麻醉医用耗材研发检测中心项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 浙江海圣医疗    2025-05-30

1、项目概要

本项目为研发检测中心项目，实施主体为浙江海圣医疗器械股份有限公司，建设地点位于浙江省绍兴市越城区迪荡街道，建设周期 3 年，总投资金额 17,671.81 万元，包括研发场地装修工程投资、设备购置及安装、研发技术人员费用支出，以及其他研发相关支出。

本次研发检测中心项目是在整合公司现有研发资源的基础之上，通过扩大研发场所，购置先进研发软硬件设备，引进高端技术人才，最终建设成为集技术研发、功能实验、性能检测、人才培养为一体的研发平台，开展包括高分子耗材产品、传感器、监测技术、输注相关技术、可视相关技术、能量技术等相关产品和技术的研发。

2、项目必要性分析

（1）提高公司研发效率，夯实公司研发创新能力

医疗器械作为使用于人体的特殊商品，是关系到人类生命健康的多学科综合、技术密集型的行业，医疗器械的具体产品门类繁多，涉及范围广、技术跨度大、学科之间融合创新要求较高。

公司作为国内主要的麻醉类、监护类、手术及护理类医用耗材的研发生产企业，多年来不断加大研发投入，丰富核心技术积累，以技术研发创新持续推动产品升级迭代，保证公司在业内的竞争优势和地位。

然而，随着业务规模的快速扩大以及医疗领域应用场景的日益多样化、复杂化，公司研发项目数量不断增长，技术研发的复杂程度持续提升，现有研发场地、设备条件和人才储备已难以满足公司日益增长的研发需要。

本次研发检测中心项目建设可有效改善公司的研发试验条件，助力公司开展包括高分子耗材产品、传感器、监测技术、输注相关技术、可视相关技术、能量技术等相关产品和技术的研发，进一步夯实公司研发创新能力。

（2）提高公司对前沿技术的预研能力，保证未来可持续的竞争优势

目前公司的产品主要集中在国家的二、三类医疗器械目录中，根据《医疗器械分类界定管理办法》明确规定，申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。医疗器械产品从研发到临床应用不仅需要技术的转化，更需要通过长时间的临床试验和审批流程。

公司坚持“预研一代、注册一代、生产销售一代”的梯度化发展模式，通过本次研发检测中心建设，实施传感器相关技术、监测相关技术、可视相关技术、能量技术等相关前沿技术的研发，使公司具备多项前沿技术的预研，抵御审批周期带来的不确定性风险，优先于竞争对手实现临床应用，保证公司未来竞争力的可持续性。

（3）项目建设是为公司进一步汇聚技术科研人员搭建平台

随着公司业务持续的快速增长，以及麻醉、监护、手术及护理三大麻醉相关医疗器械技术升级速度的加快，对专业研发人才需求亦随之增加。医疗器械行业是一个多学科交叉性行业，因此技术研发人员往往需要具备多个领域的专业知识体系。然而整个行业中专业复合型人才较为稀缺，为了适应公司未来快速发展所需，有必要持续吸引高级技术人员，对现有研发团队进一步扩充，形成良好的研发梯队。

本项目建设从扩大研发场所、人员扩充、设备购置三个方面有效改善公司的研发条件，使公司有条件吸引更多高端技术人才，有效提升产品研发效率与创新能力、加速研发课题的转化效率、提高公司整体研发水平，有利于公司的长远发展。

3、项目可行性分析

（1）本项目建设符合国家政策支持技术创新导向

2021 年 11 月，中央全面深化改革委员会第二十二次会议《科技体制改革三年攻坚方案》；20221-1-266年 8 月，科技部、财政部联合制定了《企业技术创新能力提升行动方案（2022—2023 年）》；2023年 5 月，工信部、国家发改委等十部委联合发布《科技成果赋智中小企业专项行动（2023—2025 年）》，旨在提升科技型中小企业创新能力为主要着力点，引导科技型中小企业加大研发投入，完善技术创新体系，增强以科技创新为核心的企业竞争力。

在医疗领域，2021 年 12 月，国家发改委、卫健委、工信部等十部委联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，“十四五”期间推进技术创新、产品创新和服务模式创新。通过实施本项目，整合公司现有研发资源的基础之上，通过建立新的研发场所，购置先进研发软硬件设备，引进高端技术人才，最终建设成为集技术研发、功能实验、性能检测、人才培养为一体的研发平台，符合国家产业政策及规划导向。

（2）公司所具备较强的技术创新能力是本项目实施的基础

公司作为高新技术企业，一直坚持以自主研发与创新为基础，聚焦重症病房、麻醉科及手术室医用耗材领域，面向世界科技前沿，立足实现关键技术和产品的突破，组建了一个全面覆盖麻醉类、监护类、手术及护理类医用耗材的专业化研发平台，公司研发中心被认定为“省级研究开发中心”、“省级企业技术中心”。公司曾获 2021 年度浙江省专精特新中小企业、浙江省隐形冠军企业、2023年国家知识产权优势和示范企业、2023 年浙江省知识产权示范企业。

截至 2024 年末，公司已先后承担国家、省、市级科技项目十余项，获国家授权专利 63 项，其中发明专利 11 项。公司在麻醉类、监护类、手术及护理类医用耗材领域所具备的雄厚技术实力能够为本项目开展新课题研发和科研成果转化提供有力支撑。

（3）公司具备稳定的研发团队和完善的制度体系

麻醉医用耗材行业是一个交叉性行业，技术研发往往需要具备多个领域的专业知识体系。公司目前拥有多个专业学科且对公司文化有较高认同感的研发团队。在过去的二十余年中，研发团队为公司研发出了先进多样的产品，不断取得了一系列技术成果，并积累了深厚的行业研发经验。公司研发人才队伍结构合理，技术力量雄厚，已建成了一支多专业交叉融合、专业互补的研发队伍，具有开展医疗器械领域应用基础研究、技术开发的综合攻关能力。

公司同时实施了一系列科学合理的研发管理和创新奖励措施，对研发人员的贡献进行科学评估与考核，充分调动了研发人员的主动性、积极性和创造性，保证了公司研发团队的稳定性，为公司持续开展研发项目提供了重要保障。综上，公司优秀的技术研发团队和完善的人才培养制度为本次项目建设提供了有力支撑。

4、项目投资概算

本项目建设总投资金额 17,671.81 万元。

5、项目建设的进度安排

本项目建设期为 3 年。

6、项目与公司主营业务的关系

本项目投资于研发检测中心建设，不直接为公司带来营业收入，不进行单独的财务评价，但项目投入使用后，对公司长远发展有支撑作用，将进一步增强公司的技术创新能力，提升公司业务的广度与深度，提高盈利水平，进一步增强公司的核心竞争力，促进公司的可持续发展。

7、项目的选址及备案、批复情况

本项目选址地为浙江省绍兴市越城区迪荡街道，公司已于 2023 年 2 月 15 日取得浙（2023）绍兴市不动产权第 0005178《不动产权证书》。本项目已于 2022 年 4 月 27 日经绍兴滨海新区管理委员会经济发展局备案，取得项目备案通知书（项目代码：2204-330691-04-01-994159），并于 2025 年 4 月 22 日完成了项目备案延期程序。

8、项目环保措施

本项目于 2022 年 4 月 24 日取得绍兴市生态环境局越城分局出具的关于环境影响评价的说明，按照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）》规定，该项目不纳入环评管理。

此报告为完整版摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚。

目录

第一章 概述

1.1 项目概况

1.1.1 项目名称

1.1.2 项目建设性质

1.1.3 项目拟建地址

1.1.4 项目建设内容及规模

1.1.5 项目建设工期

1.1.6 项目投资估算及资金筹措

1.1.7 项目生产规模

1.2 企业概况

1.3 编制依据及研究范围

1.3.1 编制依据

1.3.2 研究范围

1.3.3 编制原则

1.4 主要结论和建议

1.4.1 主要结论

1.4.2 建议

第二章 项目建设背景、需求分析及产出方案

2.1 项目背景

2.2 项目建设的必要性

2.2.1 服务国家绿色“双碳”战略，推动能源结构转型

2.2.2 突破技术壁垒，实现自主可控

2.2.3 关键共性基础保障

2.2.4 重塑产业格局，激活市场空间

2.2.5 满足日益增长的市场需求

2.3 项目建设的可行性

2.3.1 相关产业政策为项目开展提供良好的发展空间

2.3.2 公司具备深厚的研发储备和生产技术

2.4 市场需求分析

2.4.1 行业简介

2.4.2 产业链图谱

2.4.3 行业市场需求分析

2.4.4 行业现状及发展趋势

2.5 项目建设内容、规模和产出方案

2.5.1 项目建设内容及规模

2.5.2 项目产出方案

2.6 项目商业模式

第三章 项目选址与要素保障

3.1 项目选址方案

3.1.1 项目选址的原则

3.1.2 选址方案的确定

3.2 项目建设条件分析

3.2.1 地理环境

3.2.2 交通运输

第四章 项目建设方案

4.1 技术方案

4.1.1 原料路线确定原则

4.1.2 生产工艺技术路线确定原则

4.1.3 生产工艺流程

4.1.4 主要原辅材料消耗

4.2 设备方案

4.3 工程方案

4.3.1 设计依据和原则

4.3.2 结构设计方案

4.3.3 抗震设计方案

4.3.4 公用及辅助工程

4.4 数字化方案

4.4.1 工业化生产可靠性分析

4.4.2 技术管理及特点

4.4.3 建筑智能化

4.5 建设管理方案

4.5.1 项目建设期管理

4.5.2 项目招标

4.5.3 项目实施进度计划

第五章 项目运营方案

5.1 生产经营方案

5.1.1 研发模式

5.1.2 采购模式

5.1.3 生产模式

5.1.4 销售模式

5.1.5 影响公司经营模式的关键因素

5.1.6 燃料动力供应保障

5.2 安全保障方案

5.2.1 危害因素和危害程度分析

5.2.2 安全措施方案

5.2.3 消防设施

5.3 运营管理方案

5.3.1 项目运营期组织机构

5.3.2 人力资源配置

5.3.3 人员培训

第六章 项目投融资与财务方案

6.1 投资估算

6.1.1 投资估算范围及参考依据

6.1.2 项目投资估算

6.1.3 资金使用和管理

6.2 盈利能力分析

6.2.1 基础数据与参数选取

6.2.2 编制依据

6.2.3 收入测算

6.2.4 销售税金及附加

6.2.5 成本核算

6.2.6 财务评价分析

6.3 财务可持续性分析

6.3.1 不确定性分析

6.3.2 偿债能力分析

6.3.3 评价结论

第七章 项目影响效果分析

7.1 经济影响分析

7.2 社会影响分析

7.3 生态环境影响分析

7.3.1 环境评价依据及执行标准

7.3.2 污染控制目标

7.3.3 施工期环境影响分析

7.3.4 营运期环境影响分析

7.3.5 环境保护的建议

7.3.6 环境影响评价结论

7.4 资源和能源利用效果分析

7.4.1 用能标准和节能规范

7.4.2 项目能耗情况

7.4.3 源网荷储一体化规划

7.4.4 节能措施及效果分析

7.4.5 资源和能源利用效果分析结论

7.4.6 碳达峰碳中和分析

第八章 项目风险管控方案

8.1 工期风险

8.2 质量风险

8.3 市场竞争加剧的风险

8.4 市场波动风险

8.5 人才短缺风险

8.6 政策风险

第九章 思瀚产业研究院结论与建议

9.1 主要研究结论

9.1.1 本项目与产业政策、规划的相符性

9.1.2 本项目的社会效益

9.2 思瀚建议

附件：财务分析附表过程