临床试验综合服务平台项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 北京海金格    2025-01-02

1、项目概要

本项目的实施主体为海金格，计划总投资 14,950.64 万元，建设期为 4 年。项目拟新增租赁总建筑面积合计 2,800.00m2，在北京、上海、南京、杭州、沈阳、西安、合肥、郑州、天津建设服务网点。此外，项目还将根据运营需要购进先进的软硬件设备。项目建设有助于公司顺应行业发展趋势，满足不断增长的市场需求，巩固及提高公司市场地位，促进公司实现可持续发展。

2、项目实施的必要性

（1）抓住市场机遇，巩固行业地位

近年来，我国药物研发数量和种类不断增加，新药研发费用呈现稳步增长的态势，临床试验需求持续增加。随着我国创新药研发的快速发展、临床试验指导方案推陈出新，CO 服务市场潜在空间不断释放，CO 业务预计将实现稳健增长。

我国临床试验 CRO 市场的良好前景为临床试验综合服务平台的实施创造了广阔的市场空间。得益于国内医药行业的快速发展，公司营业收入规模快速增长，已经发展成为一家高度专业化、规范化、规模化以及具有丰富项目实践经验的临床 CRO 企业，为抓住市场机遇，继续巩固行业地位和领先优势，公司拟通过本项目的实施，深度整合和发掘各类优势资源，提升公司在临床 CRO 市场的整体竞争力，推动公司加快发展速度，进一步巩固行业优势地位，满足市场需求。

（2）扩大公司业务覆盖范围

随着近年来临床试验管理改革的加快，药物临床试验审评、审批提速，市场对临床试验外包服务的需求持续增加，未来公司 CO 业务的承接规模有望持续扩大，这对公司的管理能力和服务效率等都提出了更高的要求。

因此，公司亟需通过本项目的实施，建设更多的临床试验服务网点，一方面有利于公司加强对相关业务人员的培训与管理，另一方面有利于推动公司与更多的临床试验机构加强合作。本项目的建设将助推公司充分挖掘各建设地周边的潜力市场，扩大公司业务覆盖面和辐射强度，同时通过对业务人员的就近管理提升管理效率，降低沟通成本，提升服务水平，增强公司的品牌影响力。

（3）提升公司业务服务能力和质量

CO 业务是以专业人才为核心向客户提供的专门服务，需要相应的专业人员深入项目现场提供相应服务，因此本行业对优质人才的需求较大。未来随着市场需求的急速增加，公司的业务规模有望持续扩大，为满足未来业务增长需要，公司亟需加快专业人才队伍的扩充。本项目的建设将有助于公司加大对相关领域高素质人才的引进力度。

此外通过本项目的实施，公司还将进一步完善人才培养体系，加大人员培训力度，提升相关服务人员的综合素质和项目管理水平，以进一步提高公司的服务质量，满足客户的高标准需求。

3、项目实施的可行性

（1）完善的管理体系确保项目顺利实施

公司建立了与国际接轨的四级质量管理体系，并基于公司质量政策和质量手册制定了覆盖临床研究设计、实施、监控、数据记录和报告全流程的标准化、规范化的标准操作规程（SOP），已通过 ISO9001 质量管理体系认证，确保公司所有研究和试验活动遵循相应的法律法规要求，保证公司提供临床 CRO 服务的规范性、严谨性和专业性。

同时，公司建立了完善的培训体系，结合岗位特点，采取线上与线下相结合、理论与实操相结合、集中与分区域相结合的培训模式，并针对不同层次的人才提供包括管理能力、专业技术、软技能等多维度的培训，保证员工的专业技术知识和业务实操能力。完善的质量管理体系和培训体系能够实现快速的人才复制，满足公司业务迅速扩展的需求。

（2）丰富的行业资源为项目实施保驾护航

公司目前已与全国几百家临床研究机构、近千名临床医学专家建立了良好的合作关系，公司依托丰富的临床研究机构资源，能够快速、高质量地开展临床研究项目。除临床研究机构的研究专家外，公司还拥有丰富的国内外医学专家、注册与审评专家、临床运营专家、统计专家、药理学专家等合作资源，可以为客户提供管线梳理、立项评估、申报策略、医学设计等深度解决方案，丰富的行业资源为本项目的实施提供了有力保障。

（3）更广泛的服务能力助力公司赢得市场竞争

公司围绕临床研究及相关技术服务进行了产业链布局，能够为客户提供 CO 服务、SMO 服务、数据管理与统计分析服务、医学咨询服务、第三方稽查服务、注册服务、药物警戒服务和 eCTD 软件产品与服务等一站式临床研究技术服务。

本项目的建设能够进一步提升服务的响应速度和区域化服务水平，实现更广泛的一站式服务能力，帮助公司在临床研究服务市场中获得更多的市场份额。

4、项目投资测算

本项目计划投资 14,950.64 万元。

5、项目建设进度安排

本项目建设期拟定为 4 年。

6、项目经济效益测算

经测算，本项目正常年营业收入 27,100.00 万元（不含税），利润总额为 2,922.08万元，项目所得税后投资回收期为 5.24 年（含建设期），项目税后内部收益率为 28.62%。

7、项目选址及备案环评情况

本项目拟建设 9 个服务网点，分别位于北京、上海、南京、杭州、沈阳、西安、合肥、郑州、天津。根据北京市丰台区发展和改革委员会于 2024 年 3 月 20 日出具的《关于北京海金格医药科技股份有限公司“临床试验综合服务平台项目”及“SMO 服务中心项目”相关情况的复函》，公司“临床试验综合服务平台项目”不属于固定资产投资项目范围，无需备案。

根据北京市丰台区生态环境局于 2024 年 3 月 29 日出具《丰台区生态环境局关于<关于临床试验综合服务平台项目申请环保意见函>的复函》（丰环函〔2024〕42 号），本项目无需办理环境影响评价手续。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。