质控、仓储和物流等全链条的管控能力。此外，公司已建立健全较为完善的质量控制体系，从而为新生产基地的落成及运转保驾护航。

（3）公司所在行业具有广阔的市场前景和发展潜力

一方面，随着国内医疗机构用户对国产高端品牌的认可度逐步提高，以及临床研究和疾病诊断对于影像设备技术水平的较高要求，高端医疗设备的采购需求与日俱增；另一方面，国家通过《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》等一系列政策积极推动医学影像设备下沉至基层医院，拓宽了多层次的市场需求空间。广阔的市场基础和巨大的增长潜力，为本项目生产产品的商业化创造了机遇。

5、项目经济效益分析及实施进度安排

该项目建设期为 3 年，按照运营期 10 年测算，预计所得税后内部收益率为 25.07%，所得税后投资回收期为 6.95 年。

6、项目涉及的环保问题以及履行审批、核准或备案程序

根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）》的规定，属于“第三十二 专用设备制造业（35）”中仅涉及分割、焊接、组装的类别，无需编制建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表。本项目属于“仅分割、焊接、组装”情形，因此不涉及环评事项。

7、项目涉及履行审批、核准或备案程序

本项目在苏州工业园区行政审批局进行备案，并于 2022 年 11 月 11 日取得江苏省投资项目备案证明（项目代码：2211-320571-89-01-960818）。

8、项目涉及新取得土地或房产的情况

本项目拟于江苏省苏州市工业园区福泾田港西，新庆路南 B 座实施，建筑面积10,891.72 平方米。公司已与苏州工业园区元诺医疗器械有限公司签订了资产购买协议，将以购买形式取得相关房产及土地的使用权。

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