中试工艺技术平台建设项目可行性研究报告-巩固行业内领先地位
思瀚产业研究院    2025-06-24

本项目的实施主体为天康制药，投资总额为 9,501.91 万元。本项目建设地点位于苏州工业园区尖浦路 77 号，在现有研发中心组织架构的基础上，通过场地的装修，配置先进的研发和中试设备，优化研发工艺流程，引进专业技术人才，建立与公司发展战略相适应的工艺技术平台，提升公司产业化工艺技术研究与产品创新能力。

2、项目建设的必要性

（1）项目建设符合动物疫苗技术发展的趋势

在现代生物技术发展的推动下，动物疫苗的研发在近年内呈现出新特点和新趋势。首先是利用现代生物技术研发、制备的新型疫苗不断涌现，主要为基因工程疫苗，新型疫苗凭借安全、高效、经济、多价等特点极具竞争力，将成为疫苗领域未来发展方向；其次是充分利用发酵工程和分离纯化工程技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级，使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗；

再次是设计、研发多联苗和多价苗，即对传统疫苗的一般生产工艺（培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺）进行研究和改进，继而设计和研发联苗和多价苗，以达到一针防多病、提高免疫效率的目的。

本项目建设的工艺技术平台即为迎合和抓住动物疫苗的新技术和新特点趋势，为公司研发和生产基因工程疫苗、生物技术疫苗和多联苗提供技术支撑和产业化基础。

（2）进一步夯实技术基础，巩固公司自主研发优势

兽用药品制造行业的新产品研发主要有自主研发、合作研发和技术引进三种模式，其中自主研发投入最大，难度亦最高，自主研发过程中会结合公司产品体系、产能布局和工艺技术平台，一旦新产品取得新兽药证书和生产批文，能快速的改进工艺，高效产业化，将为后续同类型产品的迭代升级和研发创新积累经验。

自主研发也能在研发过程中丰富工艺技术平台结构，完善研发创新体系、软硬件设备及人才结构等。目前公司苏州地区的研发中心组织架构已经搭建，现阶段针对细胞悬浮培养、蛋白纯化、中试生产线等开展了投入，为常规疫苗产品的工艺改进提升及新型基因工程疫苗的开发创造了硬件保障。

通过中试工艺技术平台项目的建设，公司可以有效地补充和整合内部资源，进一步对现有组织结构进行系统化提升，通过本项目搭建的技术研发平台，可以进一步夯实公司技术基础，巩固公司自主研发优势。

（3）项目建设是公司持续发展的需要

公司成立以来便高度重视技术创新工作，目前公司已在新疆、苏州、吉林梅河口市分别建立了研发中心，攻克了猪瘟病毒 E2 重组蛋白表达、口蹄疫抗原保护剂、疫苗乳化工艺、禽流感病毒无血清全悬浮增殖方法等关键技术，目前公司共取得 28 项新兽药证书，驱动了公司快速发展，使公司在行业内具有显著的技术优势。

随着公司的不断发展，原有的技术研发条件已不能完全满足公司的技术创新工作，公司必须尽快加强现有技术研发中心的软硬件建设，以便吸引更多的优秀人才、攻克更多的行业共性关键技术、研制出更多的市场亟需的产品，确保公司在行业中的技术领先优势。苏州中试工艺技术平台的建设将有效提高公司的研发能力和技术水平，提升自主创新能力，进一步增强公司的竞争力、盈利能力和发展后劲，巩固公司在行业内的领先地位。

3、项目建设的可行性

（1）政策支持为项目实施提供了良好的环境

国家先后出台的《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022—2025 年）》《关于开展规范畜禽养殖用药专项整治行动的通知》《农业农村部畜牧兽医局关于全面落实强制免疫制度稳步推进“先打后补”改革的通知》等一系列政策强调要推进动物疫苗的发展，提升疫苗的普及率。国家政策对动物疫苗行业的支持，为项目的顺利实施提供了良好的环境。

（2）公司注重研发投入是项目实施的基础保障

公司专注长期研发工作，研发投入保持在较高水平，研发成果丰富。公司研发投入占主营业务收入比例均在 12%以上，用于新产品开发、工艺改进等方面以保持公司产品的市场竞争力，实现公司的可持续发展。

目前公司已获得国家新兽药注册证书 28 张，取得国家重点新产品 2 项，取得省、自治区科技成果登记 4 项，截至 2025 年 3 月 31日公司已获得发明专利 106 项和实用新型专利 87 项。公司专注长期科研，强调技术创新，是本项目顺利实施的基础保障。

（3）强大的研发团队、丰富的技术积累和完善的科研体系

公司高度重视新技术、新产品和新工艺的研究开发，天康制药聚集了一大批行业技术专家，组建了以博士、硕士带头的中青年研发团队，具有强大的产品研发、技术创新和技术服务能力，公司投资建设国家高等级生物安全三级实验室（P3 实验室）于 2022年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的评审并投入使用。公司经过多年的发展，积累了丰富的技术研发成果，掌握了多项核心技术。

公司在展开自主研发的同时，与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、上海兽医研究所、华中农业大学、中国农业大学、南京农业大学、新疆农业大学、石河子大学、新疆畜牧科学院、新疆农垦科学院等科研机构与院所都有完善的产业化实质合作研发专题，并根据战略规划和市场需求进行技术引进，建立起一套完整“自主研发+产学研合作+技术引进”的科研体系，可以及时了解当前动物疫病防疫的最新动态和前沿技术，并及时将前沿科学研究的成果转化为产品。

4、项目投资概算

本项目总投资为 9,501.91 万元，其中建设投入 6,987.25 万元，预备费投入 209.62万元，项目实施费用投入 2,305.05 万元，无铺底流动资金。

5、项目建设进度安排

本项目建设期为 24 个月，项目进度计划内容包括方案设计、装修及工程、设备购置及安装调试、人员招聘及培训、试运行及验收等。

6、项目土地、备案及环评情况

本项目不涉及新增土地和房产，拟建在天康制药位于苏州工业园区尖浦路 77 号的现有厂区内，已取得不动产权证书。本项目符合国家政策和法律、行政法规的规定，2024年 9 月 13 日，取得苏州工业园区行政审批局出具的《江苏省投资项目备案证》（项目代码：2409-320571-89-05-365368）。2025 年 4 月 9 日，本项目取得江苏省生态环境厅出具的《关于天康制药股份有限公司动物疫苗研发和生产扩建项目环境影响报告书的批复》（苏环审〔2025〕27 号）。

此为摘取部分，完整版根据发改投资规【2023】304号国家发改委关于印发投资项目可行性研究报告编写大纲要求，可定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告。

目录

第一章 概述

1.1 项目概况

1.1.1 项目名称

1.1.2 项目建设性质

1.1.3 项目拟建地址

1.1.4 项目建设内容及规模

1.1.5 项目建设工期

1.1.6 项目投资估算及资金筹措

1.1.7 项目生产规模

1.2 企业概况

1.3 编制依据及研究范围

1.3.1 编制依据

1.3.2 研究范围

1.3.3 编制原则

1.4 主要结论和建议

1.4.1 主要结论

1.4.2 建议

第二章 项目建设背景、需求分析及产出方案

2.1 项目背景

2.2 项目建设的必要性

2.2.1 有利于优化区域产业结构，产业发展完善

2.2.2 项目建设是公司规模扩展，全球发展战略的重要组成部分

2.2.3 增加产能，提高公司盈利水平

2.2.4 有利于提高公司的行业竞争力及盈利能力

2.2.5 提升生产信息化和自动化水平，为业务发展和高效管理赋能

2.3 项目建设的可行性

2.3.1 国家政策推动行业的发展

2.3.2 公司拥有优质的客户资源及良好品牌认可度

2.3.3 行业经验丰富，技术协同优势显著

2.3.4 优秀的人才队伍和管理体制为本项目的顺利实施提供了基础保证

2.4 市场需求分析

2.4.1 市场需求分析：通过量化目标市场的消费需求，预测产品的潜在销售量及增长趋势

2.4.2 市场供给分析：评估现有及潜在竞争者提供的同类产品数量，识别供给缺口或过剩

2.4.3 市场竞争分析：研究行业竞争格局，包括市场份额分布、主要竞争对手策略及进入壁垒

2.4.4 项目产品分析：结合产品特性（如价格、质量、功能）与市场需求匹配度，判断其竞争力

2.4.5 市场综合分析：整合供需、竞争及产品数据，形成对项目整体可行性的判断

2.5 项目建设内容、规模和产出方案

2.5.1 项目建设内容及规模

2.5.2 项目产出方案

2.6 项目商业模式

2.7 项目对我国国家利益和国家安全的影响分析

第三章 项目选址与要素保障

3.1 项目选址方案

3.1.1 项目选址的原则

3.1.2 项目选址需求

3.1.2 选址方案的初步拟定

3.2 项目建设条件分析

3.2.1 概况

3.2.2 政治

3.2.3 经济

3.2.4 项目投资地营商的主要优势

3.2.5 投资激励

3.2.6 经贸情况

3.2.6 法律法规

第四章 项目建设方案

4.1 技术方案

4.1.1 原料路线确定原则

4.1.2 生产工艺技术路线确定原则

4.1.3 技术先进性

4.1.4 生产工艺流程

4.1.5 主要原辅材料耗量

4.2 设备方案

4.3 工程方案

4.3.1 给排水工程

4.3.2 变配电工程

4.3.3 消防工程

4.3.4 火灾报警及消防控制系统

4.3.5 通信工程

4.3.6 室外管网等配套工程

4.4 数字化方案

4.4.1 工业化生产可靠性分析

4.4.2 技术管理及特点

4.4.3 建筑智能化

4.5 建设管理方案

4.5.1 项目建设期管理

4.5.2 公司注册及审批流程

4.5.3 项目审批流程

4.5.4 项目申报

4.5.5 项目实施进度计划

第五章 项目运营方案

5.1 生产经营方案

5.1.1 采购模式

5.1.2 生产模式

5.1.3 销售模式

5.1.4 研发模式

5.1.5 影响公司经营模式的关键因素

5.1.5 燃料动力供应保障

5.2 安全保障方案

5.2.1 危害因素和危害程度分析

5.2.2 安全措施方案

5.2.3 消防设施

5.3 运营管理方案

5.3.1 人力资源配置

5.3.2 人员培训

5.3.3 员工退场

第六章 项目投融资与财务方案

6.1 投资估算

6.1.1 投资估算范围

6.1.2 项目投资估算

6.1.3 资金使用和管理

6.2 盈利能力分析

6.2.1 基础数据与参数选取

6.2.2 编制依据

6.2.3 收入测算

6.2.4 成本核算

6.2.5 利润核算

6.2.6 财务评价分析

6.3 财务可持续性分析

6.3.1 不确定性分析

6.3.2 偿债能力分析

6.3.3 评价结论

第七章 项目影响效果分析

7.1 经济影响分析

7.2 社会影响分析

7.3 生态环境影响分析

7.3.1 施工期环境影响分析

7.3.2 营运期环境影响及环保措施

7.3.3 环境保护的建议

7.3.4 环境影响评价结论

7.4 资源和能源利用效果分析

7.4.1 项目能耗情况

7.4.2 节能措施及效果分析

7.4.3 管理节能措施

7.4.4 资源和能源利用效果分析结论

第八章 项目风险管控方案

8.1 工期风险

8.2 质量风险

8.3 市场竞争加剧的风险

8.4 市场波动风险

8.5 政策风险

8.6 政治风险

第九章 思瀚产业研究院结论与建议

9.1 主要研究结论

9.2 建议

附件：财务分析过程