项目名称: 铂抗癌药物原料药产业化项目
实施主体: 贵研化学制药科技(云南)有限公司
总投资: 12,000.00 万元
建设周期: 36 个月
主要建设内容: 建设铂抗癌药物原料药生产线
建设地点: 云南省昆明市
2、项目实施的必要性
(1)随着人口老龄化趋势加剧导致癌症发病率上升,铂抗癌药作为临床使用最广的化疗药物之一,需求规模和市场空间持续攀升
随着人口不断老龄化趋势加剧,恶性肿瘤(癌症)患者数量也日趋增加,并趋于年轻化,癌症已经成为严重威胁人群健康的主要问题之一。
铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱,已成为目前临床上使用最广的化疗药物之一,在癌症化疗市场中占据核心地位,特别是顺铂、卡铂和奥沙利铂,在全球范围内已作为基本药物被广泛用于肺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、食管癌、胃癌等常见恶性肿瘤的治疗。
随着癌症发病率的上升,新型铂类药物技术研发持续突破,新兴医疗需求显著增长,铂抗癌药作为肿瘤治疗基石药物,市场需求持续攀升。2024 年全球铂类抗肿瘤原料药市场规模达 18.2 亿美元,中国市场规模约为 26.22 亿元,占全球市场的20%左右,预计到 2034 年全球铂抗癌药市场规模将增至 29.33 亿美元。
(2)作为铂抗癌药中间体知名厂商,公司急需向下游铂抗癌原料药延链补链,完善贵金属医用材料全产业链布局
公司子公司贵研化学公司近十年来一直致力于铂类创新药物的研究,目前已在铂抗癌药所需原料和中间体方面形成了产业化生产,并在市场上占有较大份额。此外,经过多年潜心研究和探索,贵研化学公司已经研制出多种铂类靶向抗癌药和抗真菌药,并进入临床前研究阶段。
为满足创新药市场化的需求,贵研化学迫切需要创建药物产业化平台。借助自身功能性化学品材料产业化建设和数字化控制生产经验的平台,贵研化学公司有能力向下游铂抗癌原料药进行延链补链,建设铂抗癌药物原料药研发和产业化生产平台,满足下游客户对铂抗癌原料药的直接需求,完善贵金属医用材料全产业链布局。
(3)抢抓市场机遇,以铂抗癌原料药为引,持续扩大贵金属新材料在医疗健康领域的应用规模
生物医药产业是全球科技竞争的核心领域,也是我国“十四五”规划明确的战略性新兴产业。其发展不仅关乎国民健康,更是国家科技实力、经济安全与国际话语权的重要体现,是极具发展潜力的朝阳产业。贵金属凭借其独特的性能优势,在抗肿瘤药物等医疗领域得到广泛应用。
公司在贵金属行业深耕多年,具备一定的先发优势,目前已将医疗大健康产业作为集团重点培育方向之一。随着贵金属新材料在生物医药领域发挥的作用日趋重要,公司需要抢抓市场机遇,以铂抗癌原料药为引,创造利润增长点的同时,持续扩大贵金属新材料在医疗健康领域的应用场景和规模。
3、项目实施的可行性
(1)本项目符合国家和地方产业政策导向
国务院印发的《关于印发 6 个新设自由贸易试验区总体方案的通知》提出,要加快创新药品审批上市,对抗癌药、罕见病用药等临床急需的创新药品实施优先审评审批。国家卫健委等三部门颁布的《肿瘤诊疗质量提升行动计划》明确指出,要不断提升抗肿瘤药物的临床价值和供应保障能力。
云南省人民政府发布的《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》指出,要加强“中间体+原料药+化学制剂”联合发展,提升铂类抗肿瘤原料药、甾体激素原料药的生产技术,引导骨干企业和科研院校重点开发针对恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病创新药物。
本项目建设铂抗癌药物原料药研发和产业化生产平台,是在国家相关产业政策的引领下,结合贵研化学公司自身建设世界一流贵金属化学材料产业基地的战略发展目标而提出。亦符合云南省关于生物医药产业创新发展规划,对云南省生物医药产业发展具有积极影响,具备良好的外部政策环境,符合国家和地方相关产业政策导向。
(2)一流的贵金属化学品生产制造能力为本项目生产工艺技术提供保障
贵研化学公司作为国内贵金属化学品行业的领先企业,具有国际一流的贵金属化学品生产制造能力、高素质的研究团队和雄厚的研究实力,承担了多项国家和省部级重点科技计划项目,建立了自主创新为主的技术创新体系。
在贵金属化学品合成技术方面,贵研化学公司首创了多种贵金属溶解技术并成功应用于贵金属功能性材料产品的生产,其中合成原料药的贵金属前驱体材料产品有氯铂酸钾、氯亚铂酸钾、二碘二氨铂等,在铂抗癌药物原料药中间体市场占有率一直保持全国领先地位,合成技术先进,产品质量优良。
此外,借助集团对金属铂来源的掌控能力和先进贵金属废料回收的技术,贵研化学公司可以有效降低因铂价波动带来采购成本的风险、减少铂生产损耗,控制铂抗癌原料药生产的成本、提高产品的市场竞争力。
(3)强大的技术研发及管理人员为本项目建设投产提供有力支撑
贵研化学公司经过多年在贵金属化学品领域的深耕,培养了一批懂技术、会经营的技术及管理人员,多人拥有国家和省部级科技管理人才荣誉和称号,包括国务院政府特殊津贴专家、中国有色金属工业行业劳模、云南省五一劳动奖章获得者、云南省技术创新人才等。高素质的生产研究团队和雄厚的研究实力为本项目建成投产、生产经营管理提供了强有力的支撑
4、项目投资估算
本项目总投资金额为 12,000.00 万元,工程建设费 788.20万元;设备购置及安装费 2,487.80 万元;工程建设其他费 883.00 万元;预备费 208.00 万元;建设期贷款利息 126.00万元;铺底流动资金 7,507.00 万元。
5、项目报批情况
截至本报告公告日,本项目所涉及备案正在办理中,相关程序的办理不存在实质性障碍。
本项目已取得昆明市生态环境局高新分局出具关于《铂抗癌药物原料药产业化项目环境影响报告书》的批复(昆生环高复〔2024〕31 号)。
此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、IPO募投可研、国资委备案、银行贷款、能评环评、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。