麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 海圣医疗    2025-05-30

1、项目概况

本项目为麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目，实施主体为浙江海圣医疗器械股份有限公司，建设地点位于浙江省绍兴市越城区震元路 8号，建设周期 3 年，总投资金额 24,843.20万元，包括建筑工程投资、设备购置及安装、基本预备费和铺底流动资金。

公司拟通过对现有厂房和生产车间进行装修升级改造，引入自动组装线、注塑机、挤出线、麻醉包生产线、超声波焊接机、全自动包装线等先进的自动化生产硬件设备，配套 MES/PLM 等智能数字化车间系统、注塑/挤出智能管理系统等软件，同时也通过对公司现有仓库进行装修改造，引进智能仓储设备，实现公司仓储系统的智能化升级。

通过本项目的实施，能够提高公司的智能化、自动化水平，加强公司的规模化生产能力，满足下游市场麻醉监护急救系列医用耗材不断增加的需求。同时，智能仓库的建设能够极大减少不必要的仓储物流时间，降低装卸搬运成本，提高工作效率，增强公司成本控制能力，实现公司的可持续发展。

2、项目建设必要性

（1）通过提升生产效率，实现产能规模扩增

随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识不断增强，医用耗材市场规模不断增长。根据《中国医疗器械蓝皮书》和《2021-2026 年中国医用耗材行业市场现状与投资前景调查报告》等机构报告统计数据，2024 年我国医用耗材市场规模已达到 3,427 亿元。

在医疗服务资源不断扩大供给、人口老龄化提速、医疗保健需求旺盛等驱动因素下，对医用耗材的需求量将会增加，预计未来医用耗材市场规模仍将维持 20%左右增速增长。随着业务规模持续增长和市场区域的不断开拓，公司产能将逐步成为公司未来发展的瓶颈。

为抓住市场的发展机遇，扩大医用耗材市场份额，公司对现有的厂房和生产车间进行装修升级改造，引进自动化、智能化生产硬件设备，提高公司生产效率，从而提升公司的生产能力，满足市场不断增长的需求。

（2）项目有助于进一步提高产品品控，实现规模经济效益

随着医疗科技的进步，医疗水平的提高，人们对医疗器械产品提出了更高的要求。麻醉、重症监护、急救医用耗材作为手术室必备医疗器械，产品品质更是直接影响病人的生命健康。公司作为国内主要的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商，目前存在生产过程中人工占比较高，在较多的生产环节过多地依靠人工的情况。

在生产过程中人工参与较多将对产品质量控制增加一定的难度。公司通过实施本项目，购置先进的自动化设备，将有效减少人工在生产流程中的参与程度，强化公司智能制造水平，进一步提高产品品质。同时，通过智能化生产线建设，一方面有利于节约人力成本，另一方面有利于通过提升生产效率，提升产品品控。因此，本项目建设是公司实现产品品控进一步提升的同时，有效降低产品生产成本，全面提高公司产品的竞争力的必然选择。

（3）建设智能仓库，满足业务规模扩大的需求

随着公司订单需求逐渐增多，业务规模不断扩大，公司的仓储能力已经逐步难以满足快速增长的生产需求。现有的仓库状态趋于饱和且存取仓库主要以人工堆垛运转为主，智能化水平较低。由于公司目前处于快速增长阶段，生产规模将持续扩大。

仓储能力受到限制将会制约生产水平的提升，不利于公司的可持续发展。通过本项目的实施，公司配套引进无人叉车、拣选机器人等高效智能的仓储物流设备，对现有仓储进行智能化升级，满足业务规模扩大的需求。

项目建成后，一方面，有利于提高库房利用率，提高作业效率，降低操作人员的劳动强度；另一方面，有利于加强对存货的控制和监管，进行货位动态性管理，优化仓库结构，降低运营成本，提高公司整体的智能化水平。

3、项目实施的可行性分析

（1）医疗器械市场需求的快速增长是本项目新增产能消化的基础

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，我国经济规模及发展速度、人口规模均位居世界前列。同时，我国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使我国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。医用耗材市场作为医疗器械的细分市场，在相关政策以及医疗需求快速增长的推动下，医用耗材市场继续保持高速增长。

根据《中国医疗器械蓝皮书》和《2021-2026 年中国医用耗材行业市场现状与投资前景调查报告》等机构统计数据，2024 年我国医用耗材市场规模已达到3,427 亿元。虽然我国医疗器械市场保持较快的增长，但与国际医疗器械市场相比，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。

目前，我国药械消费比仅为 1：0.35，远低于 1：0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的1：0.98 的水平，未来还将有广阔的增长空间，为本项目扩增产能消化提供广阔的市场基础。

（2）公司成熟的营销网络与行业影响力是产能消化的保障

公司聚焦重症病房、麻醉科及手术室医用耗材领域，经过在行业内二十余年的发展，已建立覆盖全国的销售网络，也逐渐向全球市场延伸。公司凭借完善的营销网络和丰富的产品体系、可靠的产品质量和雄厚的研发实力，在行业获得良好的口碑和优质稳定的客户资源。

公司产品已实现销售覆盖全国 31 个省、自治区与直辖市，与主要客户建立有稳定的合作关系。此外，公司与境外主要客户建立了较为稳定的合作关系，产品销往境外国家和地区。

终端医院层面，公司主要产品广泛应用于全国上千家三级医院及数千家医疗机构，其中，三甲医院达到 600 余家，并已覆盖包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学附属第一医院等在内的众多国内知名大型综合性医院。

（3）公司具备丰富的产品基础和持续的研发能力

公司自成立以来，始终秉持“预研一代、注册一代、生产销售一代”的梯度化发展模式，公司拥有 53 项医疗器械注册证和备案证，其中，三类医疗器械注册证 11 项，二类医疗器械注册证 40项，一类医疗器械备案证 2 项。另外，公司已取得 2 项美国 FDA（510K）注册，多项产品取得欧盟CE 认证。另外公司还拥有一支专业性强、素质高的研发团队，公司研发中心被认定为“省级研究开发中心”、“省级企业技术中心”。

经过二十余年潜心研发，已建立完整自主的核心技术体系。公司核心技术覆盖产品设计、工艺开发、产品实现、工业自动化与智能化，为公司持续创新发展奠定基础。截至 2024 年末，公司承担国家级、省级、市级重大科技项目十余项，获得国家授权专利 63 项，其中发明专利 11 项。

4、项目投资概算

本项目计划总投资额为 24,843.20 万元，投资项目主要有建筑工程、设备购置及安装、基本预备费和铺底流动资金等项目建设必要的投资。

（1）建筑工程投资明细

本项目建筑工程总投资为 1,784.00 万元，包括厂房装修工程投资 1,664.00 万元，智能仓储装修投资 120.00 万元。

（2）设备购置及安装投资明细

本项目设备购置及安装投资共计 18,861.00 万元，包括智能生产设备、仓储物流设备、环保设备、智能制造及办公信息化软件。

（3）基本预备费

基本预备费投入 1,032.25 万元，按照建筑工程与设备购置金额的 5%估计。

（4）铺底流动资金

铺底流动资金投入 3,165.95 万元，根据企业预计运营资金需求估计。

5、项目建设的进度安排

本项目建设期为 3 年。

6、项目与公司主营业务的关系

公司作为我国较早从事麻醉和监护医用耗材研发制造企业之一，始终专注于麻醉领域医用耗材的研发创新，已建立完整自主的核心技术体系，核心技术覆盖生命信息监测系列、气道与呼吸管理系列、椎管及神经阻滞系列、镇痛系列等产品，为公司的持续创新发展奠定基础。

本项目是在原有技术基础上，进一步扩大产能和对生产流程的自动化、智能化升级改造，形成规模化生产能力，是对当前业务的拓展和深化。

因此，本项目的实施依托于公司现有的核心技术，将现有的技术成果进一步产业化，提升产品品质，优化升级产品结构，为公司提供新的盈利增长点。经过在本行业内数十年的精耕细作，公司已经探索出适合自己的销售模式，拥有成熟可靠的销售团队，销售渠道基本覆盖全国各个城市。

本项目为麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目，生产的生命信息监测系列、气道与呼吸管理系列、椎管及神经阻滞系列、麻醉机用二氧化碳吸收剂系列等产品的销售模式和客户类型基本与现有情况保持一致，与公司在主营业务的市场方面具有较强的关联性。

因此，本项目能够依靠公司现有的销售渠道以及客户资源，通过优质稳定的产品、过硬的科研创新技术以及良好的行业口碑，进一步挖掘潜在优质客户，提高市场份额，为产品产能消化和公司可持续发展提供强有力的保障。

7、项目的选址及备案、批复情况

本项目选址地为浙江省绍兴市越城区震元路 8 号，公司已于 2021 年 6 月 28 日取得浙（2021）绍兴市不动产权第 0039213 号《不动产权证书》、浙（2021）绍兴市不动产权第 0039245 号《不动产权证书》、浙（2021）绍兴市不动产权第 0039250 号《不动产权证书》。

本项目已于 2022 年 4 月 14 日经越城区经济和信息化局备案，取得项目备案通知书（项目代码：2204-330602-07-02-547565），并于 2025 年 4 月 9 日完成了项目备案延期程序。本项目于 2023 年 5 月 24 日取得绍兴市生态环境局出具的《关于麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目环境影响报告表的审查意见》（绍市环越审〔2023〕7 号）。

8、项目环保措施

公司成立以来一直重视环境保护工作，严格执行国家和地方的环保要求以及污染物排放标准。公司主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，所属行业不属于《企业环境信用评价办法（试行）》中规定的重污染行业，公司在生产经营过程中不存在产生重污染物的情况。

报告期内，公司现有环保处理设施能够处理生产经营过程中排放的污染物，产生的污染物对环境影响较小。本项目投产后对环境的主要污染为少量废水、废气及固体废物，公司将按照要求建设募投项目配套的污染物处理设施。

此报告为完整版摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚。

目录

第一章 概述

1.1 项目概况

1.1.1 项目名称

1.1.2 项目建设性质

1.1.3 项目拟建地址

1.1.4 项目建设内容及规模

1.1.5 项目建设工期

1.1.6 项目投资估算及资金筹措

1.1.7 项目生产规模

1.2 企业概况

1.3 编制依据及研究范围

1.3.1 编制依据

1.3.2 研究范围

1.3.3 编制原则

1.4 主要结论和建议

1.4.1 主要结论

1.4.2 建议

第二章 项目建设背景、需求分析及产出方案

2.1 项目背景

2.2 项目建设的必要性

2.2.1 服务国家绿色“双碳”战略，推动能源结构转型

2.2.2 突破技术壁垒，实现自主可控

2.2.3 关键共性基础保障

2.2.4 重塑产业格局，激活市场空间

2.2.5 满足日益增长的市场需求

2.3 项目建设的可行性

2.3.1 相关产业政策为项目开展提供良好的发展空间

2.3.2 公司具备深厚的研发储备和生产技术

2.4 市场需求分析

2.4.1 行业简介

2.4.2 产业链图谱

2.4.3 行业市场需求分析

2.4.4 行业现状及发展趋势

2.5 项目建设内容、规模和产出方案

2.5.1 项目建设内容及规模

2.5.2 项目产出方案

2.6 项目商业模式

第三章 项目选址与要素保障

3.1 项目选址方案

3.1.1 项目选址的原则

3.1.2 选址方案的确定

3.2 项目建设条件分析

3.2.1 地理环境

3.2.2 交通运输

第四章 项目建设方案

4.1 技术方案

4.1.1 原料路线确定原则

4.1.2 生产工艺技术路线确定原则

4.1.3 生产工艺流程

4.1.4 主要原辅材料消耗

4.2 设备方案

4.3 工程方案

4.3.1 设计依据和原则

4.3.2 结构设计方案

4.3.3 抗震设计方案

4.3.4 公用及辅助工程

4.4 数字化方案

4.4.1 工业化生产可靠性分析

4.4.2 技术管理及特点

4.4.3 建筑智能化

4.5 建设管理方案

4.5.1 项目建设期管理

4.5.2 项目招标

4.5.3 项目实施进度计划

第五章 项目运营方案

5.1 生产经营方案

5.1.1 研发模式

5.1.2 采购模式

5.1.3 生产模式

5.1.4 销售模式

5.1.5 影响公司经营模式的关键因素

5.1.6 燃料动力供应保障

5.2 安全保障方案

5.2.1 危害因素和危害程度分析

5.2.2 安全措施方案

5.2.3 消防设施

5.3 运营管理方案

5.3.1 项目运营期组织机构

5.3.2 人力资源配置

5.3.3 人员培训

第六章 项目投融资与财务方案

6.1 投资估算

6.1.1 投资估算范围及参考依据

6.1.2 项目投资估算

6.1.3 资金使用和管理

6.2 盈利能力分析

6.2.1 基础数据与参数选取

6.2.2 编制依据

6.2.3 收入测算

6.2.4 销售税金及附加

6.2.5 成本核算

6.2.6 财务评价分析

6.3 财务可持续性分析

6.3.1 不确定性分析

6.3.2 偿债能力分析

6.3.3 评价结论

第七章 项目影响效果分析

7.1 经济影响分析

7.2 社会影响分析

7.3 生态环境影响分析

7.3.1 环境评价依据及执行标准

7.3.2 污染控制目标

7.3.3 施工期环境影响分析

7.3.4 营运期环境影响分析

7.3.5 环境保护的建议

7.3.6 环境影响评价结论

7.4 资源和能源利用效果分析

7.4.1 用能标准和节能规范

7.4.2 项目能耗情况

7.4.3 源网荷储一体化规划

7.4.4 节能措施及效果分析

7.4.5 资源和能源利用效果分析结论

7.4.6 碳达峰碳中和分析

第八章 项目风险管控方案

8.1 工期风险

8.2 质量风险

8.3 市场竞争加剧的风险

8.4 市场波动风险

8.5 人才短缺风险

8.6 政策风险

第九章 思瀚产业研究院结论与建议

9.1 主要研究结论

9.1.1 本项目与产业政策、规划的相符性

9.1.2 本项目的社会效益

9.2 思瀚建议

附件：财务分析附表过程