高值耗材生物医药生产研发基地二期项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 赛克赛斯    2025-01-08

1、项目概况

生物医药生产研发基地二期项目将建设生物医药生产研发基地并定位于研发项目的开发，系在医疗器械行业快速发展、竞争水平不断提升之背景下，增强公司技术创新水平、综合研发能力的战略举措。建设生物医药生产研发基地系对于公司研发的硬件支持，成功实施后公司将新增研发大楼用于研发创新，提升公司综合研发实力。

研发基地建成后，部分募集资金拟用于研发投入。研发课题围绕公司现有止血及防粘连、组织封合及保护、介入栓塞和组织工程类生物材料业务领域，探索并研究领域内具有市场需求的高值耗材。本次项目的实施将有效增强公司的技术储备。公司设想通过本次项目从硬件投入及科研项目开发两个维度实现科研水平的提升。

2、项目实施主体及选址

生物医药生产研发基地二期项目由公司负责实施，项目建设地点位于济南市高新区开拓路 2222 号，规划建筑面积 13,320.00 平方米。公司已取得实施地点的土地使用权证，用途为工业用地。

3、项目投资概算

生物医药生产研发基地二期项目预计投资人民币 30,500.00 万元。其中，建设投资 12,750 万元，铺底流动资金 2,250 万元，研发费用 15,500 万元。

4、项目相关研发产品情况

生物医药生产研发基地二期项目在研发基地建成后，拟用于研发投入。项目相关研发产品的具体情况如下所示。

可吸收植物多糖抑菌止血粉 1,434.87万元

自组装多肽生物材料 1,401.95万元

可吸收新型封合及防粘连医用材料 1,513.34万元

血管封堵系统 1,438.11万元

可吸收前列腺-直肠阻隔凝胶 2,207.77万元

新型非粘附性液体栓塞材料 2,038.15万元

微生物源壳聚糖材料 1,376.58万元

心肌修复材料 4,089.23万元

合计 15,500.00万元。

5、时间周期和进度

结合生产研发基地建设规模与内容、工程量大小、建设难易程度、建设条件，社会环境影响，以及施工条件等具体状况，确定本项目建设工期为 3 年。将根据项目实施计划和进度安排分批投入使用，

6、项目环境保护

本项目环境影响因素为废水、废气、固废及噪音，由于不涉及产品量产，对环境影响较小。本项目对所产生的废水、废气、固废及噪音均采取了有效的防治 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书1-1-323措施，使污染物排放达到了国家及有关部门制定的排放标准和规定，预计项目实施后，不会对周围环境产生污染。

7、投资项目可行性分析

（1）庞大的市场容量和对优质产品的旺盛需求为项目建设提供有力保障

随着我国经济的稳定增长，居民可支配收入持续增长。根据国家统计局统计数据，2022 年全年全国居民人均可支配收入 36,883 元，比上年名义增长 5.00%。同时，我国医保覆盖面不断扩大，截至 2022 年末，参保率稳定在 95%以上，基本实现人员全覆盖。在此背景下，居民对医疗服务的需求将不断增长和升级，拉动医疗行业需求的长期稳定增长和对优质产品的旺盛需求。

此外，中国人口已步入人口老龄化阶段，我国 65 岁及以上人口数 2022 年达2.10 亿人，2012 年至 2022 年年均复合增长率达 5.11%。从中国人口年龄结构变化趋势看，65 岁以上人口所占比重越来越大，从 2011 年的 9.10%增长至 2022 年的14.90%。随着人口年龄结构的变化和人均寿命的延长，我国人口老龄化程度将不断深化，中国人口老龄化进程的加速将导致心脑血管类等多发于老年人疾病的发病率上升，人口老龄化趋势不断深化催生医疗行业需求。

综上，时代大背景之下，公司本次资金用于生产研发基地建设和发展储备资金系抓住历史机遇，紧随行业发展形式的有利举措，具有较强的实施可行性。

（2）政策扶持优秀创新医疗器械企业为项目提供良好的政策环境

近年来，我国不断出台相关政策，支持创新企业、技术先进型企业和医疗器械行业，对于行业政策环境产生了较大影响。根据《中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2018—2020 年我国医疗器械政策文件数量在医药行业政策文件中的占比持续上升，2020 年度共出台医疗器械政策文件 493 个，占当年医药行业政策文件数量比例达到 26.55%。

医疗器械行业政策密集出台，多方面鼓励药品、医疗器械创新，从国家层面为我国医疗器械持续健康发展提供了强大的政策支持。受益于国家政策的大力支持，行业保持快速稳定发展。本次投资项目符合国家支持创新企业、医疗器械行业发展的政策导向，项目实施具备良好的政策环境。

（3）公司自身研发实力为项目提供坚实人才和技术基础

公司自成立以来深耕植介入生物材料领域，经过多年发展及研发投入，目前公司已拥有了成熟的科研团队及技术能力，公司的技术中心目前已建成一支具有高专业技术水平和自主创新能力的研发团队，高素质、年轻化、专业结构合理的人才队伍为公司未来经营业务的发展和投资项目的实施奠定了人才基础。

同时，公司依靠研发团队的技术创新并结合长期科学研究积累的技术经验，通过自主研发的模式完成新工艺、新产品的开发及科研积淀的兑现，致力于研发高端创新医疗器械以解决临床上遇到的实际问题和难点，以市场需求为研发立项的出发点，进行广泛的布局。截至报告期末，公司围绕植介入生物材料领域已储备有 11 个主要在研项目。

公司丰富的研发储备及成熟的技术研发体系为生产研发基地建设后的合理使用及发展储备资金的充分利用打下坚实的技术基础。

（4）强大的综合研发能力为项目顺利实施奠定了坚实基础

公司聚焦于植介入生物材料领域产品的研发，长期发展以来已构建有成熟的技术研发体系。公司目前围绕产品研发中心、创新推进办公室、生物安评部、临床医学部、质量控制部及项目申报办公室 6 大部门形成技术中心，并建立了一整套完整的研发管控体系以保证公司科研技术水平持续、高效的发展。公司技术中

心建有一支具有高专业技术水平和自主创新能力的研发团队。研发团队被济南市人民政府认定为“泉城产业领军人才创新团队”、被济南高新技术产业开发区管理委员会认定为“海右人才创新团队”，参与省市级科技计划 16 项，参与制订国家、行业标准 7 项。现阶段，公司的综合研发实力能够支持科研项目的有序推进，丰富的人才储备及技术积淀将能够充分发挥本次投资项目的科研作用，本次项目能够有效实施。

（5）优秀的客户资源与销售网络有效支持研发储备的兑现

公司拥有多年的植介入生物材料的发展历史，具有稳定的客户资源和营销网络，产品的销售采取直销模式、配送商模式与经销商模式相结合的方式进行。多种销售模式相结合的发展模式既扩大了公司产品覆盖面，亦帮助公司形成了完整的营销管理制度和成熟的渠道运营经验。多年来，公司凭借优质的产品、优良的服务赢得了广大用户的信赖，并建立了长期良好的合作关系，具有较高的品牌知名度。

本次投资项目实施后将进一步增强公司研发能力，公司现有产品结构将显著优化、业务板块实现多元化发展。公司的销售网络及客户资源可充分保障新研产品市场推广及销售的效率，消化新研产品的新增产量，实现研发储备的有效兑现，为公司带来新的利润增长点，实现核心竞争力的有效提升。

8、项目与公司主要业务、核心技术之间的关系

生物医药生产研发基地的建设是公司围绕现有核心技术水平及主要业务的基础上，结合未来市场需求，促进公司综合研发能力进一步提升的战略规划。现阶段，公司在植介入生物材料领域处于国内市场领先地位，但随着医疗器械行业的快速发展、新的临床需求的不断产生，科学持续的提升公司科研的硬件水平系公司紧跟行业发展趋势，维持公司行业地位及技术核心竞争力的必要举措。生物医药生产研发基地的建设与现有主要业务、核心技术的创新拓展密切相关。

在医疗器械行业快速发展的行业背景下，公司计划运用发展储备资金，未来进一步扩大业务规模，加快拓展产品线，加快在研产品的研发进度，并适时推动外延式增长，促进业务快速拓展。发展储备资金与公司现有主要业务、核心技术的发展密切相关。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。