广州市黄埔区-新增 2.8 万盒蛋白检测试剂项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-09-08

蛋白质、蛋白指蛋白质是以氨基酸为基本单位构成的生物大分子，是构成细胞的基本有机物，是生命活动的重要物质基础；人体内的重要生命活动多由蛋白质完成，例如参与机体防御功能的抗体、催化代谢反应的酶、调节物质代谢和生理活动的某些激素和神经递质；此外，肌肉收缩、血液凝固、物质的运输等生理功能也是由蛋白质来参与实现。

公司是一家从事蛋白检测类生物科研试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括 ELISA 试剂盒、蛋白芯片、抗原、抗体等产品以及提供基于前述产品的蛋白质检测、生物标记物筛选、生物信息分析等技术服务。公司建立了从上游原料到终端产品及服务的蛋白检测技术研发及产业化平台，并延伸开展了体外诊断业务，从事体外诊断试剂的研发、生产、销售及提供第三方医学检验服务。

本项目主要建设内容包括现有蛋白检测平台产品的持续研发以实现技术升级，进行蛋白高灵敏度、高通量检测，蛋白磷酸化、糖基化检测等前沿领域的研究开发，以及对现有技术平台产品进行产能扩充。

通过本项目的实施，公司将显著加大现有技术和前沿蛋白检测产品的研发投入力度。将对蛋白检测产品服务平台升级及新检测技术开发，积极开展蛋白芯片试剂盒、Rayplex 磁珠阵列试剂盒、IQELISA 试剂盒、夹心法 ELISA 试剂盒”、“SIMOA 试剂盒”等研发方向的研究。

同时，本项目达产后，公司将新增 2.8 万盒蛋白检测试剂的年产能，有利于满足市场需求，提升公司市场占有率。项目承办单位为瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司。项目将在公司现有场地（国有土地使用权证书编号：穗府国用第 05000055 号）上实施，不涉及新增用地，实施地位于广东省广州市黄埔区。

（二）项目建设的必要性

1、实现战略发展目标的需要

项目建设有助于提升公司新检测技术的开发效率。随着蛋白质组学研究的进一步深入，其在了解疾病的发生和药物的筛选过程中起到越来越重要的作用。蛋白质组学研究的成功与否，很大程度上取决于蛋白检测技术水平的高低。开发高通量、高灵敏度、高准确性的蛋白检测技术需要成熟而高效的蛋白质组学研究平台。

公司搭建的蛋白检测产品及服务开发平台可以达到高密度、高通量、高性能的检测筛选过程，使多至上千样品在细胞水平的高密度、高通量检测筛选变为现实，从而提高蛋白质组学研究过程中药物筛选的成功率和医学诊断的准确性。

为此，公司亟需通过本次项目的建设，全面升级蛋白检测产品及服务开发平台。平台将专注于蛋白检测技术的研究，加大对新检测技术的开发应用，以保障高通量、高灵敏度、高准确性的蛋白检测技术被有效开发，提升新检测技术的开发效率，有助于公司形成行业内领先的新检测技术开发能力，更好的服务于蛋白质组学研究。

2、提升现有蛋白检测技术平台的研发能力，增强公司核心竞争力的需要

经过多年的发展，目前公司已拥有国际上领先的蛋白检测产品服务平台，并获得国内外客户广泛认可。但是，随着各类蛋白质组学技术的蓬勃发展，公司现有蛋白检测技术平台仍需要不断地发展、创新。因此，公司亟需通过本项目的实施，升级蛋白检测技术平台，同时加大对新检测技术的开发力度，加快对高通量、高灵敏度、高准确性的蛋白检测技术的开发进程，进而提升公司平台检测技术水平，增强公司的核心竞争力。

3、巩固并持续提升公司已有竞争优势，实现公司可持续发展

近年来生命科学领域研究热点不断，能否及时响应需求变化并快速更新产品矩阵，成为生物科研试剂供应商成败的关键。经过十余年的发展与积累，公司建立了丰富的产品管线，产品质量获得了广泛的市场认可。在 2020 年新冠疫情发生后，公司亦快速响应，对应研发出一系列与新冠病毒相关的生物科研试剂，助力相关研究的开展。

公司拟通过本项目的实施，在中国境内进一步加大对蛋白检测领域技术研发的投入，建立本土化的研发与生产平台，贴近中国生命科学研究领域动态，引进优秀的技术和研发人才，加大对具备高通量、高灵敏度特性的生物科研试剂的研究与开发力度，实现对本土客户需求的快速响应，巩固并发展现有平台的领先优势，实现公司的可持续发展。

（三）项目投资概况

建设投资 5,281.36万元，技术研发费用 2,808.41万元，铺底流动资金 1,757.40万元，项目总投资 9,847.17万元。实施周期为三年。

（四）公司自身的创新、创造、创意特征以及科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况

（1）公司较为全面地掌握了生物科研试剂产品研发、生产核心技术，形成了系统化的开发平台

公司基于免疫学检测技术的长期积淀，开出了酶联免疫、蛋白芯片等核心技术平台，形成了系统性研产转化开发流程，为公司跟随科研领域研究热点，快速拓展产品种类与升级产品性能等奠定了良好的基础。

公司生物科研试剂产品是科研院校、医疗机构、制药企业等下游客户在研发及生产环节中所需的原料和产品，为世界范围内的蛋白质组学研究赋予了有力的工具。公司产品可广泛应用于基础科学研究、生物标记物发现、药物靶标识别和临床试验研究等临床转化过程，产品创新能力突出。核心产品蛋白芯片具备高通量、高灵敏度、样本量小、集成度高、性价比高等特点，可以实现对微量样品进行高通量且灵敏、准确的检测，以克服传统免疫检测方法的缺点。

截至 2022 年 8 月 31 日，公司开发了 500 余种蛋白芯片产品、6,800 余种ELISA 试剂盒产品以及 3,000 余种抗原和抗体等关键原料，产品覆盖了 14 类种属样本约 10,000 种蛋白质标记物检测，其中，蛋白芯片产品可定量检测超过 2,000种人类及其他种属样本的蛋白质标记物，ELISA 产品可定量检测超过 2,000 种人类及其他种属样本的蛋白质标记物。

（2）基于核心技术开发众多生物科研试剂产品和技术服务，支持生命科学基础研究和生物医药创新研发

公司自主研发的生物科研试剂产品及服务主要针对蛋白质检测领域，满足下游科研和工业用户在蛋白质组学基础研究、生物医药领域研发（如生物标记物发现、药物靶点识别和临床试验研究等临床转化过程等）等方面对于生物科研试剂和相关技术服务的需求。公司以优质的产品与专业的服务，满足客户在科研活动过程中的需求，获得了全球范围内广泛的市场认可。

在中国境外，公司与数家全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业达成长期稳定的合作关系；产品亦覆盖斯坦福大学、哈佛大学、耶鲁大学、约翰斯·霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学等300 余所海内外知名大学及科研院所，客户群体中亦不乏辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（Astrazeneca）、雅培（Abbott）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）等世界知名制药公司。

在中国境内，公司生物科研试剂客户覆盖中国科学院上海药物研究所、北京大学、上海交通大学、中山大学、中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属肿瘤医院等国内知名科研院所。

（3）公司坚持自主研发，建立了保持技术不断创新的机制

公司的研发活动坚持以科研市场需求为导向，在研发生产过程中经过自主创新，以及根据市场反馈改进优化，打造了酶联免疫、蛋白芯片等核心技术平台，成功开发了丰富的 ELISA 试剂盒、蛋白芯片及抗原、抗体等生物科研试剂。公司组建了成熟的研发团队，截至 2021 年 12 月 31 日，公司研发人员共 70 名，占公司人员的 28.00%，其中博士学历 15 人，硕士学历 10 人，本科学历 29 人，本科及以上学历占研发人员比例达到 77.14%。

截至 2022 年 8 月 31 日，公司共拥有 67 项中国境内专利，其中发明专利 54 项；共拥有美国发明专利 8 项。公司先后牵头承担或独立承担了累计 19 个省、市及区级重点科研项目，作为合作单位参与了 8 个国家级、省级及市级重点科研项目。公司 10 项产品先后获得广东省高新技术企业协会颁布的广东省高新技术产品认定。

基于在开展生物科研试剂业务过程中形成的核心技术积累，公司积极向下游应用领域进行产品开发及业务拓展，已成功建立了体外诊断产品研发管线，并积极推进体外诊断产品在国内外的产业化进程。

公司自主建立了化学发光、荧光免疫层析、分子诊断、蛋白芯片（临床诊断应用）四大技术平台。截至 2022 年 8月 31 日，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得三类医疗器械产品注册证1 项、二类医疗器械产品注册证 39 项、一类医疗器械产品备案凭证 71 项及欧盟CE 认证产品 4 项。

公司处于国内医疗器械注册审评阶段的体外诊断试剂产品 11项，主要包括化学发光、荧光免疫层析等方法学的产品。同时，公司亦着力开发蛋白芯片产品在包括肿瘤和心脑血管等疾病诊断领域中的诊断应用。

公司通过系统性的研发布局、巩固优势与创新发展并驾齐驱的研发立项战略和科学高效的研发管理体系，确保了公司的持续创新能力，为公司长期发展提供有力的创新技术保障和制度措施保障。

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