美康股份高品质医药知识库产业化研发中心升级项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 美康医药软件研究开发股份    2025-07-18

本项目将在公司已有的基础科研人才与硬件环境资源情况下，进一步扩充科研人员，购置相应的软硬件设备设施，满足公司在新技术、新产品等方面的科研需求。项目预计总投资 9,589.29 万元，计划投资期跨度 2 年，拟采用募集资金 9,589.29 万元。

总投资中：房屋购置及装修工程投资 5,145 万元，设备购置及安装投资 1,104.80 万元，研究开发人工支出投资 3,152.00 万元，预备费投资 187.49 万元。

2、公司主要产品或服务

公司主要产品为合理用药系统，该系统核心在于以一个具有海量数据、科学完整、更新及时的高品质医药知识库作为底层数据支撑。

（1）药品基础信息库

药品基础信息库是公司借助自然语言处理（NLP）、图像文字识别（OCR）和数据智能清洗等AI 技术，构建的汇集国内外上市药品名称、药品分类、药物成分、药物剂型、药品规格等药品基础信息的数据库。药品基础信息库为公司合理用药信息化产品提供可靠的底层数据，是产品进行数据关联和运算，以及与医疗机构交换医药信息的基础。药品基础信息库由药品名称库、药品分类库、药物成分标准库、药品剂型标准库、药品规格标准库等 26 个有关药品基础要素的子库组成。

（2）医药信息知识库

医药信息知识库是公司在收集和整理国内外医药文献或信息的基础上，采用循证医学和循证药学的方法对数据进行筛选、评价和编译，所形成的结构化、科学化且对临床具有实际指导意义的知识库。医药信息知识库由药物专论库、儿童用药库、妊娠/哺乳用药库、超说明书用药库、药物相互作用专论库、医药时讯库等 27 个子库组成。医药信息知识库既是公司合理用药信息化产品中信息查询功能的数据来源，又是医药审查规则库的源数据。

（3）医药审查规则库

医药审查规则库是对药品基础信息库、医药信息知识库中的数据进行专业分析、知识抽取、信息融合重述后构建的具备计算机审查要素，符合计算机运算逻辑，输出结果可以满足临床合理用药专业性和准确性要求的数据规则库。医药审查规则库主要用于实现公司合理用药信息化产品中的处方（医嘱）审查功能，是处方（医嘱）审查的后台运算规则。医药审查规则库由药物相互作用、重复用药、药物禁忌症、药物过敏、给药途径、剂量范围、配伍浓度、特殊人群用药、医保审查等 33 个子规则库组成。

（4）合理用药监测系统（Prescription Automatic Screening System，简称 PASS）

在利用自主开发的高品质医药知识库基础上，公司先后开发了合理用药监测系统（PASS）、药师审方干预系统（PASS PR）、临床药学管理系统（PASS PA）、合理用药信息支持系统（MCDEX）、智慧药学服务平台（PASS PIP）、医院处方集管理系统（Hospital Formulary）、互联网审方系统、集采药品智能管控系统（PASS VBP）、DRG/DIP 用药分析系统、药师培训平台等合理用药信息化产品。

上述产品能够根据患者的实际情况提供精准、科学和智能的合理用药审查，为医生和药师提供覆盖临床诊疗全过程的用药决策支持，实现事前提醒、事中干预、事后监管和统计分析的全过程服务。

PASS 是一款数据库应用软件，根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，以公司自有的高品质医药知识库为支撑，运用 AI、大数据和 NLP 技术实现处方（医嘱）自动审查和医药信息在线查询，能够及时发现医嘱中潜在的不合理用药问题，提高处方（医嘱）合理率。

①PASS 的核心功能处方（医嘱）

审查是 PASS 的核心功能，PASS 通过无缝嵌入医院的 HIS、CIS 或 EMR 系统，在医生录入处方（医嘱）时提供相关药品的重要提示和说明书信息，并对处方（医嘱）进行用法用量、药物过敏、诊断相关、药物与检验检查、药物配伍、特定人群用药、抗菌药物管理、跨处方审查、药事管理等多方面审查，以不同颜色警示灯给出相应的提示供医生参考，协助医生正确地筛选药物和确定处方（医嘱），以降低用药错误发生的可能性。

PASS 内嵌数据体量大，收录 20 万余 NMPA 批准上市的药品信息，超过 180 万条审核规则，提供 30 余个审查模块，覆盖用药合理性、适宜性、规范性审查，全方位监测用药问题。

②PASS 的其他功能

PASS 其他产品功能还包括：医药信息查询、自定义功能、统计分析功能、PASS 通信平台、患者用药指导单等

（5）药师审方干预系统（PASS PharmReview，简称 PASS PR）

PASS PR 主要安装在药师工作站，根据临床药师工作的专业特点和基本要求，帮助药师在医生开完处方（医嘱）后，患者缴费前完成处方（医嘱）实时审查并干预，及时发现潜在的不合理用药问题，预防药物不良事件的发生，促进临床合理用药工作。医生开具处方（医嘱）时 PASS 自动进行合理用药实时审核，当存在不合理用药情况时给与医生相关警示或自动拦截。

对于系统审核未通过而医生继续提交的问题处方（医嘱），审方药师可利用 PASS PR 查看处方（医嘱）及问题信息，并进行在线沟通和干预。对于严重不合理的处方，审方药师可选择拒绝发药。对于医生坚持提交的处方，PASS 以“双签”进行标记，以备留存点评。

PASS 和 PASS PR 共同组成前置审方系统，可以帮助医疗机构显著提高处方（医嘱）审核效率，提升处方合理率，促进临床合理用药。

（6）临床药学管理系统（PASS PharmAssist，简称 PASS PA）

处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。PASS PA 根据临床药师工作的专业特点和基本要求，结合《三级综合医院评审标准实施细则》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《抗菌药物临床应用监测方案》等相关管理规范的要求，运用信息技术帮助药师开展处方点评、抗菌药物临床应用监测、合理用药指标统计、抗菌药物使用统计分析、全院用药情况统计等工作。

PASS PA 将《医院处方点评管理规范（试行）》中对处方的 28 项点评点进行标准化处理，结合医院临床药学的工作特点和需求，提供全处方/全医嘱/专项药品点评等多个点评模块，提供符合用药要求的点评规则，可实现从抽样、分配、求助、专家复核、反馈医生、医生申述到药师审结的点评闭环管理，帮助医院提高合理用药水平。

（7）合理用药信息支持系统（MCDEX）

MCDEX 是公司根据临床合理用药专业工作对临床信息的需要，开发的一个集成了国内外权威医药信息源的数据库查询软件系统。MCDEX 收载了公司自研的医药知识库，包含临床用药所需的各类信息，如药物专论、超说明书用药、儿童用药、妊娠哺乳用药、药物相互作用、药品说明书等，是医师、药师等医疗卫生技术人员获取医药信息的有效工具。

MCDEX 包含的其他数据库有：国家基本药物、临床指南、临床路径、FDA 妊娠分级、ICD 编码、药物比较、DDD 值、医药法规、FDA 药品说明书（英文）、EMA 药品说明书（英文）和中医药等。

对于该产品，2012 年 5 月，原卫生部合理用药专家委员会召开工作总结会并出具推荐函，认为：MCDEX 系统达到了国内最高水平。从产品形式看，与国际水平一致；从内容看，药物方面数据库类别基本达到国际水平；在信息内容的细致化及贴近临床需求上，也已达到国内领先；从临床实践的需求上，已能较好满足医生、药师的工作需要。

（8）智慧药学服务平台（PASS Pharmacy Intelligence Platform，简称 PASS PIP）

PASS PIP 覆盖患者药物治疗全过程，可协助药师高效开展住院患者监护、药学门诊、居家药学服务、用药咨询和用药指导工作，并提供一体化药学服务模式，将医院内网信息和外网信息进行交互，从而将药学服务由医院内部延伸至外部。PASS PIP 主要由住院药学监护系统（PASS IPC）、药学咨询管理系统（PASS MTM）、药品不良反应智能监测系统（PASS ADR）和居家服务系统（PASS OHC）组成。

（9）其他产品

其他产品主要包括医院处方集管理系统（Hospital Formulary）、美康健康助手、互联网审方系统、集采药品智能管控系统（PASS VBP）、DRG/DIP 用药分析系统和药师培训平台。

公司为医疗机构提供数据及系统维护服务，以保证相关系统中的医药数据更新及时，系统运行稳定，并据此向医疗机构按年度收取相应的服务费用。

（10）数据更新服务

为确保医药知识库的数据完整性和更新及时性，公司每年会安排专业的数据收集、编辑和审校人员依据最新、权威的医药信息对知识库进行完善更新。公司每年为医疗机构提供 2 次 PASS 系列产品数据更新，10 次 MCDEX 产品数据更新。更新内容主要为美康医药知识库中收集整理的最新的药品基础信息、医药信息以及医药审查规则，以确保医疗机构能够及时获取最新的医药信息，提高合理用药水平。

（11）软件运维服务

公司为医疗机构安装完成相关系统后，为确保系统稳定运行，公司采用电话、微信和现场技术支持等多种渠道为客户提供软件运维服务，并根据客户业务需求分别提供基础维护服务、标准维护服务、全面维护服务、重点维护服务和样板维护服务等多种服务模式，为客户提供软件升级、现场巡检维护、基础数据维护、现场药学指导顾问服务和产品应用咨询服务等多种软件维护项目。

（12）软件开发

软件开发是公司利用在医药信息数据上所拥有的较高数据分析处理和专业软件开发能力，主要为国家药监局及下属机构等客户提供药品信息分析、处理和管理的计算机系统开发服务。

（13）技术服务

技术服务主要为公司为国家药监局药品审评中心、药品审核查验中心等提供软件系统日常运维服务、数据标准化日常运维服务、技术咨询等。

3、项目建设必要性

（1）补充基础技术科研人才，持续增强基础技术储备，满足在售产品迭代升级与新产品开发需要

高质量的研发人才队伍是保证新产品研制、新技术突破和确保企业核心竞争力的关键因素。公司已制定详细的未来研发规划，整体研发工作时间紧、任务重，对研发人员规模和能力仍有较大的提升需求。

一方面，需要进一步提升已有人员的专业技术能力、综合管理能力、学习能力等核心综合素质，另一方面，需要围绕新增岗位，引进一批 AI 算法、新可扩展/高性能数据库（NewSQL）、数据库管理（DBA）、系统架构、JAVA 开发、UI/UE 设计、软件测试等相关领域的工程师，扩充研发团队人才实力。

通过本项目建设将培养和造就更多高水平的项目带头人和研发骨干成员，为企业的发展和产品的创新提供智力保障。同时为了保障新增人员的高效协同与工作效率，需要结合人才分工进行研发内部的组织架构优化。

（2）购置专属研发场地，为计划引进的科研人才创造良好研发环境

公司当前研发场地与产品开发及日常职能部门办公在同一地方，且均为公司租赁而来。随着基础性科研人员数量增加所带来的办公场地需求较大，现有的科研场地已经较难满足未来新增研发需要。研发办公场地不足问题日益突出。因此，为解决场地面积不足问题以及解除现有场地租赁带来的不确定性风险，公司拟通过在成都市区内购买办公楼的方式，满足本项目所需的场地需求，以保障公司实现可持续快速发展的目标。

（3）引进科研专属科研设备，提升研发硬实力

公司前期受场地限制，研发设备基本上与前期产品开发等共用，不能满足后期科研需要。为满足对公司不同产品通用的基础技术池、新的前沿理论等研究需要，公司计划在数据挖掘、新产品开发、医药学知识图谱等方面进行技术储备研究。

在硬件方面，服务器等硬件设备作为软件从业企业的物理载体和支撑平台，数量配置规模直接影响公司科研进度与成品极限承压能力测试，因此公司计划引进系列高性能硬件设施。

4、项目建设的可行性

（1）公司现有研发技术团队梯队建设完备，已积累丰富的产品研发经验

经过多年的发展与培养，公司打造了一支高水平的技术人才队伍。公司现有研发人员分布于基础架构、数据与安全、UI 设计、前端开发等相关领域。同时，公司管理团队具有对药学与医院领域信息化产品发展动态的敏锐洞察力，充分了解市场需求，确保了公司技术储备的可工程化。

公司前期借助专业知识储备深厚、行业经验丰富的研发团队，在不同的业务细分领域设立了专门的研发部门进行智慧药学信息化产品的研发工作，已体系完成了合理用药整体解决方案各产品的研究开发工作。技术团队前期积累的丰富产品研发经验，为本项目拟定的科研课题顺利完结，提供了支撑。

（2）公司多年技术沉淀为项目实施提供可行性

公司长期研发投入形成一系列科技成果，产品以高品质医药知识库为基石，以临床工作需要为导向，涵盖事前提醒、事中拦截并干预、事后记录和分析，构建了完整的合理用药体系，覆盖临床诊疗全过程，满足医院管理者、临床科室、药学部门的多角度需求，产品具体涵盖医生门诊、药学门诊、审方中心、药房、病房、医师办公室等应用场景。公司获得“成都市企业技术中心”、“高新技术企业”、“知识产权管理体系认证”、“软件企业认证”等资质或荣誉。

5、公司主营业务基本情况

公司是国内知名的、专业从事医药知识库建设和维护，以及临床合理用药系统研发、销售和技术服务的高新技术企业。自 1997 年成立以来，公司一直深耕于临床合理用药领域，为客户提供覆盖临床诊疗全流程的合理用药信息化产品和整体解决方案，是国内该领域的领军企业之一。经过多年持续研发投入和建设维护，公司自主建成了一套在国内具有海量数据、科学完整、更新及时的高品质医药知识库。

并以此为基础，利用智能合理用药审核规则构建技术、问题处方（医嘱）智能干预技术、合理用药自定义规则引擎技术、医药信息查询库构建技术等多项核心技术开发了一系列覆盖医疗机构药事管理和药学服务全流程的临床合理用药信息化产品，为医疗机构提供临床合理用药整体解决方案，满足其临床诊疗、药学管理、医院管理等多维度需求，帮助医疗卫生专业人员预防用药差错，提升临床合理用药水平，促进临床合理用药。

四川美康医药软件研究开发股份有限公司 在临床合理用药信息化领域已经建立长期的领先优势。截至报告期末，公司客户遍布全国31 个省市自治区，累计覆盖医院 5,900 余家，占全国医院总数比例超过 15%，其中三甲医院 1,600余家，占全国三甲医院比例超过 80%；复旦版《2023 年度中国医院综合排行榜》上榜 100 家医院中，公司产品覆盖 69 家，包括四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院等。

根据采招网统计的全国临床合理用药信息化产品公开招投标数据，最近四年公司合理用药相关产品中标率均为行业第一。持续创新是公司核心竞争力的保障，通过多年来对研发方面的持续投入，公司建立起一支人员结构合理、创新能力强的研发团队。截至报告期末，公司共有研发人员 225 人，占员工总数的 43.44%，其中具有医药学背景的研发人员 98 人，占研发团队人数的 43.56%。

公司在合理用药领域已经获得软件著作权 109 项，发明专利 4 项，并拥有信息技术服务标准符合性证书（ITSS 三级）、信息安全服务资质（ISCCC 三级）、信息安全管理体系认证证书和信息技术服务管理体系认证证书等多项资质。

公司开发的合理用药信息支持系统（MCDEX）曾被原卫生部合理用药专家委员会评估为“已经达到国内最高水平”。同时，公司受国家药监局及下属机构委托，开发和维护国家药监局及下属机构多个药品信息管理系统，行业地位领先，竞争优势突出。

此为摘取部分，完整版根据发改投资规【2023】304号国家发改委关于印发投资项目可行性研究报告编写大纲要求，可定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告。