多功能制剂研发中心项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-02-25

1、项目概况

项目通过对研发场地、设备条件、实验环境、人才和硬件管理进行升级，搭建更高标准的技术研发平台，为公司未来新药研发提供更高标准的研发载体，加快公司新药产品产业化进程；同时，本项目拟投资于一系列新药的研发，进一步优化和完善公司产品结构，增强公司核心竞争力，为公司未来业务持续发展奠定坚实的基础。本项目预计投资总额为 11,021.20 万元，其中制剂研发中心建设投入 3,231.20 万元，新药研发资金投入 7,790.00 万元。

2、项目建设的必要性

（1）提升研发创新能力，为药品研发提供保障

公司起步于医药商业，后续逐步发展为兼具药品生产和药品营销能力的综合型医药公司。公司十分重视产品研发，始终坚持公司研发工作和技术创新的高效性、前瞻性和连续性，未来公司将继续坚持以研发为核心的发展战略，不断提高研发水平。目前，公司已具备较强的药品研发实力，但在研发设施、人才储备等方面与大型研发型制药企业还有一定的差距，需要引进更为先进的实验设施，提高研发能力和服务水平。

由于新药研发难度较高、耗时较长，且随着公司在研新药数量的增多、研究领域的不断扩大，国家对药品注册申报的要求不断提高等原因，现有的研发资源难以满足研发需要，公司亟待通过完成此项目，对研发场地、设备条件、实验环境、人才和硬件管理进行升级，进一步提升研发实力，为未来新药研发工作提供有力的支撑。

（2）搭建高标准研发平台，满足日渐提升的药品研发要求

国家药监局加入 ICH 后，其审批要求不断提高，导致项目补充研究、不批准的几率逐渐加大国家药监局对药品的技术研究提出了更高的标准，这些技术研究内容大多涉及原料及化学药制剂药前端研究的基础内容。公司后续进行的国际、国内注册申报项目，也需要提高药学前端研究的标准才能符合当前国内、国际注册申报形势。因此，搭建高标准的药品研发技术平台，才能满足日益提高的药品研发标准，符合公司未来发展战略的需要。

（3）丰富产品结构，增强市场竞争力

公司在药品制剂生产和药物合成方面积累了较为丰富的生产经验和技术储备，但是产品的研发以自主和委外相结合的方式开展，在研药品种类有待进一步丰富。本项目实施后，公司洛索洛芬钠凝胶、洛索洛芬钠贴膏、地屈孕酮片、奥美拉唑肠溶胶囊等药物研发和产业化进程将进一步加快，将有效推动公司产品结构的优化以及产品功能和品类的完善丰富，有利于进一步发挥公司技术和品牌优势，创造新的盈利增长点，增强市场竞争能力，提升市场地位。

（4）贯彻公司发展战略，实现长期可持续发展

新药研发是医药企业生存和发展的根本之道，新药研发也是公司重要的发展战略，对于公司未来的产品升级、技术领先和竞争优势的确立都具有重要作用。未来，公司在不断推动已上市产品销售业绩的同时，加快新药研发和上市节奏，使公司在销、在研等各个环节均有优势产品。本项目的实施是公司未来战略规划实施的必要举措，有利于进一步增强公司核心竞争力，确保公司长期可续发展。

（5）提升公司研发实力，巩固公司行业地位

医药行业对高素质研发人才需求大，高端技术人才是公司的核心资产，是公司保持行业领先优势的重要因素，未来公司要保持快速增长的势头还将继续依赖高素质的技术人才团队。随着公司的不断发展，行业竞争的不断加剧，技术水平的不断提升，公司现有研发人员已无法满足公司未来发展的需要，需要扩充研发技术人员。

本项目的实施将为技术人才搭建更高的平台，创造更好的研发条件，有助于公司引进专业性较强、技术能力过硬的优秀研发人才，扩大公司现有研发技术人才队伍规模，提升研发创新实力，增强公司的持续创新能力。

3、项目建设的可行性

（1）公司具有较为丰富的研发技术储备

公司高度重视产品研发及技术储备工作，通过自主研发以及技术引进的方式已经成功实现了多个产品的产业化，研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品的研发工作正在有序进行，能够对现有产品线进行补充，并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞争力的提升。丰富的研发技术储备为本项目的实施奠定了坚实的技术基础。

（2）公司拥有专业的研发团队

公司一贯重视技术研发团队建设，在多年专业化经营过程中，通过建立人才引进和培养制度、管理和激励机制，已培养出一支在新药研发和技术创新上经验丰富的科研队伍，公司研发人员具有坚实的理论基础、丰富的实践经验和团队协作精神，专业和年龄结构合理，专业覆盖全面，涉及药物化学、药剂学、药物分析等领域，具有开发现代制剂产品的理论基础和实践经验。专业的研发团队为后续新产品研发及生产提供了丰富的技术积淀，使公司研发呈现良好的态势。

（3）公司建立了完善的研发管理体系

公司制订了在行业内具有竞争力的项目管理制度、薪酬绩效制度等，以维持核心技术团队的稳定性。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，充分利用大专院校、合作研发公司的研发力量，以不同形式开展各类合作研发，充分发挥双方在科研和市场应用的优势，进一步促进产学研合作，促进科技创新和研发创新。

此外，公司制定了严格的研发计划立项管理制度，完善了研发进度沟通汇报、研发费用管理机制，确保能够对各个项目的研发情况进行实时监控，有效降低了研发费用和研发风险。完善的研发管理体系为本项目的实施奠定了坚实基础。

4、项目投资概算

情况本项目预计投资总额为 11,021.20 万元，其中场地租赁费 480.00 万元，场地装修费 540.00 万元，设备购置安装费 2,211.20 万元，药品研发资金投入 7,790.00 万元。

5、项目备案及环评

本项目实施主体为延安药业下属子公司曜匙恒迈，拟在上海市奉贤区高丰路 706 号租赁研发及办公场地。本项目符合国家政策和法律、行政法规的规定，已经取得上海市奉贤区发展与改革委员会固定资产投资项目备案，登记备案项目代码为 2308-310120-04-01-684215。

根据上海市生态环境局发布的《〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉上海市实施细化规定（2021 年版）》，本项目属于其中“四十五、研究和试验发展”，不涉及需要环评类项目类别。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。