1、项目概述
本项目拟建立基于蛋白质组学技术的综合研发平台,致力于开展公司层面的技术研究工作,包括新技术、新创意的前期预研验证、概念产品的试制、技术标准的制定与维护、研发流程的制定和管控、知识产权的管理等,为公司快速发展和市场竞争提供技术支撑。
该研发平台将以国家科学研究和技术服务领域规划及社会发展规律为依据,在现有的人才、核心技术以及数据分析等优势的基础上,以蛋白质组学、抗体、生物标志物作为研发方向,进行具体领域的高通量 4D-PRM 蛋白质组学、宏修饰组学、新型抗体和生物标志物等技术产品的研发,从而进一步提高公司在蛋白组学以及抗体试剂产品领域内的技术迭代以及新产品种类开发的实力,为公司业务范围的扩张和规模的扩大提供保障,具体包括:
(1)建立包括组织、体液(血液、尿液)在内的临床样本高通量自动化处理系统,减少人为操作对样本分析的干扰,加快样本处理效率,提升样本处理的稳定性;
(2)建立类器官药物筛选系统、热蛋白质组学分析系统以及单细胞自动化分离处理系统,用于后期蛋白质组学对精准靶向性药物进行药效评价;
(3)建立临床蛋白质组学质谱分析平台,拟采购 3 台赛默飞 Orbitrap Exploris™ 480 质谱仪,1 台布鲁克 tims-TOF pro 质谱仪用于临床样本的分析;
(4)建立基于抗体的蛋白质、蛋白质修饰检测和验证的系统,对临床蛋白质组学发现的潜在生物标志物进行验证。同时针对具备潜在商业化应用价值的疾病诊断以及伴随诊断生物标志物,开发诊断抗体试剂盒 。
本项目规划总建筑面积 25,350.00 平方米,建设期为两年,项目拟投资资金合计 17,785.57 万元,该项目拟采用资金投资 17,785.57 万元,项目实施地点为杭州市钱塘区金乔街与规划松合路交叉口东北角,项目实施主体为景杰生物。
本项目已取得了浙(2021)杭州市不动产权第0283192 号工业用地,该地面积 20,020.00 平方米,土地使用权至 2071 年 11 月10 日止。
2、项目与公司主营业务的联系
公司自设立以来,一直专注于蛋白质组学技术服务和抗体试剂产品的研发,目前已积累了创新性蛋白质组学分析技术、先进的数据分析能力以及创新性高端抗体开发与生产体系等核心技术。本次综合研发平台将以蛋白质组学研发、抗体研发以及生物标志物研发作为研发方向,在现有研发基础上进行拓展延伸。
通过不断开发新型蛋白质组分析技术、新型抗体试剂产品及生物标志物,公司将有效加快自身产品技术的迭代、新产品种类的开发,从而进一步扩大在蛋白质组学技术服务及抗体试剂产品行业内的竞争力与影响力,为公司的可持续发展提供技术支撑。因此,本项目研发涉及的服务及产品均与公司当前的主营业务一致,与公司主营业务具备较强关联性。
3、项目必要性
(1)有利于扩大公司业务范围,提升公司整体
实力目前,公司为客户提供的蛋白质组学技术服务主要包括蛋白质组分析和蛋白质修饰组分析,并积累了一定的数据分析优势、人才优势以及技术优势等。公司目前共拥有国内外发明专利 13 项、软件著作权 6 项。
然而,由于蛋白质组学技术服务以及抗体试剂产品行业较高的技术壁垒、人才壁垒以及资金壁垒,公司目前的业务范围依旧较小、抗体试剂产品的种类数量仍偏少,一定程度上限制了公司业务范围的扩张以及业务规模的扩大。
通过本项目的建设,公司将以蛋白质组学技术研发、抗体试剂产品研发以及生物标志物研发作为方向,进一步开发新型蛋白质组分析技术以及多种类新型抗体等,加大产品技术迭代、新产品开发以及底层技术的研发力度,为公司业务范围的扩张提供技术支撑,促进公司规模的进一步扩大。
(2)有利于提高蛋白质组学与抗体试剂技术服务实力,满足市场需求蛋白
质组学研究经历数年的发展已经初具规模,取得了相当的成果。蛋白质前处理方法和质谱仪器的进步推动了我国蛋白质组学进入新阶段,基于质谱的蛋白质组学的分析技术正逐渐成为生命科学、医学、药物开发中所必需的技术。
此外,在抗体领域,随着基因序列和生物研究产生重大进展,抗体科研试剂正被广泛的应用于基础医学研究、新药开发临床前研究等领域,市场需求快速增长。因此,公司作为蛋白质组学领域内的资深企业,亟需进一步提升公司在蛋白质组学技术和抗体试剂领域内的技术实力。
通过本项目的建设,公司将以蛋白质组学研发、抗体试剂研发以及生物标志物研发作为主要方向,围绕高通量 4D-PRM 技术、人源化单克隆抗体等近期课题以及亚细胞蛋白质组学技术、免疫组化抗体等中远期课题,进一步提高公司在蛋白质组学技术服务、抗体试剂产品研发以及生物标志物领域内的技术水平,从而满足市场需求的不断变化,为公司未来的可持续发展提供保障。
(3)有利于提升国产品牌自主研发能力,扩大市场占有率
目前,在生命科学领域技术服务的品牌影响力与专业化服务能力方面,国内相关企业呈现出“规模不足、区域分散、研发技术弱”等特征,综合服务能力普遍不足。在蛋白质组学技术服务领域,上游原料被少数海外供应商垄断,产品价格偏高,国内技术水平较国外先进企业依旧存在差距;在抗体试剂领域,国外品牌目前占据国内市场的主导地位,国内厂商在产品质量、产品开发周期等方面依旧存在一定的差距。
为进一步加快国内科学研究和技术服务企业的发展,国家出台了多项政策鼓励业内企业加大研发投入,提高产品的丰富度、稳定性等,从而提高国产品牌的市场接受度。通过本项目的建设,公司将基于已有的核心技术,利用本土企业在政策支持、物流供应等方面的优势,以蛋白组学技术研发、抗体试剂产品研发以及生物标志物研发作为研发方向,进一步提升公司的技术实力,从而扩大公司的市场份额,助力国产品牌市场占有率的提升。
4、项目可行性
(1)多项国家、省、市政策及规划的落地为项目的开展提供政策保证
科技领域的不断发展使得科学研究和技术服务行业的技术升级备受重视,科技服务业对实现科技创新、推动产业升级起到促进作用。2019 年 8 月,国家发改委印发《产业结构调整指导目录(2019 年本)》,提出:“专业科技服务,标准化服务、计量测试、质量认证和检验检测服务、科技普及”;
2018 年 5 月,国家科技部印发《关于技术市场发展的若干意见》,提出“统一开放、功能完善、体制健全的技术市场进一步发展壮大,技术创新市场导向机制更趋于完善”;2017年 4 月,国务院发布《“十三五” 现代服务业科技创新专项规划》,提出:“形成现代服务科学体系,生产性服务业与科技服务业领域科学研究与实践能力进入世界前列”;
2018 年 11 月,浙江省人民政府印发了《浙江省人民政府关于全面加快科技创新推动高质量发展的若干意见》,提出:“启动数字经济、生命健康 2个重大科技专项。以创新药物研发与精准医疗为重点,促进基础研究、应用研究与产业化对接融通,推动数字经济和生物医药产业竞争力整体提升”;
2015 年 12月,杭州市人民政府印发了《杭州市人民政府关于加快科技服务业发展的实施意见》,提出:“加快杭州国家自主创新示范区建设,促进科技服务业专业化、网络化、规模化、国际化发展。”综上,国家相关支持政策的落地实施,为本项目的开展创造了良好的政策环境,有助于本项目的顺利实施。
(2)现有的成熟技术为项目的实施提供良好基础
公司在研发技术方面具备行业领先的生产工艺,构建了“三位一体”的精准医学-蛋白质组学体系,公司发展战略是实现“以蛋白质组学为导向的生物标志物发现、以高质量抗体为基础的诊断试剂盒开发、以生物标志物为导向的药物研发”三大医疗产业链的精准整合。在蛋白质组学技术服务方面,公司的核心技术特点是全覆盖、多层次、高灵敏,掌握的蛋白质修饰组分析技术覆盖 26 种修饰类型,可完成从蛋白质组学到蛋白质修饰组学的多层次技术服务。
在抗体试剂产品方面,公司已积累包括兔单克隆抗体开发技术在内的各类产品开发的成熟技术经验,能够实现高效、较低成本地开发新型抗体试剂产品,并取得多项发明专利技术。综上,公司凭借已有的强大研发实力和丰富的技术积累,为本研发项目奠定了牢固的基础。
(3)公司高素质的科学顾问团队为项目的实施提供坚实保障
公司聘请了专业的科学顾问团队,主要成员均在科学研究和技术服务领域有所建树,在蛋白质组学技术服务及抗体试剂研发领域具有多年的研究和实践经验。公司在强大的技术团队带领下,目前已掌握 4D 蛋白质组学和抗体试剂产品研发的核心环节,掌握的核心技术涉及蛋白质组分析、蛋白质修饰组分析以及修饰抗体开发等技术。
此外,公司高素质的管理以及技术人才队伍对研发战略方向和技术升级层层把关,为项目的实施提供坚实保障。
5、项目环境保护措施
本项目已取得杭环钱环评批[2022]27 号相关批复及备案文件,同意项目建设。本项目的主要污染源和污染物包括大气污染物、废水、噪声以及固体废弃物。本项目在建设与生产过程中将严格执行国家及地方法律法规,对于生产过程中产生的污染物将严格按照相关环境保护法规进行处理。
6、项目投资概算
本项目拟投资资金合计 17,785.57 万元,其中建筑工程费用 9,272.50 万元,设备购置 5,983.87 万元,设备安装费用 192.91 万元,工程建设其他费用 1,842.13万元,预备费用 494.15 万元。
(1)建筑工程估算表
本项目建筑工程投资主要为新建公司研发中心及专家楼,配套建设相应地下建筑、道路广场、绿化等,建筑投资金额为 9,272.50 万元。
(2)设备购置费
项目设备购置费合计为 5,983.87 万元,增值税进项税税率为 13%,设备进项税额为 777.90 万元。
(3)安装工程费
根据行业特点,公辅设备安装工程费率取 8.0%。项目安装工程费合计为192.91 万元。
(4)工程建设其他费用
项目工程建设其他费用合计为 1,842.13 万元。
(5)预备费
项目预备费包括基本预备费和涨价预备费。
1)基本预备费
基本预备费取建设投资中建筑工程费、设备购置费、安装工程费和工程建设其他费用之和的 3.0%,基本预备费计 494.15 万元。
2)涨价预备费
涨价预备费参照国家计委《关于加强对基本建设大中型项目概算中“价差预备费”管理有关问题的通知》(计投资[1999]1340 号)精神,投资价格指数按零计算。
7、项目实施规划
本项目建设期拟定为 2 年。
此报告为摘录部分,完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准,本着客观、求实、科学、公正的原则,在现有能够掌握的资料和数据的基础上,主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证,以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性,为项目投资主体和主管部门提供决策参考。
此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。