现代中药生产基地建设投资项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 安徽济人药业    2025-01-03

1、项目概况

本项目投资额 28,060.86 万元，其中建设投资 26,146.84 万元，铺底流动资金为 1,914.02 万元。项目达产后，可实现年产中药配方颗粒 350 吨的生产规模，从而进一步提高公司的生产能力和效率，扩大公司在行业的影响力，巩固公司行业地位，提升综合竞争力。

2、项目必要性

（1）突破产能瓶颈，满足业务增长需求

随着居民收入水平稳步提升和城镇化、人口老龄化进程的不断加快，人们的健康意识和消费水平持续升级，对中医药服务的需求也越来越旺盛，中医药行业迎来了广阔的市场空间。与此同时，中药配方颗粒作为传统中药与时俱进的产物，在保证药效的同时又兼具携带、储存方便等优势，具有良好的发展前景。

截至 2021 年末，公司中药配方颗粒生产线已满负荷运行。公司一方面对生产工艺不断进行技术改造，另一方面使用自有资金先行推进中药配方颗粒生产线建设，使中药配方颗粒产能持续提升。另一方面，2022 年和 2023 年，公司中药配方颗粒产量、销量存在较为明显的下降，主要系中药配方颗粒政策切换导致的暂时性影响，具体原因如下：

① 国家标准出台速度不及预期根据国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，自 2021 年 11 月 1 日起，中药配方颗粒品种实施备案管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案；同时，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准，国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。

截至 2023 年末，国家药监局共计发布了 265 个配方颗粒国家标准（其中2021 年 4 月发布 160 个，2021 年 11 月发布 36 个，2022 年 6 月发布 4 个，2023年 2 月发布 48 个，2023 年 8 月发布 17 个），相较于医院临床常用的 400 个500 个左右中药配方颗粒品种，相关标准的出台速度不及预期。

② 配方颗粒的量产验证需要周期，导致公司可生产品种有所下滑尽管公司在配方颗粒国家标准发布后及时进行了工艺调整，以实现已有的企业标准与国家标准的对接，但相关产品具体投入量产后，仍需要一段时间的工艺流程验证及优化，量产完成后开展备案同样需要一定周期。

受限于公司中药配方颗粒产能，且考虑到成本效益因素，大部分品种排产周期较长，能够同时排产的品种有限，公司无法在国家标准开始执行后快速完成全部品类中药配方颗粒量产验证工作，导致公司中药配方颗粒生产品类从 2021 年的 503 种下降至 2022 年的 284 种，整体下滑较为明显；尽管随着国家标准、省级标准陆续颁布，2024 年 6 月末公司配方颗粒备案数量已提升至 417 种，但仍对公司报告期内的中药配方颗粒业务造成了一定负面影响。

③ 处方开具受限，导致终端需求有所下降由于中药配方颗粒主要用于中医临床配方，而传统的中医处方通常需要多味中药共同组方，部分中药配方颗粒的缺失导致产品供应不全，一定程度上导致处方开具受到限制，无法全面满足临床需求，导致终端需求下降35，进而导致公司 2022 年中药配方颗粒销量有所下滑。前述政策影响具有行业普遍性，2022 年至 2023 年，中药配方颗粒行业龙头中国中药（0570.HK）和红日药业（300026.SZ）的相关营收较 2021 年也出现较为明显的下滑.

而随着国家标准的持续推出，政策切换导致的暂时性影响将逐步消除。2024 年 1-6 月，随着备案数量逐步恢复，公司中药配方颗粒业务收入有所回升。此外，根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，―中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模。

在此背景下，本项目通过新建生产车间、原药材库，购买国内外先进生产设备，扩大公司中药配方颗粒产品完整生产线的生产规模，项目建成后可实现年产 350 吨中药配方颗粒的生产能力。有助于突破产能瓶颈，满足国家标准发布以后快速量产的需要及日益增长的市场需求，促进公司业务发展。

（2）提升自动化水平，提高生产效率

目前，公司生产所使用的设备大多投入使用时间较早，生产效率和自动化程度普遍不高，提取、干燥、过筛等关键工序生产设备逐渐老化。受制于设备性能的落后，部分生产环节仍需要耗费大量人工、物料，面临人工成本较高、生产效率较低的问题，无法满足业务快速发展的需求，亟需对现有设备进行更新换代来提升生产制造的智能化、自动化水平，进而提高生产能力。

本项目关键设备拟选用先进、优质的品牌产品，通过购置提取罐、喷雾干燥机、干压设备、颗粒分装机、气质联用仪等自动化生产及检测设备，可以有效提升公司自动化水平，提高生产效率和产品质量稳定性，进而增强在行业竞争中的成本优势，提高公司效益。

（3）提高产品质量，增强企业核心竞争力

中药是临床医治疾病的物质保证，中药质量的优劣直接影响着临床疗效，关系到用药安全有效。近年来，为促进中药质量提升，国家不断提高对中药材和中药饮片的质量标准，完善相应的法规和管理办法，2021 年 2 月国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确，生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。

中药饮片作为中药配方颗粒的原料，直接影响着中药配方颗粒的质量，公司自成立以来将产品质量视为公司发展的核心要素，坚持高标准、高质量生产中药产品，并拥有中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力。

因此本项目拟建设从中药材到中药配方颗粒的完整生产线，实施全过程的质量管控，并通过引进一系列高端检测设备，进一步提升产品质量，从而提高产品优势，增强企业核心竞争力。

3、项目可行性

（1）广阔的市场前景为项目产品产能消化提供有效保障

从 1987 年国家提出中药饮片改革到 1993 年启动中药配方颗粒试点工作到2001 年中药配方颗粒纳入中药饮片管理，再到 2021 年结束中药配方颗粒试点工作放开市场运行，国家陆续发布相关政策法规，《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》、《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》、《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》等政策的出台推动中药配方颗粒产业规模化、规范化发展。

2021 年 2 月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，以引导中药配方颗粒产业健康发展。该政策提出，将配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构（药店除外），而截至 2021 年，二级及以上公立综合医院为 4,071 家，包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心在内的中医类临床科室总数则达到 26,075 家，中药配方颗粒所面向的终端需求大幅扩容。

此外，相关政策提出将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，医保参照相应的中药饮片，将进一步激发患者使用中药配方颗粒的意愿，增强市场活力。根据浙商证券预测，由于配方颗粒的使用终端大幅拓展，使用范围大大增加，而且第三终端市场更加迎合重要消费偏好，预计市场将迎来大规模放量，在 3-4 年达到相对稳定状态，对应的市场规模将达到 640 亿元-1,080 亿元。综上，中药配方颗粒市场前景广阔，可有效保证项目产能消化。

（2）长久的技术积累和成熟的生产经验为项目建设奠定基础

公司是一家集“产、学、研”于一体的高新技术企业，自成立以来坚持以科技创新驱动企业发展，提升技术创新能力。目前，公司已在现代中药的研发、生产领域掌握了一系列核心技术，截至报告期末，公司累计获得授权专利 69 项，在现代中药领域拥有丰富的技术积累。

与此同时，公司通过对生产过程中的人员、物料、设备以及生产工序进行有效控制，同时建立包括质量管理、质量检验等在内的一整套完整的质量管理体系，对产品生产过程进行严格的标准化管理，积累了丰富的生产经验，近年来公司结合产品生产工艺需要，以提高生产效率和降低生产成本为目标，逐步对部分工序进行了自动化改造，具有较强的竞争优势。

综上，长久的技术积累和成熟的生产经验为项目建设奠定基础。

（3）丰富的产品种类和良好的市场口碑为项目实施提供保障

公司为安徽省首家获得中药配方颗粒 GMP 认证的企业，公司的中药配方颗粒先后获得国家重点新产品、安徽省重点新产品、安徽省工业精品等荣誉，“中药配方颗粒生产工艺、质量标准研究与产业化”“中药配方颗粒特征指纹图谱技术研究与应用”等多项研究被安徽省科技厅认定为“安徽科学技术研究成果”。

公司凭借显著的产品疗效、优质的服务和良好的信誉，建立了相对成熟且稳定的客户资源，得到了客户的广泛认可，与众多三甲医院建立了长期、稳定的合作关系。综上，公司丰富的产品种类和良好的市场口碑为本项目的建设提供了有力的市场保障。

（4）完善的营销网络建设为项目产能消化提供助力

报告期内，公司持续进行中药配方颗粒销售渠道的构建，一方面，增加人才招聘，扩大销售团队规模，增强团队凝聚力。公司营销中心下设专门的中药配方颗粒市场部，以积极把握市场信息、行业动态，拓展公司销售渠道。

另一方面，凭借“安徽省首家获得中药配方颗粒 GMP 认证”市场认可度积累，扎根安徽省内市场，并有效借助中药饮片和中成药业务二十余年积累下来的渠道资源，积极拓展省外市场，在中药配方颗粒整体市场规模持续扩容的大背景下，实现更大范围的医疗机构覆盖。未来规划方面，公司将基于现有产品和客户优势，持续强化渠道建设和终端推广力度。

此外，公司拟通过本次资金于合肥、上海、北京、深圳、成都、西安、郑州、济南和南京等地新增营销中心及办事处，建设售前、售后服务一体化的多功能营销平台，通过营销中心及各地办事处对周边地区的辐射，进一步扩大自身营销网络，以更好地服务客户、促进中药配方颗粒等主要产品的推广及销售。

综上，报告期内，公司通过销售团队扩建、增强终端市场推广等方式不断进行销售渠道建设，且已取得一定成果；未来，公司将基于现有产品、客户优势，进一步加强终端推广力度、加快拓展海外销售渠道，并拟通过本次募集资金全国多地设立营销中心及办事处，扩大公司营销网络，加强中药配方颗粒产品的销售渠道建设，为项目产能消化提供助力。

（5）公司已经制定了相应的产能消化措施，产能过剩的可能性较小

① 公司将进一步加大研发投入，不断提升产品质量，增强产品竞争力；同时强化人才培训，完善团队体系，为扩产后的产能消化提供保障

公司自成立以来坚持以科技创新驱动企业发展，提升技术创新能力。

目前，公司已在现代中药的研发、生产领域掌握了一系列核心技术，截至报告期末，公司通过自主研发取得了中药配方颗粒指纹图谱技术、动态提取技术、连续低温真空浓缩技术、喷雾瞬间干燥技术及干法制粒技术等中药配方颗粒生产相关核心技术，保证了公司产品的质量及生产效率，有效提升公司产品的竞争力。

公司将持续进行相关产品的研发，以保证产品竞争力，为新增产能的消化提供保障。人才储备方面，为适应公司业务的快速增长，公司将在现有市场营销、质量控制、研发团队的基础上，以有竞争力的激励机制、科学的约束机制、良好的工作环境、人性化的企业文化和广阔的职业成长空间，不断充实人才队伍，招募行业内的复合型人才，完善人才储备体系，进一步促进公司产品的研发、生产和销售，为新增产能的消化奠定基础。

② 公司将通过营销网络及品牌影响力的建设升级、加强终端推广，进一步提升产品知名度及客户满意度，保证项目扩产后的产能消化

公司将通过项目“营销网络建设项目”的实施，以合肥作为营销中心，在全国范围内建设 15 个办事处，树立以客户为基础，以质量为保证的营销理念。重点发展现有区域网点的同时向网点周边区域辐射，形成规模效应，推动公司现有业务在分布广度、市场挖掘深度、目标客户影响力等方面的发展。

通过在全国范围内建设营销办事处，能够加快公司售前及售后服务的响应速度，快速满足客户需求，提高客户满意度，从而实现公司的高速高质量发展。同时还能够加大对公司产品的宣传力度，创造更多商业机会并获取新客户，提升公司产品的品牌影响力以及对外形象，把品牌知名度提升到更高层次，助力项目达产后新增产能的消化。

③ 公司将密切关注行业相关政策动态，把握市场机遇

中药配方颗粒试点结束后，国家及各地区陆续推出各项政策以推进配方颗粒市场的规模化、规范化发展，包括统一编码、集中采购、纳入医保支付范围等，上述政策对配方颗粒的竞争格局、市场规模等均会带来一定的影响。公司将密切关注行业相关政策动态，主动适应政策变动，在保证自身产品竞争力的同时，把握市场变革机会，促进新增产能消化。综上，公司已制定了必要措施以保证项目扩产后的产能消化，未来产能过剩的可能性较小。

4、项目投资概算

本项目计划总投资为 28,060.86 万元，其中建设投资 26,146.84 万元，铺底流动资金为 1,914.02 万元。资金主要用于建设厂房、购置及安装生产设备、铺底流动资金等。

5、主要技术设备方案

（1）质量标准项目产品执行的质量标准

为确保药品生产所涉及的原辅料、包装材料、中间产品、成品符合质量标准，公司制订了《产品质量标准》、《请验、取样管理规程》、《检验管理通则》、《物料与产品入库验收标准操作规程》、《中药材检验标准操作规程》、《包装材料检验标准操作规程》、《辅料检验标准操作规程》等管理标准、操作规程，建立了完善的质量控制制度体系，各部门严格遵照相应规程要求予以执行。

（2）技术水平

本项目均依托公司现有的技术积累。公司是行业内较早开始中药配方颗粒研发的企业之一，于 2017 年 6 月被确定为安徽省首批中药配方颗粒试点研究单位之一，并成为安徽省内首家获得中药配方颗粒 GMP 认证的企业。在中药配方颗粒方面，公司已经形成了中药配方颗粒指纹图谱技术、动态提取技术、连续低温真空浓缩技术、喷雾瞬间干燥技术、干法制粒技术等一系列核心技术。

本次项目拟进行产能扩建的产品为公司已有产品，公司已经具备较为充分的技术准备，并根据自身研发、生产情况进行了必要的产品备案。

（3）设备购置情况

本项目拟投入 12,070.69 万元用于购置生产设备、检测设备和软件系统等，以满足产品技术研发实际工作中的软硬件要求。

6、项目效益分析

本项目财务评价计算期 12 年，其中项目建设期 2 年，运营期 10 年。项目计算期第 3 年生产负荷为 60%，第 4 年生产负荷为 80%，计算期第 5 年及以后各年生产负荷均按 100%计算。项目建成后，达产年将使公司的营业收入增加 32,550.00 万元，当年税后净利润达到 5,720.40 万元。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。