安徽省宣城市经开区-公共卫生医疗物资产业园建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 凯普乐    2025-01-14

报告中专业名词释义

OTC：指OTC 是英文 Over The Counter 的缩写，指非处方类药物。本文OTC 系列指从皮肤或伤口消毒，到皮肤龟裂治疗或干燥皮肤防护一系列消毒产品（美国监管为 OTC）和皮肤护理产品（拟国内注册为外用 OTC 软膏）。

IPA ：指异丙醇。

PVP：指聚维酮碘，是一种疏松复合物，具有杀菌消毒的作用，常用于皮肤粘膜消毒。

ETO 灭菌：指环氧乙烷灭菌，一种有效的杀菌系统。采用环氧乙烷气体对制药行业的实验室、手术工具、仪器、食品、饮料、手术工具等设备，设备、工具和材料进行灭菌消毒。

医疗器械：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制

医用敷料：指狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境的医疗器械，即伤口护理产品。广义的医用敷料不仅包括伤口护理产品，还包括手术感染防护和医用防护产品，以及包扎、压力和固定类产品

1、项目概况

本项目以公司的全资子公司安徽凯普乐医疗科技有限公司为实施主体，以直接投资方式进行，建设周期为 2 年。项目建设地点位于宣城经济技术开发区玉荷路以东，莲西路以北，总用地面积87,390 平方米。凯普乐已取得该项目土地使用权，不存在新增用地情形。

项目充分利用公司现有的生产技术、经验以及产品销售能力，拟购置先进生产设备，引进专人员，加强质量管控，提高产品质量和生产效率。项目建成后，可实现年产能医用器械灭菌生产和技术服务（主要提供环氧乙烷灭菌服务）12.00 万立方米；OTC 产品系列、IPA、PVP 等系列 186,800.00万包（片/支）；医用器械-袋类及管类（尿袋、胃食袋、血袋及相关系列）2,000.00 万个；医用敷料（手术防护用品、医用敷料用品、医疗护理用品）4,800.00 万包（片/件）。

本项目投资总额 67,046.45 万元，其中建筑工程费 26,466.66 万元，项目设备及软件购置费27,250.00 万元，项目安装工程费 894.00 万元，项目工程建设其他费用为 1,292.72 万元，基本预备费计 2,795.17 万元，铺底流动资金为 8,347.90 万元。该项目已开展建设。

2、项目建设的必要性

（1）有利于提高公司产能，满足未来市场需求

随着全球经济的发展、人口数量的增长，各国对医疗器械的需求不断增加，我国医疗器械产业凭借产业集聚优势、成本优势发展迅猛，出口贸易逐年增长。爱舍伦经过多年发展，产品种类迅速延伸，客户群体不断壮大，产品订单数量不断增大。然而，由于受到现有车间、生产设备、人员的制约，公司现有产能难以满足市场需求，不利于保持和扩大市场占有率。

因此，公司提出凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目，新建厂房、成品原料仓库和办公楼等，购置先进智能化生产设备，优化生产工艺，提高生产效率，打破公司产能瓶颈。项目建成后不仅能有效扩大产品规模，还能满足未来市场需求，为公司的可持续发展奠定基础。

（2）有利于扩大规模优势，提升行业地位

目前，从国内市场的竞争情况来看，医疗器械行业进入门槛相对较低，市场容量较大且增长较快。虽然行业内生产企业众多，但大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低，产品同质化严重，企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。

通过此次公共卫生医疗物资产业园项目的建设，公司的医用器械灭菌生产和技术服务规模、OTC 产品系列、IPA、PVP 等系列产品、泌尿器械-精密袋类、医用敷料的生产规模得以进一步扩大，增加了对原材料的采购规模，有助于提高公司对上游供应商的议价能力，有效降低对原材料采购的生产成本，增强规模优势；另一方面，扩大产能有助于公司以品牌优势促进业务发展，同时以产业园作为依托，研发生产各类高技术医疗器械产品，提升公司行业地位。

（3）有利于引进先进设备，提升产品质量和服务

随着科学技术和生产工艺的不断进步，智能化制造、智能工厂已经逐渐成为了企业得以可持续发展的重要保障。公司自成立以来，通过不断提升产品生产工艺，规范生产流程，产品质量和性价比得以保证，成为医用敷料的全球化、系列化的供应商。

然而，随着市场规模的不断扩大，客户对产品性能的要求不断提升，公司目前依旧存在生产设备老旧、加工精度相对不足等问题。因此，公司提出本次公共卫生医疗物资产业园项目建设，利用公司现有自主研发的生产技术，引进先进的医疗器械智能灭菌系统、智能控制强制解析系统、熔融喷丝熔喷系统、在线分切成卷系统等多种先进生产设备，实现生产智能化的同时大大提升了公司的产品质量和服务。

（4）有利于开拓灭菌业务，提高公司经济效益

环氧乙烷灭菌技术能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病菌、真菌等。因其灭菌物品可以被包裹、整体分装，可保持使用前呈无菌状态，不腐蚀塑料、金属和橡胶等明显特点，受到越来越多用户的青睐。

目前我国医疗器械、卫生用品、药品等医疗物资的出口量保持较快速度的增长，环氧乙烷灭菌除可应用于医疗卫生用品灭菌，还可应用于实验耗材和药品灭菌，在国内需求及出口需求的共同驱动下，环氧乙烷灭菌市场将获得更大的发展空间。

公司通过本项目建设，购置先进医疗器械智能灭菌系统，开拓环氧乙烷灭菌技术服务，为公司产品提供灭菌服务，项目建成后，可实现年产能医用器械灭菌生产和技术服务 12.00 万立方米。因此，本项目建设有利于公司开拓灭菌业务，满足市场灭菌需求，提高公司经济效益。

3、项目建设的可行性

（1）项目建设符合国家相关产业政策和发展规划要求

根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》发展规划要求，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备，深入实施智能制造和绿色制造工程，培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展，可以看出政府对医疗基础设施建设更加重视，公共卫生领域补短板需求更加强烈，相应带来了医用敷料需求增长；

《江苏省政府关于推动生物医药产业高质量发展的意见》明确提出“发展组织工程材料、高端植介入产品、新型医用敷料，加强老年人护理照料、残疾人生活等领域的康复辅具研发，提升产品品质，基本完成医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型”。

公司医用敷料、泌尿器械-精密袋类、OTC、IPA 和 PVP 等系列产品完全符合国家对于医药卫生体制改革和发展规划要求，在上述国家政策红利的大背景下，公司的业务发展将会迎来良好的发展机遇。

（2）优良的系列产品为公司积累了众多优质客户资源

公司自成立至今开发了各种系列产品，主要适用于医疗环境下使用的手术器械包、急救护理产品、外科手术衣、手术单、医用防护服、隔离服、中小型医疗仪器设备、高端护理垫等。通过人员技术能力培养、生产现场流线化布局、智能化生产技术的应用，充分保障了产品质量和新产品开发的成功率。

同时，公司产品的质量完全符合并通过美国 FDA、德国 TUV、欧盟 CE 等行业及机构认证。此外，公司不断迎合市场发展的需要和扩展加工能力，在客户中树立了良好的品牌形象和市场声誉，客户渠道包括医院、海外贸易商、护理院以及非盈利型国际组织等，公司产品远销欧洲、北美、南美、韩国、阿联酋、中东、非洲等 50 多个国家和地区，积累了大量优质的客户资源。因此，优质的客户资源为本项目产能消化提供了保障。

（3）广阔的市场空间为项目建设提供了有力的保障

随着全球经济水平快速发展，居民医疗保健意识不断增强，人口老龄化趋势不断加快和各种慢性疾病患病率持续增长，医疗器械行业市场规模持续扩大。医用敷料作为医疗器械的组成部分，其市场需求随之也不断扩大。

与此同时，自 20 世纪 90 年代至今，随着发达国家的劳动力成本不断提高，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大的传统伤口护理产品（例如纱布、绷带等）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家，凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，医用敷料市场需求持续扩大。综上，医用敷料市场广阔的空间为本项目建设提供了有力的保障。

4、项目投资概算

本项目投资为 67,046.45 万元。

（1）建筑工程费

本项目拟新建项目用建筑，项目建筑工程费合计为 26,466.66 万元

（2）设备及软件购置费

项目设备及软件购置费合计为 27,250.00 万元，其中设备购置费为 26,890.00 万元，软件购置费为 360.00 万元。

（3）安装工程费

根据行业特点，设备安装工程费率取 3.0%，公辅设施安装工程费率为 8.0%。项目安装工程费合计为 894.00 万元。

（4）工程建设其他费用

项目工程建设其他费用合计为 1,292.72 万元。

1）建设单位管理费包括建设单位开办费、建设单位经费等，取第一部分工程费用的 1.0%，建设单位管理费计 546.11 万元。

2）项目前期工作费 50.00 万元。

3）设计监理费计 318.70 万元。

4）临时设施费按建筑工程费的 0.5%估算，计 132.33 万元。

5）工程保险费取工程费用的 0.3%，计 163.83 万元。

6）联合试运转费按照设备购置费的 0.3%估算，为 81.75 万元。

（5）预备费

项目预备费包括基本预备费和涨价预备费。

1）基本预备费

基本预备费取建设投资中建筑工程费、设备及软件购置费、安装工程费和工程建设其他费用之和的 5.0%，基本预备费计 2,795.17 万元。

2）涨价预备费

涨价预备费参照国家计委《关于加强对基本建设大中型项目概算中“价差预备费”管理有关问题的通知》（计投资[1999]1340 号）精神，投资价格指数按零计算。

（6）铺底流动资金

本项目的铺底流动资金 8,347.90 万元，无建设期利息。

5、项目建设期及实施进度

项目前期准备、勘察设计、建筑施工与装修、设备采购、安装与调试 、人员招聘与培训 * * * *6 竣工验收、试运营总周期为两年。

6、项目备案程序的履行情况

本项目已在安徽省宣城市经开区管委会进行了备案，备案号：2020-341861-27-03-037766。

7、项目符合国家产业政策和法律、行政法规的规定

公司本次投资项目符合国家产业政策、环境保护、土地管理以及其他法律、法规和规章的规定。本项目已于 2023 年 6 月 12 日取得了宣城市生态环境局出具的文号为“宣环评[2023]30号”的环境影响报告表的批复。

公司将严格按照环境保护法律法规的要求落实项目环境管理、环境监测以及污染物排放总量控制的各项要求，并严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。通过采取上述措施，项目实施后产生的污染能够得到有效治理，污染物经处理后均能达到国家和园区规定标准。

8、项目投资效益分析

本项目建设期 24 个月，计算总投资金额为人民币 67,046.45 万元。经测算，预计项目建设完成后，每年正常可实现营业收入为 70,514.00 万元（不含税），年利润总额为 12,107.09 万元，项目投资财务内部收益率为 12.75%（所得税后），投资回收期为 8.02 年（含建设期 2 年）。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。