中健康桥粉针制剂生产线扩建项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 中健康桥    2025-08-31

本项目拟利用现有制剂二车间一层进行净化装修，增加粉针剂生产线，自主生产注射用夫西地酸钠产品，同时不断提高自动化生产水平，扩大产能，以满足国内抗菌药品的市场需求，进而提高中健康桥医药集团股份有限公司品牌竞争力和盈利水平，提高综合实力。

2、项目建设的必要性

（1）满足未来产品市场需求，加强公司竞争能力

目前在我国抗菌药物市场中，抗感染类药物依然是用量最大的药物，随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大，预计未来抗感染类药物市场整体仍将维持较大需求。随着公司营销能力的提升，通过合理配置资源，采取合适的市场推广策略，产品的市场份额及品牌影响力将会不断提升。

为保证公司的长远发展需要，公司亟需对该产品进行扩产，增加先进的生产设施，以满足未来产能扩张的需要和不断增长的市场需求，同时发挥生产管理和规模经济优势，不断增强企业盈利能力和竞争实力。

（2）优化公司的产品结构，提升公司的盈利能力

随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药行业一直保持着较快的发展速度，而针对制药企业，能否提供满足市场需求的药品品种是企业是否具备竞争力的综合体现。公司作为综合性医药企业集团，在心脑血管等重要治疗领域建立产品群，具有独特的产品组合优势。

本次项目拟优化公司的产品结构，亦对注射用夫西地酸钠产品进行市场布局，充分体现公司实现产品结构多样化的业务目标。本项目建成后将实现注射用夫西地酸钠药物自主产业化生产，同时在市场开拓、内部管理等方面不断优化与改进，从而进一步增加产品种类，优化公司产品结构，增强公司经营的抗风险能力、持续盈利能力和市场竞争力。

（3）保障高质量生产技术能力，确保产品质量

药品在批量生产过程中对质量要求苛刻，这使得对生产线的工艺技术水平要求较高。注射用夫西地酸钠药物在配液过滤、灌装冻干、检测等过程中都需要匹配较为先进的生产检测设备及工艺，且公司在严格的质量管理上，对标欧美国家对药品生产质量管理认证的规范要求，因此公司将完成高标准的生产车间建设，引进业内领先的生产检测设备，包含从物料管理、产品生产、质量控制以及产品上市后跟踪的全生命周期的管理流程，以保证产品质量、安全性和可控性，确保公司在激烈的市场竞争中保持优势地位的同时，不断增强公司的市场竞争力。

3、项目建设的可行性

（1）良好的市场基础保障项目产能消化

公司高度重视营销团队建设，核心管理层具备多年医药行业销售经验，对药品销售市场具有较高的敏感性和前瞻性，并建立了优秀的销售团队和系统的营销管理体系。公司的营销体系架构清晰，管理制度健全，团队有良好的执行力，有利于保障公司营销计划的顺利实施。

此外，公司拥有良好的市场基础和高质量的客户，均建立了稳定的合作关系。公司较高的品牌知名度和大量的优质客户资源不仅降低了与客户的交易成本，也保障了产品销售工作的开展以及公司产品的顺利推出，对于项目产能的消化具有重要意义。

（2）完善的质量管理体系为项目实施奠定基础

公司严格按照 GMP 标准进行产品生产以保障产品质量，主要产品所采用的工艺企业标准符合甚至高于国家标准，公司通过先进的生产工艺与健全的质量控制体系确保持续、稳定地生产出符合预定用途和质量标准要求的药品。

同时公司拥有较为完善的质量管理体系，设有专职的负责人进行质量管理，严把药品质量关，对产品生产全程进行监控。在生产经营过程中，公司能够严格执行和落实，严把产品质量关，持续强化内部质量标准的实施，层层抓落实、抓到位，确保质量方针和质量目标的实现。为保证产品质量，每条产品线都配备专人进行质量检测，确保公司生产出高质量产品，公司完善的质量管理体系也为项目实施提供保障。

（3）专业的研发团队及人才机制为项目实施提供良好基础

公司凭借现有研发基础条件，已经凝练出一支经验丰富的研究开发团队，并与各研发机构深度合作，团队具备丰富的行业管理经验、合理的知识结构及年龄结构，能够带领公司生产、研发、销售、行政管理等各业务条线工作的有效展开。

同时公司经营管理层充分重视科研人员的各种需求，结合员工特点，充分完善各项管理制度，通过讲授、研讨、案例分析等方式，加强技术人员对最新临床医学知识、产品知识、药品营销技巧等内容的培训。公司目前拥有的研发团队及人才培养管理机制可以为项目实施提供人才保障。

4、项目所采取的环保措施及相应的资金来源和金额

（1）项目所采取的环保措施

①废水处理

项目洗瓶废水、胶塞清洗废水、铝塑组合盖清洗废水、纯水制备废水、工装抹布清洗废水、纯水制备废水、注射用水制备废水、生活污水等排入厂区内现有污水处理站处理。

②废气处理

项目运行过程中排放的废气主要为无组织废气，主要包括称量、投料废气以及消毒废气。主要污染物为颗粒物、VOCS 等，采取车间强制通风措施后无组织排放。

③噪声治理

项目运营过程产生的噪声主要为生产设备、风机等运转产生的噪声，本项目通过选用装备先进的低噪音设备，并采取适当的降噪措施，能够符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准的要求。

④固废处理

各类固体废物分类收集，按《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和临沂市有关规定要求分别妥善处理，贮存场所按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求设置。危险废物委托有资质单位处置，生活坊圾定期清运。

（2）资金来源和金额

本项目预估总投资 17,394.85 万元，其中环保投资 60 万元，资金筹措拟通过本次发行及上市的募集资金投入。

5、项目投资构成明细建设

项目评价中的总投资包括建设投资、建设期利息和铺底流动资金。本项目总投资 17,394.85 万元，其中建设投资 15,516.16 万元，铺底流动资金 1,878.69万元，无建设期利息。

粉针制剂生产线扩建项目的建设期为 2 年，建设投资于建设期全部投入，第1 年投入 45%，第 2 年投入 55%，铺底流动资金根据各年运营负荷安排投入

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