循环支持植入式/介入式人工心脏产品前沿产品研发项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-11-18

项目的实施能够提高公司的自主创新能力和研发实力，加强技术储备，有助于完善产品结构，为公司的技术和产品持续迭代更新奠定底层基础，提高公司核心竞争力与盈利能力，对公司的业绩增长和可持续发展起到积极的促进作用，有利于增强公司在行业的市场地位和技术优势。本项目围绕公司主营业务开展，符合公司未来的战略规划和业务布局，是公司现有业务的深化与发展，与主营业务及核心技术高度相关。

1、项目概述

本项目将在现有研发基础上，用于长期循环辅助产品研发项目、中短期循环辅助产品研发项目和前沿技术研究及产品迭代升级项目的研发投入，同时建设研发中心，加速在研产品国内外研发及上市进程，助力公司打造全方位的差异化、国际化产品管线，提升公司的自主创新能力并加强竞争优势，有助于公司实现业绩增长和可持续健康发展。本项目投资额 71,109.19 万元，建设期为 5 年。

核心医疗是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。公司自成立以来，聚焦急、慢性心衰重大临床需求，依托原始创新与关键核心技术攻关，持续推动人工心脏领域产品迭代升级。公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，构建了涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵，全面覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求，为全球人工心脏领域带来“中国智造”的新格局。

深圳核心医疗科技股份有限公司已布局 5 款植入式和 6 款介入式人工心脏产品，其中 1 款植入式产品已实现商业化、2 款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。前述产品中合计拥有 3 款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，包括植入式左心室辅助系统 Corheart® 6、植入式双心辅助系统 DuoCor® 2 及介入式心室辅助系统 CorVad® 4.0/6.0 系列，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

Corheart® 6 是公司首款实现商业化的第三代全磁悬浮式人工心脏，于 2023 年 4 月被中国医学科学院授予“中国 21 世纪重要医学成就”奖项，其系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024 年全国市占率超 45%，位居行业第一；磁悬浮一体化植入式双心辅助系统 DuoCor® 2 现已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式心室辅助系统 CorVad® 4.0/6.0 系列预计将于 2026 年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

心脏，作为人体最重要器官之一，是维持生命的“发动机”；“人工心脏”用于辅助心脏，在其泵血功能不足时，持续提供有效血液循环动力，维持生命体征稳定，促进心脏功能恢复。心衰是一种慢性、自发进展性疾病，具有高发病率、高死亡率的特性。

根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》，我国 35 岁及以上人群心衰患病率为 1.38%。根据弗若斯特沙利文，2024 年全球心衰患者近 6,300万人，中国心衰患者人数超 1,500 万人。心衰患者在疾病进程中，心功能逐渐由代偿向失代偿转变，进展期心衰常有多次急性失代偿性心衰发作。基于心衰疾病的发展周期，深圳核心医疗科技股份有限公司构建了以“心衰患者”为中心的综合解决方案，通过植入式及介入式人工心脏产品，为心衰患者提供长期→短期支持的安全有效的治疗手段。

2、项目必要性分析

（1）完善并丰富公司的产品管线，推进多款创新产品的研发进度

创新医疗器械通常研发技术难度大、项目研发周期较长，需要大量的人力、物力及资金投入。公司作为实现对植入式及介入式人工心脏产品全面布局企业，现已布局 5 款植入式和 6 款介入式人工心脏产品，其中 1 款植入式产品已实现商业化、2 款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。前述产品管线的全球研发进展顺利推进将有助于公司后续业务的可持续发展。

本次项目将针对多款创新医疗器械产品的开发，助力公司增强研发能力、提升研发广度、加快研发进度，确保公司临床及临床前项目的顺利推进。

本项目的实施有利于公司建立全方位的国际化产品体系，为针对不同临床需求建立对应的产品管线打下良好基础，不断丰富完善公司的产品布局结构，有助于满足各类型循环辅助领域临床需求，进而提升公司的研发实力与综合竞争能力。

（2）推动产品商业化进程，助力公司业绩增长

人工心脏治疗市场发展潜力巨大，全球及中国市场未来都将保持较高的增长速度。在较为有利的市场环境下，公司亟需如期推动产品国内外研发进程，进而实现产品商业化进程，保障公司业绩增长与效益实现。

本项目将促进植入式/介入式人工心脏产品的国内外研发与注册，加强新产品研发力度、扩大产品管线，完善产品组合，有助于公司的业绩增长和可持续发展。（3）项目可行性分析1）国家政策为项目实施提供支持近年来，国家出台了一系列政策明确鼓励和支持推进人工心脏产业发展。

2025 年 1 月，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，对临床急需的高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。

2023 年 12 月，《产业结构调整指导目录（2024 年本）》提出将急危重症生命支持设备、高端植入介入产品列为鼓励项目。

2021 年 12 月，《“十四五”医药工业发展规划》提出重点发展心室辅助装置等生物医用材料，《“十四五”医疗装备产业发展规划》鼓励全面突破人工心脏等关键技术，促进新一代人工心脏等应用，提出 2025 年医疗装备产业发展的总体目标和 2035 年的远景目标。上述产业政策的密集出台为本项目的顺利实施提供良好的政策环境。

（3）公司拥有深厚的技术积累与丰富的研发经验

公司攻克并掌握了人工心脏领域的核心设计研发技术，围绕人工心脏领域研发、测试、制造及质量控制等关键技术在内的核心技术平台体系，通过平台技术优势互补，为研发工作创造协同效应。公司已组建一支专业、高素质的研发人才队伍。

核心研发团队均拥有多年的医疗器械开发经验，能够把握行业发展趋势，制定正确有效的产品研发路径。截至 2025 年 6 月 30 日，公司研发人员占公司员工总数的比例超过 30%。公司成熟的研发平台和深厚的技术积淀将为本项目各研发项目的技术攻关提供深厚的技术保障与基础。

4、项目投资概算情况

本项目总投资额为 71,109.19 万元，主要用于场地投入、设备及软件购置费、研发物料费、实验试制费、临床费用、注册费、研发人员薪酬和基本预备费。

5、项目实施进度安排

本项目投资期按照五年规划。本项目募集资金将用于研发中心建设和长期循环辅助产品、中短期循环辅助产品等研发活动，以满足不同国家的注册上市需求。

1、长期植入式人工心脏解决方案

（1）流行病学与目标市场概况

心衰是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，为一种高发病率及死亡率的疾病。根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》，我国 35 岁及以上人群心衰患病率为 1.38%。根据弗若斯特沙利文分析，2024 年全球和中国心衰患者人数分别近6,300万人和超1,500万人，预计2033年分别增长至超7,150万人和超1,750万人。心衰具有自发进展性和难以逆转性。

终末期心衰则是心衰疾病进展的晚期阶段，通常对应 NYHA 心功能 IV 级患者。根据研究显示，每年约 5%的心衰患者将进展为终末期心衰。根据弗若斯特沙利文分析，2024 年中国终末期心衰患者人数超 150 万人，预计到 2033 年将超 170 万人。终末期心衰患者有严重的心衰症状和/或体征，包括严重呼吸困难、严重组织水肿和严重的体腔积液症状，最终发展为多器官衰竭，危及患者生命。

根据研究，终末期心衰从确诊到死亡的中位时间为 12.2 个月，4 年生存率仅约 10%。根据临床指南，药物治疗无法实现对终末期心衰的疾病逆转，对于进展到终末期难治性心衰的患者，临床上主要推荐采用心脏移植或植入式人工心脏。2024年我国心脏移植手术量仅 1,064 例，同期我国终末期心衰患者超 150 万人。植入式人工心脏主要用于终末期心衰患者的心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗以及长期心脏循环辅助治疗。

我国植入式人工心脏在 2020 年完成第一例商业化植入，随着我国终末期心衰患者治疗渗透率的上升、术式的不断成熟、产品的迭代发展，预计植入量会快速增长，预计 2033 年中国植入式人工心脏的手术量将超 25,000例，对应市场规模将超 55 亿元人民币。

（2）植入式人工心脏产品技术特点介绍

植入式人工心脏产品自问世以来，因其开发技术难度高、产品结构精密复杂，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。

在其长达 60 年的发展历程中，产品设计与迭代均以更好地满足临床需求作为目标，主要包括：①小型化和轻量化：随着产品泵体的体积及重量不断降低，既减轻对患者心脏的负担，减少对组织的压迫及损伤，又利于微创手术；②提升血液相容性：降低临床不良事件发生率并提升产品的长期稳定性；③提高患者生存质量：全面提升产品的安全性、便携性及舒适性，有助于患者提升术后生存质量并回归正常生活；④扩展临床适用性：满足不同年龄、不同体重的临床需求，应对更多更复杂的病症需求；⑤数字化和智能化：实时监测与动态调整泵体运行状态，实现智能化管理。

围绕上述临床开发目标及趋势，公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，结合泵体结构优化设计等核心技术，延展出满足临床所需的一系列左心、双心、幼儿等植入式人工心脏产品。植入式人工心脏产品泵体的主要功能结构如下图所示，即叶轮在全磁悬浮系统的精准定位与控制下，于流体腔内实现无接触旋转。血液自入口管流入泵体，经叶轮的推动加速后，沿着主流道平稳地被输送至出口管，从而为患者提供稳定的血流动力学支持。

（公司植入式人工心脏泵体结构示意图）

1）高创新的轴向全磁悬浮式电机结构

磁悬浮式技术路径是目前植入式人工心脏领域的第三代技术路径，其在结构设计中摒弃了电机与旋转部件之间的机械轴承，采用无接触式的电磁力控制使叶轮在与壳体亚毫米间隙下稳定旋转，有效解决了机械轴承高剪切力造成血液破坏及泵体内血液驻留引发的血液相容性问题，同时磁悬浮技术能够保证叶轮与壳体间合理的血流间隙，降低血液驻留时间，有利于降低血栓形成和溶血等并发症的风险，从而提升了血液相容性。

目前已上市磁悬浮植入式人工心脏产品电机结构可分为径向磁悬浮电机设计和轴向磁悬浮电机设计，其中径向是指电机与叶轮相对处于同一水平面，通常为电机于叶轮外圈形成水平包裹；轴向是指电机与叶轮中心点处于同一垂直线，电机与叶轮轴向布局，通过电磁力调节叶轮的轴向悬浮位置。在相同直径叶轮尺寸下，轴向磁悬浮电机设计较径向磁悬浮电机设计可实现更小装置直径。公司采用高创新的轴向全磁悬浮式电机结构，突破了径向磁悬浮植入式人工心脏产品进一步小型化的技术瓶颈，基于此，公司系列产品不断刷新植入式磁悬浮人工心脏产品的小型化及轻量化的记录。

2）国际原创人工心脏“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”

传统人工心脏磁悬浮技术依赖多组线圈实现悬浮、旋转功能，致使系统结构复杂、体积较大且功耗较高，难以完全满足人工心脏的目标设计要求。公司创新性提出了适用于人工心脏领域的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，基于位置传感器的实时反馈，仅通过一组线圈同步完成对叶轮的旋转驱动与悬浮控制，并实现二次流道间隙的动态调控。该技术大幅简化了人工心脏磁悬浮电机结构，实现了产品体积缩小、功耗降低，并进一步优化了血液相容性。

3）灵活可靠的分布式结构和优化的二次流道设计，进一步提升血液相容性

血液相容性是指医疗器械与血液接触时，不引起血液成分（如红细胞、血小板）破坏、凝血反应或免疫排斥等不良反应的能力，是衡量医疗器械安全性的核心指标之一，即血液相容性越好，医疗器械的安全性越高。

①流体腔及定子腔分布式设计，实现电机与流道的解耦合

轴向磁悬浮人工心脏产品采用血液流道和电机轴向分布设计，可实现定子腔与流体腔的解耦合，使得泵体的两大腔体可相对独立的设计，从而降低系统复杂度、提升灵活性和可靠性。

该等设计的具体优势在于：1、通过电机与血液流道的热隔离设计，电机运行产生的热量不会向流道传导，从源头避免热量对血液的影响，有效降低血液细胞因受热产生的破坏风险；2、电机与流道采用轴向分布结构解除了电机对流道的空间限制，即叶轮直径设计无需迁就电机尺寸，实现“泵体直径缩小但叶轮直径不变”的效果，从而既不降低血液输出流量，也无需提高叶轮转速，成功突破全流量需求下泵体小型化的技术壁垒；3、轴向分布释放了流道优化设计空间，经过优化的流道具有更符合人体血流动力学特征的压力流量特性，保证了通畅、简短的泵内冲刷通路，显著减少低流速区域，降低血栓风险。

流体仿真实验结果显示，Corheart® 6 的泵内完成 95%的冲刷时间仅为国际竞品 HeartMate 3 的 57%，表明整体流道区域平均流速更快、血液停留时间短、血液破坏和血栓风险更低。

②独有的“一字型”二次流道设计

二次流道指除主流道外，叶轮呈悬浮状态下与壳体间的较狭窄的间隙通道，因其难以充分冲刷、血液流速相对慢且剪切力水平相对高的特点，成为血栓及溶血等血液相容性问题的高发地带。公司轴向磁悬浮电机结构为优化二次流道设计预留了空间，实现了“一字型”二次流道设计，设计路径短且不存在拐点，使得整体流动区域可被充分冲刷，显著减少流动滞止区或涡流区域，有效减少了在此区域的血液驻留时间；受益于轴向磁悬浮电机设计和“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，公司植入式人工心脏产品可调整二次流道间隙，增强冲刷，降低血液驻留造成血栓等血液相容性风险。

4）经皮线缆设计实现信息传输稳定、设计可靠、适配佳且临床安全性高

经皮线缆连接植入式人工心脏的体内部件与体外部件，是植入式人工心脏的“生命线”。其设计需以生命支持级的信息传输稳定性、长期供电可靠性、临床安全性和人体适配性为核心原则，最大限度保证患者的生命安全。

公司采用高速CAN 通讯总线，连通体内外的专属数据传输通道，可实现毫秒级实时数据交互，同时该线缆具备强抗电磁干扰能力，确保医生及患者能精准监控设备状态。经皮线缆采用 6 根独立线芯设计，实现电源供电与数据通讯双重备份，避免因单一导线芯故障导致的电源中断、通讯失联及相互干扰，确保人工心脏“生命线”长期可靠；线缆结构采用“内层抗拉伸导体+中层缓冲编织网+外层柔性防护”的分层设计，优化线缆柔性及强度，减少感染发生率，提高长期可靠性，避免导体断裂、绝缘层开裂等问题，延长线缆植入使用寿命，降低二次手术更换风险。

（4）核心技术产品——植入式左心室辅助系统Corheart® 6

公司的核心技术产品 Corheart® 6 是公司自主研发的磁悬浮植入式左心室辅助系统，用于为终末期心衰患者提供心室循环辅助支持，其可承担左心室部分或全部的工作负荷，辅助将左心室的血液泵入主动脉，改善患者的全身血液灌注。Corheart® 6 于 2023 年 6 月获 NMPA 批准上市，国家药监局对创新医疗器械Corheart® 6 给予评价：“该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”

（5）核心技术产品——植入式双心辅助系统 DuoCor® 2

根据一项关于终末期心衰的流行病学调研结果显示2，约 32%的终末期心衰患者存在中度或以上右心功能障碍，需要进行双心循环支持治疗或预防。据统计3，相较于左心衰患者 71%的 2 年生存率，全心衰竭患者 2 年生存率仅 23%，同时全心衰竭患者通常拥有更加严重的心衰症状和/或体征，严重危及患者生命。

植入式双心人工心脏需同时辅助体循环和肺循环功能，其产品设计上需平衡左右心血流动力学协同性、植入泵体体积、植入安全性、系统可靠性及血液相容性，技术复杂度更高。目前全球范围内尚无获批上市的磁悬浮双心辅助装置，公司凭借在 Corheart® 6 的深厚技术积淀及丰富的临床验证，进一步挖掘“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术应用，开发了磁悬浮一体化植入式双心辅助系统 DuoCor® 2，旨在提高全心衰竭患者的生存率。

（6）核心技术产品——幼儿心室辅助系统 Corheart®

Kid幼儿心室辅助系统 Corheart® Kid 是深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的针对低龄、低体重终末期心衰患儿的磁悬浮植入式左心室辅助系统，预计是目前全球最小、最轻的专为幼儿使用的磁悬浮植入式人工心脏，现处于设计验证阶段，预计将于 2029 年获批上市。Corheart® Kid 产品组成结构与 Corheart® 6 相同，但泵体重量进一步降低至45g。

目前临床中幼儿终末期心衰的主要治疗手段为心脏移植。根据国际心肺移植协会（International Society for Heart and Lung Transplantation，ISHLT）的数据，受限于供体来源，近 10 年全球每年仅能完成约 700 例儿童心脏移植手术。在等待供体期间，儿童急性心衰的死亡率高达 40%5。针对幼儿心衰患者的植入式人工心脏发展具有显著社会和临床意义，主要表现在作为心脏移植桥接，明显改善幼儿的营养状态、器官功能，有效预防心脏恶液质，提高后期心脏移植的成功率，而且能让幼儿佩戴出院进一步康复、复学与回归社会等。

在人工心脏的临床应用中，幼儿与成人的产品设计核心差异集中在生理适配性。主要在于：①幼儿对血流流量的需求低于成人，若使用现有植入式人工心脏产品需调低转速，使得泵内流速过慢而形成血栓；②幼儿肝肾功能尚未成熟，对血液破坏的耐受性较低，同时凝血系统尚不成熟，其人工心脏产品需进一步提高血液相容性。目前，幼儿人工心脏的研发难点在于如何在缩小设备尺寸的同时，确保其流量及血液相容性与幼儿的生理适配，需进行多方面针对性设计。

（7）核心技术产品——经心尖微创左心室辅助系统 Corheart® BTR

经心尖微创左心室辅助系统 Corheart® BTR 是公司自主研发的双腔导管式磁悬浮植入式左心室辅助系统，用于为进展期心衰急性发作患者提供中长期的心室循环辅助支持，现已进入设计验证阶段，预计将于 2029 年获批上市。Corheart® BTR 巧妙结合了植入式人工心脏的长期可靠性与介入式人工心脏的微创性两大核心优势，为患者提供了一种过渡性治疗方案。具体而言，Corheart®BTR 能为接受中短期循环辅助装置支持的患者提供有效且可持续的心室卸负荷的同时无需床旁支持，从而为患者提供出院生活条件，并为医生和患者争取更长的后续治疗决策窗口期，从而 Corheart® BTR 可进一步拓宽植入式人工心脏的治疗场景。Corheart® BTR 由植入部件和体外部件两部分组成，其中植入部件由磁悬浮泵体、双腔导管、经皮线缆等组成，体外部件由体外控制器、可充电电池等组成。

在保留 Corheart® 6 原有优势基础上，Corheart® BTR 采用国际原创的双腔导管和磁悬浮泵体集成的一体化设计技术，血泵从左心室中抽取血液并经双腔导管直接输送至主动脉，无需人工血管，简化手术流程且易于心脏功能恢复后取出。基于前述设计，Corheart® BTR 可实现微创植入，无需开胸手术，对胸腔、心肌创伤小，出血少，手术简单，术后患者恢复速度快，为患者带来临床获益。

2、中短期介入式人工心脏解决方案

（1）流行病学与目标市场概况

介入式人工心脏常用于中短期心脏循环辅助治疗，可以替代衰竭心脏的功能，为复杂冠心病、急性心肌梗死合并心原性休克、急性失代偿性心衰等心血管急危重症患者提供循环支持。基于深圳核心医疗科技股份有限公司目前的临床进展，该类产品主要用于在心原性休克治疗、高危冠状动脉介入治疗（PCI）等场景下为心血管急危重症患者提供中短期心室循环辅助治疗。

心原性休克是指由于心脏功能极度减退导致心输出量显著减少，并引起严重的急性周围循环衰竭的一组综合征，包括缺血、缺氧、代谢障碍及重要脏器损害等临床特征。心原性休克是目前心脏病患者死亡的重要原因之一，研究显示，心原性休克的整体院内病死率达 30%-40%。

根据弗若斯特沙利文，2024 年中国心原性休克发病人数为 30.8 万人。高危 PCI 手术具有高风险属性，在治疗过程中，即使是短暂的心肌缺血或低血压，也会引发心输出量减少、冠状动脉灌注不足、心衰和血流动力学崩溃等危及生命的问题。

根据弗若斯特沙利文，自 2017 年至 2024 年，中国 PCI 手术量由75.3万台增长至190.6万台，其中高危PCI手术通常占总PCI手术比例达10%-15%。为治疗、预防/预备、补救高危术中可能出现的急性心衰等心血管急危重症，临床上常采用微创穿刺置入介入式人工心脏产品的方式快速建立泵血辅助通道，降低心脏后负荷和心室充盈压力，增加患者的心输出量和平均动脉压，确保冠状动脉及重要器官的灌注，保障稳定的血流动力学条件，为避免发生循环衰竭、稳定患者生命体征提供高效、必要的安全支持。

在介入式人工心脏领域，我国与美国的临床进展存在一定差距。其中强生旗下阿比奥梅德（Abiomed）公司的 Impella®系列自获批上市以来现已广泛应用于心原性休克及高危 PCI 等临床治疗，临床应用已超过 40 万例，年销售额近 15亿美元。我国尚无介入式人工心脏产品获批上市。根据弗若斯特沙利文，预计2033 年中国中短期人工心脏市场规模将超 110 亿元人民币。

（2）介入式人工心脏产品技术特点介绍

介入式人工心脏需在毫米级的血管空间内，实现泵体结构微型化、提供满足临床需求的泵体支持时间、保证充足泵血流量及降低血液破坏风险等设计要求，技术壁垒高，开发难度大，对于产品的高精密结构设计、电机微型化及驱动控制、流体力学设计、机电一体化、精密制造工艺等方面提出了极高的要求。公司的介入式人工心脏产品系列作为知识产权完全自主的原创产品，以独特的“轴向磁通多驱电机技术”实现了国产介入式人工心脏的临床应用，具体产品设计、核心技术及对应形成的核心优势如下：

1）国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，实现血管内置电机微型化，提高装置效率、优化装置血液相容性

①采用国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，攻克电机微型化技术壁垒

公司基于自身在植入式人工心脏轴向磁通电机设计及驱动技术的深厚技术积淀，自主研发出了具有完全知识产权的国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，突破了轴向电机微型化，缩小电机直径至 4-5mm 且实现电机内置式设计，即电机置入人体血管内。电机内置式设计下电机与叶轮之间仅需通过刚性轴承连接，传动距离短，叶轮高速运转时泵体振动幅度小，运行可靠性高，因此能有效降低溶血等血液相容性风险和组织损伤风险。此外，位于体内的内置电机和较短的刚性轴传动受外界干扰因素影响较小，可更精准地监控泵血流量和泵转速。

②采用多驱轴向电机设计，提高电机效率，实现相同尺寸下更大泵血流量

公司介入式人工心脏产品系列采用磁通密度更高的多驱轴向电机设计，显著增加电机磁通密度，有效提升整体电机效率。在此电机技术和设计基础下，结合电机材料、线圈、磁场结构、控制等多方面设计优化，多驱轴向电机可较相同尺寸甚至更大尺寸的径向磁悬浮电机输出更高的转矩，实现更高的泵血流量。

2）高可靠性轴承设计，有效降低摩擦产热量，提高血液相容性

公司的介入式人工心脏产品采用轴向磁通电机驱动的特殊刚性轴，显著减小摩擦接触面积，降低摩擦阻力，减少产热量；以 CorVad® 4.0/6.0 系列为例，在标准工作环境最大转速下泵体表面温升小于 2 度，有效减小了发热对血液的破坏，从而进一步降低了溶血、出血等并发症的发生率。同时，高可靠轴承设计保障叶轮高速稳定运转，有效减少了叶轮因轴承稳定性不佳而使得叶轮与周边壁面间隙变小甚至直接接触壁面导致的血液破坏的发生，从而提高了装置的血液相容性，并有效延长了产品支持时间。

3）内置式压力传感器设计，提高产品可靠性同时增强检测准确性

中短期循环辅助场景下，介入式人工心脏需通过压力传感器监测血流压力，然而为充分减少泵体体积，泵体外壳与电机之间间隙通常极小，置入压力传感器的难度极高。公司采用超微型集成压力传感器并突破性地将压力传感器置入泵体内部（即处于泵体与电机超小间隙间），有效规避压力传感器与外部物体（如包装物、血管壁组织等）摩擦碰撞而发生脱落、故障或造成血管壁等组织受损等不良事件。

同时，内置式压力传感器设计可减少流场冲刷及剪切应力对于压力传感器的影响，提高压力传感器可靠性和耐久性。公司压力传感器的布置距离紊乱流场远，抗噪音性能好，提高了压力检测准确性。

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