江西省赣州市章贡区-透析器生产建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 威高血液    2024-01-02

在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。

血液和透析液在血液透析器内进行溶质交换，血液透析器是血液透析的关键，能够直接决定血液透析患者的临床疗效，进而影响患者生存期。

根据弗若斯特沙利文数据，2022 年，中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到 36.91%；血液透析机紧随其后，占比 19.90%。

根据弗若斯特沙利文数据，中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2018 年至 2022 年市场规模复合年均增长率达到 6.49%，预计至 2030 年将增加至483.90 亿元。

其中，2022 年中国血液透析器的市场规模达到 51.23 亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至 2030 年，血液透析器的市场规模将达到 190.76 亿元，而血液透析机的市场规模将达到 98.55 亿元。

1、项目概述

本项目总投资 22,665.92 万元，项目建设选址于江西省赣州市章贡区沙河镇高塅，主要建设生产车间、灭菌车间等及相关的配套设施和环保设施。

本项目拟充分利用公司自主研发的“中空纤维型透析器生产设备创新性改造技术”，在江西省赣州市章贡区沙河镇高塅新建血液透析器产线。该产线在现有进口设备基础上，对核心生产模块进行创新性升级改造，匹配先进技术工艺，提高产品质量。项目建成后，该产线具备年产血液透析器 400 万支能力。

2、项目投资的必要性分析

（1）顺应医疗器械国产化替代发展趋势，推动产业高质量发展

随着医疗器械国产化进程加速及进口替代政策的推行实施，国产血液透析耗材企业在生产技术、经营模式等方面实现长足发展，国产血液透析耗材及设备的市场渗透率逐步提高。

本项目的实施将有效提升公司血液透析器生产能力，有利于提高国产血液透析器市场占有率、推动国产血液透析器出口进程、服务全球肾脏病患者、打造全球知名国产品牌。项目建设是推动血液净化产品国产化的有力举措，对推动血液净化行业高质量发展具有重要意义。

（2）降本增效建立区位优势，快速响应客户的需求

随着公司业务规模的不断发展，不同地区市场需求与日俱增。目前，公司对华东地区产品需求供给效率有限，且产成品长途运输成本更高，故缩短运输距离、就近配套满足客户需求、降本增效即成为公司进一步开发华东市场的必经之路。

本项目承载着公司向华东区域医疗客户就近供货的重要职能。公司开展自有厂房建设，获取更加合理适配且稳定的生产经营场地，为承接更多新客户需求提供充分的产能保障。本项目建设拟在江西省赣州市新建生产基地，进一步提升血液透析器的生产能力，加大对华东地区的市场的辐射范围及响应效率，增强公司持续发展的能力，进一步提升在血液净化医用制品领域的市场竞争力。

3、项目可行性分析

（1）公司具备丰富的技术储备和先进的生产工艺

血液透析器生产有着较高的技术及生产壁垒。通过多年的发展，公司积累了丰富的血液透析器的生产经验及技术，已具备在血液透析行业领先的生产制造能力。公司已自主开发完成血液透析用中空纤维膜核心技术，凭借核心技术优势，公司根据自身产品及生产工艺特点配备专业化、自动化的生产设备，建立成熟的供应商管理体系和先进的生产管理体系，保障稳定高效地生产高质量的产品，不断提高市场竞争力。

本项目拟充分利用公司自主研发的“中空纤维型透析器生产设备创新性改造技术”，在现有进口设备基础上，突破技术壁垒，对核心生产模块进行创新性升级改造，匹配先进技术工艺，提高产品质量。自 2010 年起，公司先后承担国家级、省级重点研发项目 10 余项，丰富的技术储备和先进的工艺为本项目的顺利实施提供了重要保障。

（2）公司建立了较为完善的销售网络

经过多年的发展，目前公司已形成较为完善的销售网络，公司产品销售覆盖了我国 31 个省、直辖市和自治区，最终销往我国超过 6,000 家医院及透析中心，其中超过 1,000 家三级医院。完善的销售网络是公司保持业绩稳定增长的重要基石，为本项目新增产能消化提供了重要保障。

（3）科学有效的管理机制保障项目顺利实施

公司注重生产全流程管理，合理配置生产要素及生产设备，建立健全了规章制度，形成行之有效的生产管理机制。公司组建了具有丰富经验的生产及品质管理团队，积极引进先进的信息化管理手段和智能化生产装备，实现精细化管理，有效管理生产物料耗损、降低生产成本。公司科学、合理的管理机制，将有利于保证和提升本项目生产血液透析器的质量，保障产品适用性和可靠性，保障本项目的顺利实施。

4、项目与现有主要业务、核心技术的关联度分析

本项目产品均为公司主营业务产品，主要使用的技术均为公司自有技术。

5、项目投资概算

项目预计建设期 5 年，总投资 22,665.92 万元。

建筑工程费主要为新建生产车间、灭菌车间等及相关的配套设施和环保设施 建筑物等费用，建筑工程费合计为 4,278.86 万元。

项目设备购置及自主改造费包括自动化生产线购置、自动组装线购置及自主 改造、注塑机购置、包装机购置、辐照灭菌设备购置等，合计 15,880.92 万元。

6、项目所需的时间周期和时间进度

项目实施周期为三十六个月。

7、项目涉及的审批、批准或备案程序

本项目已取得《江西省企业投资项目备案通知书》，项目代码为 2304-371071-04-01-363642。

8、项目的环保情况

本项目已取得《关于中国威高南方制造基地一期透析器械生产项目环境影响报告表告知承诺制的批复》（区行审环评字[2023]22 号）。

9、项目涉及新取得土地或房产情况

本项目所有建筑物拟利用现有建筑，并对部分建筑进行装修改造。本项目不涉及新取得土地的情形。

10、项目的经济效益分析

本项目总投资 22,665.92 万元，项目达产后年均销售收入 16,323.25 万元，年均净利润为 3,685.47 万元，税后内部收益率 19.79%，投资回收期 8.10 年（含建设期 5 年）。