苏州市相城区-运动医学材料智慧工厂项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 天星医疗    2025-01-06

1、项目情况

本项目规划建设期 2 年，拟在江苏省苏州市相城区阳澄湖镇进行生产基地工程建设，并完成相关配套生产设施设备的购置。

2、项目投资概算

本项目总投资 44,011.85 万元

3、项目实施必要性

（1）项目的实施有利于扩大产品产能，满足下游市场持续增长的需求

在全民健身的号召下，我国运动群体不断扩大，市场需求不断上升。国家体育总局统计数据显示，中国参加体育锻炼人数比例持续增长，2020 年中国 7 岁及以上居民中经常参加体育锻炼人数比例为 37.20%，比 2014 年增加 3.30%。

全民健身运动的兴起，不可避免地引发运动损伤，灼识咨询数据显示，2023 年中国运动医学相关疾病患病人数约为 1.6 亿人，其中运动损伤人数超 2,000 万人，其他运动医学相关疾病患病人数约 1.4 亿人。

未来，随着中国居民运动参与率的不断提升及人口老龄化程度加深，有关节炎、韧带老化、膝关节前交叉韧带损伤的老年群体持续扩大，预计至 2030 年中国运动医学相关疾病患病人数将达到约 1.9 亿人，2023 年至 2030 年期间复合年增长率约为 2.0%。

随着患者治疗需求的日益增加，缝线、锚钉产品、带袢钛板、半月板、界面螺钉、刨削刀头、等离子消融系统、手术工具等产品的需求将进一步攀升，运动医学器械市场规模有望持续扩大。据灼识咨询数据，预计 2030 年中国运动医学行业市场规模将达到 130.5 亿元。

从公司现有产能来看，难以满足持续快速增长的市场需求。截至 2024 年 9 月 30日，公司主要产品产能利用率已超过 80%。因此，公司需通过新建生产线来提高产品产能，满足下游市场日益扩大的需求。

（2）项目的实施推动运动医学产品国产化进程，实现普惠医疗的需要

在运动医学领域，由于国外企业起步较早，外资品牌具备一定的先发优势，现阶段市场几乎被外资垄断。灼识咨询数据显示，以施乐辉、德培依、锐适、康美等为代表的国际巨头长期占领着国内主要的市场份额，运动医学产品国产化率较低。但随着我国运动医学技术的不断进步和国家产业政策的支持，运动医学国产替代已是大势所趋。

相较于进口产品，国产产品原材料价格更具优势，且运营成本较低，且随着国产企业规模的持续扩大和产品产能的上升，规模效益能在一定程度上降低产品成本。此外，基于国家集中带量采购政策，国产运动医学产品销量有望进一步增长，在以量换价的趋势下，产品终端价格也将会有所降低，在价格上更具优势。

因此，本项目的实施将提高我国运动医学产品的产量，从而加速我国运动医学医疗器械国产替代，有效降低患者的治疗费用，实现我国普惠医疗的战略愿景。

（3）项目的实施有利于促进研发成果产业化，进一步提高公司市场竞争力

经过多年的发展和积累，公司已成功开发了运动医学植入物、有源设备及耗材、手术工具等一系列丰富的产品管线。在运动医学技术不断进步和产品研发不断升级的背景下，为了保持产品的先进性，公司不断加大研发投入，以优化和升级现有产品的原材料、工艺和技术，同时开发 5G 影像系统、运动医学手术机器人、个性化定制支具、软组织修复材料、软组织诱导支架等新产品，现阶段已有多个产品进入开发阶段，预计有多款新产品将在研发项目实施后的 3 年内完成注册。从公司现有场地来看，产品生产线已经趋于饱和，受限于场地因素，产品研发完成后将难以实现大规模生产。

因此，为了及时向市场推出公司先进的运动医学产品，提高公司市场竞争力，公司需通过新建工厂来扩建生产线，以促进研发成果的产业化。

4、项目实施可行性

（1）国家产业政策大力支持为本项目提供了坚实的政策基础

随着人口老龄化的加剧和全民健身的推广，我国有运动医学需求的群体日益扩大。为支持我国运动医学领域的发展，满足下游市场的需求，国家近年来颁布了一系列法律法规及相关政策措施。

2022 年 1 月 27 日，国务院印发《“十四五”市场监管现代化规划》，提出完善医疗器械快速审评审批机制，加快临床急需和医疗器械的审批，建立国家药物医疗器械创新协作机制。2021 年 12 月 28 日，工业和信息化部等 10 个部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出重点发展包括诊断检验装备、治疗装备、保健康复装备、有源植介入器械在内的 7 大重点领域，基本覆盖了全人群从防、诊、治到康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求。

2021 年 8 月 3 日，国务院印发《全民健身计划（2021—2025 年）》，强调在“十四五”时期深入实施健康中国战略和全民健身国家战略，提出要促进全民健身更高水平发展，更好满足人民群众的健身和健康需求。

2019 年 9 月 2 日，国务院办公厅发布《体育强国建设纲要》，提出目标到 2035 年，要形成与现代化相适应的体育发展新格局，让全民健身更亲民、更便利、更普及，经常参加体育锻炼人数比例达到 45%以上。国家产业政策大力支持，为运动医学行业的快速发展创造了良好的产业政策环境，也为本项目的实施提供了切实的保障。

（2）广阔的市场空间为项目实施奠定了良好的产能消化基础

在我国全民健身方案的实施下，中国运动人群持续扩容，运动医学相关患病人群不断增加。此外，在人口老龄化加剧的大背景下，患有关节炎、韧带老化、ACL 损伤的人群也在持续扩大。近年来，随着我国运动医学技术的不断进步、患者支付能力和治疗意愿的不断提升，运动医学市场迎来了爆发阶段。

据灼识咨询数据，2023 年，中国运动医学行业的市场规模约为 60.9 亿元，预计至 2030 年，中国运动医学行业市场规模将达到 130.5 亿元，预计 2023 年至 2030 年期间复合年增长率约为 11.5%。因此，运动医学广阔的市场空间为项目实施奠定了良好的产能消化基础。

（3）领先的生产技术水平为项目实施提供了技术支持

多年来，公司始终专注于运动医学领域，致力于提供运动医学的整体临床解决方案，凭借产品领先的技术水平，获得了体育领域国家级“专精特新”企业、专精特新“小巨人”企业、上海市科学进步奖一等奖、北京市市级企业技术中心等多项殊荣。

公司自主研发运动医学植入物、有源设备及耗材、手术工具，可向下游提供带线锚钉、界面螺钉、等离子手术设备、刨削刀头、电极等产品。历经数年的发展，公司在运动医疗器械领域已积累了丰富的生产经验，形成了一套完善的生产体系，拥有丰富的运动医疗器械产品管线，具备行业内高水平的生产技术。

基于产品及生产工艺特点，公司配备了专业化、自动化生产设备，可有效提高生产效率及产品质量。公司具备领先的生产技术，可保障本项目的顺利实施，为产品的扩产提供良好的技术支持。

5、项目实施进度安排

本项目建设期为 T1 年-T2 年，共计 24 个月，项目建设内容主要包括：项目规划与设计、项目施工和设备购置、安装及调试。T3 年项目建设完成后即进入设备购置、安装及调试、试生产与竣工验收、项目投产运营阶段。

6、项目选址及土地情况

本项目拟通过购置和自建获取苏州智慧工厂生产基地，位于江苏省苏州市相城区阳澄湖镇启南路的一幅地块。公司已于 2024 年 1 月获得该地块的土地使用权，不动产权证编号为“苏（2024）苏州市不动产权第 7001469 号”，土地性质为工业用地。

7、项目环境保护情况

本项目在设计、建设和生产经营中将按国家要求对扬尘、废水、固体废物采取相应措施加以处理，符合环保排放要求，对生产噪音采取隔振、隔声及消声措施，符合相关环保要求。在项目的实施过程中，公司将采取有效的治理和综合利用措施，严格执行《中华人民共和国环境保护法》及其他环保法律法规的有关规定。

8、项目涉及的核准或备案程序

本项目已取得苏州市相城区行政审批局出具的江苏省投资项目备案证（相行审投备〔2023〕292 号）。本项目涉及的土地审批程序，公司已取得土地使用权，不动产权证编号为“苏（2024）苏州市不动产权第 7001469 号”。本项目涉及的环评程序，公司已编制《建设项目环境影响报告表》并获得苏州市生态环境局的环评批复，编号为“苏环建〔2024〕07 第 0028 号”。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。