高端制药装备产业化建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 创志科技    2025-04-10

1、项目概况

创志科技为本项目实施主体，项目拟投资 42,612.00 万元，新建 69,970.00平方米办公楼及生产车间，项目建设周期为 3 年。公司拟通过本项目建设，进一步扩大办公及生产作业面积，通过购置相关先进生产设备、辅助设备及软件系统，有效提升公司生产智能化水平，突破产能规模，提升盈利能力。

此外，本项目将把部分现有外协工序纳入自主生产流程，进一步完善公司生产体系，实现对产品生产过程全流程质量把控，以提高产品质量可靠性、一致性以及交付能力。

2、项目必要性分析

（1）项目建设有利于扩大公司生产能力，缓解产能瓶颈

随着医药行业的快速发展，医药市场规模不断扩大。在一致性评价、药审改革、以及“带量采购”等医疗改革政策的推动下，医药制造企业不断优化升级原有产能，同时加速新药生产线的建设，因此，医药制造企业固定资产投资稳步增长。在下游医药产业发展的持续推动下，我国制药装备产业迎来良好的发展机遇，制药设备需求逐步增加。

在政策导向及行业发展趋势的引领下，国内制药装备企业近年来不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新，与国际知名厂商之间的差距正在逐渐减小。中高端制药装备的国产化渗透率正在不断增加，逐步实现进口替代也将进一步扩大我国制药装备行业的市场需求。公司作为国内知名的药物固体制剂工艺装备生产企业之一，近年来业务增长迅猛。

2021 年度，公司产能利用率达到 112.83%。公司虽通过合理的订单规划、加班加点等方式保证了产品的交付与质量，但目前受制于现有生产作业面积、员工数量及生产设备有限等因素，生产能力仅能勉强满足公司现有业务需求，按照当前公司业务的发展趋势，产能即将无法满足业务实际需求。

因此，公司需要尽快新建生产基地，用以满足公司未来业务增长需求、实现公司未来发展规划，为公司未来发展奠定良好的基础。本次项目拟通过购置先进生产设备、辅助设备及软件系统等软硬件设备以及新增制药装备生产线，并将部分外协工序纳入自主生产流程，进一步完善公司生产体系。

同时，本项目将进一步提升生产线的智能化水平及生产效率，从而提高公司生产水平及供货能力，在满足业务发展需求的同时，也能提高公司综合竞争实力，提升公司的市场地位，也为公司未来加大市场拓展力度奠定坚实的基础。

（2）项目建设有利于提高产品品质与交付能力，增强市场竞争力

出于核心资源价值最大化考虑，目前公司将有限的资金主要用于生产必需的场地建设、关键加工设备以及技术研发投入，部分生产工序交于外协厂商进行加工。外协加工可以帮助公司节省大规模的固定资产投入，降低经营成本及风险，是一种常见的生产经营方式。

但是，当面对一些个性化程度高、交货时间短的订单，公司不能直接参与外协厂商的运营管理，使得公司对产品交货时间不能够做到完全掌握，存在一定的交货周期风险。随着公司规模的不断扩大，产品系列的不断丰富，公司有必要将一部分外协加工纳入到自有生产体系中，从而加强自身对整个生产流程的把控，进一步提高产品品质，缩短生产周期，提升订单交付能力，最终增强公司的市场竞争力。

（3）项目建设有助于公司抓住市场发展机遇

①下游医药制造市场空间不断提升

随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强以及人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，医药需求出现了快速增长，亦促使医药制造业企业不断扩大生产规模。根据国家统计局数据，我国医药制造行业总资产从 2011 年的 12,963.61 亿元，增长到 2021 年的 43,572.60 亿元，年均复合增长率达 12.89%。制药装备作为医药制造业主要的资产之一，也将伴随着相关投资一同增长。

②进口替代进一步扩大国产制药装备的市场容量

受宏观环境影响，全球化供应链格局也发生转变，我国制药装备国产化需求显著增长。同时，国内制药装备企业近年来不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新，国产制药装备与国际知名厂商制药装备之间的差距正在逐渐减小。

因此，国产制药装备在中高端制药装备市场的占有率不断提升也将促进国产制药装备的市场规模进一步提升。上述综合因素将为制药装备行业带来广阔的市场空间，公司作为国内领先的高端制药装备生产企业，在当前良好的市场背景下，需要尽快实施本次项目建设，通过扩大生产规模、提升生产线的智能化水平及生产效率、提升生产品质、完善药物固体制剂生产设备产品线等方式，把握行业市场机遇，也能进一步推动我国高端制药装备国产化技术升级。

3、项目建设的可行性

（1）产业政策的鼓励和支撑

公司所处的制药装备制造行业长期以来都是医药工业重点发展领域之一。2016 年起，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《医药工业发展规划指南（2016 版）》《“十四五”医药工业发展规划》等政策陆续颁布，在推动制药工业整合趋势的同时，给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇。特别是对于高端制药装备而言，随着我国对药物质量和疗效、对生物医药行业的生产监管及药品价格管控等方面的要求不断提高，高端制药装备客户群体将不断增加；

原有客户在提升药品生产质量的同时，也对提高生产效率、降低生产成本等方面提出了更高的要求。此外，医药行业的变革使得制药装备行业集中度将逐步提升，整体向着自动化、集成化、信息化、智能化、连续化生产的方向发展。本项目符合国家产业发展导向，在相关产业政策的鼓励和支持下，公司所处的行业及细分市场都将迎来新一轮的发展机遇，为本项目的实施提供有利的政策保障。

（2）公司优秀的复合型专业人才队伍和技术服务能力为本项目的实施提供有力的支撑

公司已经在药物固体制剂生产设备领域发展了十余年，已经建立了复合型、专业化的人才队伍。制药装备的生产涉及到制药工艺、空气动力学、粉体动力学、暖通学、流体学、热力学、仪器仪表、传感器、自动化控制、计算机等多个专业学科领域，具有较强的跨学科属性及较高的先进性水平。

经过多年的积累及沉淀，公司从技术研发到技术服务建立了一支优秀的综合性服务团队。依托在药物固体制剂领域积累的工艺技术服务经验以及长期以来公司对制药工艺的深入研究，公司不仅能够结合制药工艺，为客户提供专业定制化的制药整体解决方案和产业化技术支持，还能够帮助客户解决生产性技术问题，从而提升产品质量、降低生产成本、提高生产效率。

同时，公司从研发阶段的实验型设备到生产阶段的生产型设备保持了出色的平行放大性和产品重现性，结合制药工艺路线为制药生产企业提供定制化服务，覆盖更广的药品研发及生产周期。综上所述，公司优秀的复合型专业人才队伍和领先的技术服务能力，为公司持续稳定发展奠定了坚实的基础，也为本项目的实施提供了有力的支撑。

（3）公司具备丰富的客户资源

自设立以来，公司始终专注于药物固体制剂生产设备的研发、改进及工艺创新，致力于为制药企业提供专业化、定制化、集成化的制药装备整体解决方案。经过多年的经营发展及技术积累，公司已在行业内形成较强的竞争优势及良好的品牌形象，并积累了丰富的优质客户资源。

公司主要产品覆盖众多知名制药公司或其下属公司，包括华润医药控股有限公司、上海医药集团股份有限公司、上海复星医药产业发展有限公司、扬子江药业集团有限公司、中国医药集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、石药集团有限公司、浙江华海药业股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司、常州四药制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司等。

上述客户积累一方面为公司后续市场开拓提供了较多的成功案例，增强市场认可度，另一方面也为公司提供了丰富的客户储备。同时，在与国内众多制药企业合作时，高标准需求推动公司在产品研发、生产制造及内部管理等方面不断进步，培育了公司快速响应能力以及对市场的敏锐洞察力，这也为公司开拓市场创造了条件，并为公司业务的持续发展奠定了基础。

4、项目投资概算

本项目拟投资总额为 42,612.00 万元

5、项目投资效益情况

根据方案测算，本项目具有较强的盈利能力。本项目建设期 3 年，预计投入建设后第 5 年完全达产，内部收益率（税后）为 22.37%，静态投资回收期（税后）为 6.05 年，项目的经济效益较好。6、项目所需的时间周期和时间进度本项目计划建设周期为 36 个月。

7、项目环保情况

根据 2021 年 1 月 1 日执行修订的《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021 年版），本项目属于“三十二、专用设备制造业 35”中“印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造 354”，但本项目不属于以下项目类别中任意一项：包括有电镀工艺的；年用溶剂型涂料（含稀释剂）10 吨及以上的；其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低 VOCs 含量涂料 10 吨以下的除外）。

2022 年 6 月 16 日，常州市天宁生态环境局出具了《关于咨询创志科技新建项目适用环评类别的复函》确认公司上述项目不纳入建设项目环境影响评价管理。综上，公司“高端制药装备产业化建设项目”无需办理建设项目环境影响评价相关手续。

8、项目地址及用地

本项目实施地位于常州市天宁区郑陆镇舜中路北侧，舜河西路西侧的地块。公司已与常州市自然资源和规划局签署土地出让合同并交纳土地出让金。

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