杭州生命科学产业化基地项目项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-03-02

公司坚持“国际化”“系统化”“数智化”的发展战略

公司坚持“国际化”“系统化”“数智化”的发展战略，以市场需求为导向，通过对制药工艺的理解和装备制造的融合，打造强大的系统设计、集成交付能力，逐步成长为具备全球竞争力的“系统解决方案服务商”。

公司自1993年成立以来，一直专注于药物制造科学和药机科学制造的研究，目前公司关键制药设备和药品制造系统已经服务于全球40多个国家和地区的制药企业。作为本土制药装备的龙头企业，公司凭借系统化产品优势、优秀的工艺水平、强大的供应能力、良好的国际品牌影响力等持续构筑国际化的竞争优势。

近年来，公司进入药厂空调净化工程、机电安装、洁净管道、工艺用水设备等多个领域，完善了药厂建设产业链的各个业务环节，可以为客户提供“一站式”整体解决方案，有效提升公司核心竞争能力。同时，公司围绕CGT方向，为免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞疫苗等制备生产提供整体解决方案；在生物样本库领域，研发自动化样本存储管理系统，提供细胞、组织样本库整体解决方案；公司在细胞培养、分离纯化和冻融等领域不断进行技术突破，打造出了生物反应器、层析柱、超滤系统等多款新产品。

公司将紧跟《中国制造2025》等国家战略部署，积极探索制药装备行业的自动化、智能化转型升级路径，开发具有核心自主知识产权的智能制药装备，力争实现整个制药车间的自动化，为药企提供更多的产品和服务、更全面的解决方案，实现“智慧药厂的交付者”的愿景。

1、项目建设的必要性

（1）抓住细胞和基因治疗市场增长机遇，提升公司盈利水平

随着全球范围内对基因载体技术、基因克隆技术、基因编辑等技术和细胞免疫治疗研究的深入，更多CGT进入临床应用，国内外生物技术公司逐步布局CGT领域，其安全性和有效性大幅度提升，全球范围内相关产品陆续获批，细胞和基因治疗迎来广阔前景。灼识咨询数据显示，2020年全球CGT药物市场规模约为143亿元，预计到2025年将增长至约2,107亿元。

本项目的建设有助于公司更好的抓住生物制药，尤其是细胞及基因治疗领域带来的行业发展机遇，为公司增长提供新动力，提升公司盈利水平。

（2）加快技术成果转化，巩固公司产品优势

CGT领域制药装备的开发和生产技术要求较高，涉及细胞驯化、细胞培养、菌株发酵在内的基础技术和复杂生产工艺，根据病毒载体、用药部位的不同，在病毒选择、发酵与纯化的工艺也有较大区别。公司自2015年开始，就加强了对细胞治疗等领域的科研投入，并建立了生物技术开发转化平台和关键试剂的研发支持平台。通过自主研发，公司已取得了部分技术成果，但仍需公司继续加大研发投入，不断进行技术突破，推进技术成果转化。

杭州生命科学产业化基地的建设能够为公司在生命科学领域的技术成果提供小试、中试等必要研发设施，并且能够将成功通过验证的新产品快速量产。因此，本项目的建设能够更好的将公司技术成果进行产业化，项目建设具有必要性。

（3）加速CGT制药装备进口替代，逐步构建产业生态

近年来，受益于CGT产业的快速发展，其上游设备与耗材市场增长迅速。但国内相关产业起步较晚，部分中高端设备仍长期依赖进口，细胞培养及开发工艺、离心提取、分离收集、无菌连接系统等工艺技术仍与业内跨国企业存在一定差距。

从国外龙头企业的发展路径来看，全产业链的产品和服务能力是获取竞争优势的关键。经过多年的技术积累，公司已推出部分CGT制药设备及耗材，但仍需进一步加强在培养基制备、配液、扩增培养、换液取样、离心提取、细胞收集等环节的产品布局和服务能力，建立产品生态优势，打造富有竞争力的整体解决方案，全面助力CGT客户生产工艺效率的提升。

因此，本项目的建设可助力公司延伸产业链，构建CGT制药设备、仪器和耗材的一体化产业生态，改变部分CGT制药装备进口为主的市场格局，抓住进口替代机遇，在关键领域不断提高市场占有率。

2、项目实施的可行性

（1）产业政策向好

近年来，国家对生物制药上游设备与耗材关注度逐渐提升，特别是新冠疫情使生物医药上游产业链、供应链安全问题进一步凸显，国家相关部门颁布多项鼓励性政策，通过配套政策增强产业链、供应链自主可控能力，针对产业薄弱环节，实施关键核心技术攻关工程，提高稳定性和竞争力；重点推动生物产品生产用培养基、层析介质等高附加值物料的国产化，为生物制药上游设备与耗材的进口替代提供了强有力的助推作用。

（2）公司拥有领先的工艺水平和产品研发能力

凭借良好的技术工艺和全流程解决方案等优势，公司的CGT设备及耗材等成功进入了众多国内大型生物制药企业的供应体系，并与之建立了长期稳定的合作关系。在生产过程中，公司积极与主要客户共同设计、开发新产品，积极钻研CGT制药装备及耗材领域先进技术，提升了公司整体技术工艺水平。在新产品研发方面，公司坚持以创新促发展，不断自主研发，推陈出新，使公司的研发水平处于行业前列。公司领先的工艺技术水平和产品研发能力为公司持续生产高品质的创新制药装备产品提供了有力的保障。因此，本项目的建设具备技术可行性。

（3）公司拥有多个生产基地的建设和运营经验

公司深耕制药装备领域近30年，拥有丰富的制药装备生产线建设和管理经验。在以往产业化基地的建设中，公司积累了从土建工程到设备引进、从人员招聘到团队搭建、从研发仪器调试到小试中试、从工艺调整到批量生产的成熟经验。此外，制药装备的研发、设计、生产、安装及调试环节，涉及制药工艺、生物技术、电气自动化、软件编程等多个领域的相关技术，公司历来十分重视生产技术水平的提升和专业人才的培养，在工艺、结构等层面的研发和信息化建设上积累了丰富的经验成果。经过多年探索，公司形成了良好的装备工厂运营管理机制和管理人才培养体系，不断向各大生产基地项目输出运营负责人，并在当地培养生产管理队伍，形成良性运营人才梯队建设体系。

综合来看，公司已经建立了完善的研发和生产管理机制，积累了丰富运营管理经验，能够为本次募集资金投资项目提供强有力的支撑。

此报告为正式可研报告摘取部分，个性化定制请咨询思瀚产业研究院。