新药研发检测中心建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-01-03

1、项目概况

本项目总投资 5,650.14 万元，拟利用现有场地，购置研发检测设备，引进技术人才，进行研发检测中心建设，提升公司自主研发能力，提升检测能力确保产品质量，从而进一步提高公司的综合竞争力。

2、项目必要性

（1）加大企业研发投入，促进行业创新发展

由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发人才素质要求高、项目风险大，所以目前我国医药研发仍以科研院所和高等院校为主，国内医药制造企业虽然数量众多，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，原创性不足，且研发投入意愿不高。

中药饮片类产品技术含量较低，导致产品同质化竞争情况比较严重，缺乏高技术含量、高附加值的核心技术产品。近年来，国家相继出台了多项法规政策鼓励医药企业进行研发投入与创新。

2016年工信部等 6 部委联合印发的《医药工业发展规划指南》明确提出，到2020 年行业规模以上企业研发投入强度须达到 2%以上。2019 年 10 月印发的《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出，要促进中医药传承与开放创新发展，加快中医药科研和创新。

因此，本次研发检测中心建设项目是公司以实际行动响应国家号召、以中药传承创新发展为企业责任的重要举措，有利于促进中医药行业的创新发展，为企业树立良好社会形象。

（2）提升企业研发能力，增强企业核心竞争力

加强研发创新能力、培育高质量的产品，是医药企业保持健康发展、增强企业竞争力的必然选择。医药企业竞争力的提升也依靠不断提升药品质量、推出更安全可靠的药品来保证，因此，药品研发能力成为医药企业保持竞争力的主要途径，以及企业生存和长期发展的关键。

项目拟配置行业内先进的软硬件设备，改善研发硬件能力，建立与公司发展规模相适应的技术研发平台；引进和培养高端技术人才，加强研发人员储备，提升研发创新能力，为新技术、新工艺的开发打下基础；此外，通过优化研发流程、完善研发体系，提升技术研发到产业化的效率，确保公司在业内的技术领先优势，助力公司可持续发展。

（3）丰富企业产品种类，增强企业发展潜力

为了达到丰富产品结构、提升企业发展潜力的目的，本次研发检测中心建设项目将进行基于临床价值为导向的疏风解毒颗粒研究及疏风解毒胶囊增加慢性阻塞性肺炎适应症的研究；开展以芍药甘草汤为代表的呼吸道感染用经典名方的新药研发，实现产品领域的拓展和延伸，增加企业发展潜力。

3、项目可行性

（1）良好的政策环境为项目实施提供支持

医药产业是我国经济发展的支柱产业之一，是关系国民生计的重要行业。为规范并促进医药行业的有序发展，国家先后出台了一系列政策与规划，医药行业迎来了良好的发展契机。本次项目研发方向符合国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2019 年本）》“鼓励类”第十三项“医药类”第 4 条中的“中药现代剂型的工艺技术，中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新药物的研发与生产”，属于“鼓励类”范畴；

符合《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中“开发现代中药提取纯化技术，研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术，推动经典名方二次开发及应用”的要求；符合《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“发挥中医药独特作用、推动中药质量提升和产业高质量发展、人才队伍建设、促进传承与开放创新发展”的要求。

综上，国家相关支持政策的落地实施，为本项目建设创造了良好的政策环境，有助于本项目的顺利实施。

（2）丰富的研发经验和人才储备为项目实施奠定基础

公司一直重视技术水平和研发能力的提升，已拥有专业的研发检测团队，负责产品开发、工序优化以及检测技术研究等研发工作，公司目前拥有研发人员 57 人，约占员工总数的 4.31%。团队研发经验丰富，先后申报并成功实施了多项国家及省部级科研课题。公司丰富的研发检测经验和专业的人才团队，为本项目的成功实施提供了技术储备和人员支持。

（3）企业的良好声誉与优质的合作伙伴为项目实施提供保障

公司高度重视科技创新，坚持走高新技术产业化的发展道路，不断打造核心竞争力，同时，也注重“产学研”合作，先后与中国中医科学院、天津药物研究院、上海中医药大学、南京中医药大学、安徽中医药大学等科研院所和高等院校建立了长期的科技合作关系，组建了国家地方联合工程研究中心、中药提取安徽省技术创新中心、省级企业技术中心、院士工作站及博士后科研工作站等科研平台，致力于国家科研课题和创新药物的研究。

通过与高等院校的合作，公司既能够为研发和生产部门储备大量的优质高校应届毕业生资源，也能够依托高等院校先进的研发能力为研发部门的攻关提供必要的外部技术支持。综上，企业良好的声誉与优质的合作伙伴为本次项目实施提供了坚实保障。

4、项目投资概算

本项目总投资额为 5,650.14 万元，包括工程费用、设备及软件购置费用、工程建设其他费用和预备费用等。

5、设备配置情况

本项目拟投入 1,820.00 万元用于购置研发设备、检测设备和软件系统等，以满足产品技术研发实际工作中的软硬件要求。

6、项目效益分析

本项目建设完成并投入运行后，本身不产生直接的经济效益，其效益将从公司研发的产品中间接体现。通过本项目的实施，将有效提高公司的产品检测能力和生产效率，确保产品质量与安全，提升竞争优势，进而达到经营效益提升的目的。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。