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浙江省德清县-智能化中药大健康工厂(一期)可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-12-03

1、项目概况

本项目实施主体为浙江佐力药业股份有限公司,建设地点为浙江省德清县,项目投资金额为109,027.33万元。

本项目结合公司目前生产运营状况与未来增长的产能需求,通过在自有及新增土地上新建符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的厂房及办公楼,并购置相应的生产设备、辅助设备等,建设药用真菌发酵与提炼、药品制剂生产线。本项目的实施将满足公司未来从原料药至制剂产品的增长需求,解决公司未来乌灵胶囊和百令胶囊的产能需求,进一步提升公司在医药制造行业的核心竞争力,进而提升公司的盈利能力、盈利水平和盈利规模。

2、项目必要性

(1)践行公司战略目标,提高核心产品产能,满足快速增长的市场需求

乌灵系列与百令系列是公司核心产品,也是“一体两翼”战略落地的重要组成部分。乌灵系列基于独家原料乌灵菌粉,具备独家优势。公司百令胶囊已获得全国首个中药同名同方注册证书,凭借集采中标优势和更具竞争力的价格策略,市场开拓顺利。

近年来,乌灵胶囊在医院端的覆盖与销售规模持续提升。2024年,其产量与销量分别达到4,417.76万盒和4,172.00万盒,同比增长32.78%和22.62%。同时,公司的百令系列2025年1-9月营业收入比上年同期增长29.58%,具有良好的增长潜力。

在市场需求与公司战略的双重推动下,预计在未来一段时间内,公司乌灵胶囊百令胶囊的生产规模仍将持续增长,同时,考虑到新工厂建设及GMP认证周期较长,为保障可持续的业务发展,公司有必要提前规划新产能建设。本项目新建生产基地、扩大产能规模,是保障市场供应、巩固行业地位、支撑战略目标的必要举措。

(2)新建现代化生产基地,打造良好的生产环境

公司现有生产基地始建于二十多年前,随着公司的发展,经历了多次改扩建,现有生产基地无法完全满足未来中长期发展所需的扩产和智能化生产需求。本项目将新建智能化的生产基地,实现生产车间、仓储设施、公用工程及辅助区域的集中布局与统一管理,提升整体运营效率,降低能耗和人力成本。

此外,新基地还将按照绿色工厂标准建设,配备先进的环保设施和节能设备,实现清洁生产和可持续发展。本项目实施后,新基地将更好适应未来产品结构变化和技术升级需求,为未来公司的进一步发展预留空间。

(3)满足多规格产品需求,适配终端用药与销售策略

随着国家药品集采政策的深入推进、临床用药理念的不断升级以及公司“一路向C”营销策略的持续推进,药品包装规格的优化已成为提升患者用药依从性的重要手段之一。为适应集采地区不同规格要求以及不同科室用药、不同购药场景需求,公司产品已形成覆盖多个规格的产品矩阵。

本项目将新建多条高度自动化的固体制剂生产线,满足不同规格产品的生产需求,减少不同规格产品生产所需的产线转产切换时间,并避免频繁转产在包装材料准备、生产线调试、质量检验等环节所带来的生产管理压力。同时,多规格产能的建设可满足不同地区、不同科室、不同场景的用药需求,支持医院端和零售端市场扩张,为未来销售增长提供产能基础。

3、项目可行性

(1)产品销量快速增长,市场前景广阔

本项目产品乌灵胶囊和百令胶囊均已纳入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中乌灵胶囊属于医保甲类品种,这为产品的市场推广和临床应用提供了强有力的政策支持。且乌灵胶囊为省级集采、省际联盟集采中选品种,具备稳定的临床需求和政策保障,2022-2024年,公司乌灵胶囊销量年均复合增速达20.03%。

公司的百令胶囊属于医保乙类品种,也是全国首个获批的中药同名同方药,已于2024年底中选全国中成药采购联盟集中采购。该品种作为市场上成熟的中成药大品种,2024年度在城市公立医院中成药用药市场品种排名以及城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药品种排名中分别位列第十一和第四,有较大的市场空间。

从市场需求来看,随着社会竞争加剧和人口老龄化趋势深化,失眠、抑郁、焦虑等精神健康问题日益普遍,相关用药市场规模持续扩大。中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5%,65岁以上人群高达73.7%,预计2030年中国睡眠健康产业市场规模将突破万亿元。乌灵胶囊具有补肾健脑,养心安神的作用,用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等,恰好契合了当前巨大的市场需求。

此外,由于人口老龄化、庞大的吸烟和二手烟暴露人群、室内外空气污医学会全科医学分会等共同编制的《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》数据显示,我国40岁及以上人群患病率高达13.6%,估算患者人数近1亿。而百令胶囊为发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气之功效,在治疗呼吸系统疾病方面具有良好的临床疗效及安全性。

综上,在政策与市场的双重推动下,乌灵胶囊和百令胶囊均展现出良好的增长前景,为本项目产能消化提供了坚实保障。

(2)产品优势突出,市场拓展基础扎实

乌灵胶囊作为公司独家品种,具有明确的作用机理和显著的临床优势。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,实现了传统中药材和现代生物技术的结合,实现了乌灵菌粉的人工培养和大规模生产。既保持了传统药材的功效,又确保了产品质量的稳定可控。

乌灵胶囊作为菌粉单方制剂,安全性高,药物相互作用少,既可单独使用,也可与化学药或其他中成药联合使用。这一特点使其在不同临床科室都具有广泛的应用前景。近年来,公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌,2025年11月荣获2025年度中国非处方药产品综合统计排名中成药头痛失眠类第一名。

此外,乌灵胶囊作为中成药用药市场神经系统疾病用药于2023年、2024年在城市公立医院和县级公立医院市场份额均排名第一。公司独家产品乌灵胶囊所具备的显著产品优势和已打造的市场认知基础将为本项目投产后销售放量提供良好保障。

百令胶囊为发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》等30多个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。

公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药,自2024年12月正式销售以来已参与了全国中成药采购联盟集采,快速进入医院终端,并与百度健康达成战略合作,进一步拓展互联网医疗市场,未来有望凭借优秀的产品质量和更具竞争力的价格快速拓展市场。

(3)完善的营销体系和渠道,有力保障产能消化

公司多年来已经建立了一支高素质、专业化的营销团队,构建了自营与招商相结合、线上线下协同发展的营销体系。2018年以来,随着乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品进入《国家基本药物目录》,公司采取了“稳自营,强招商”的策略,在保持自营团队优势的同时,大力发展精细化招商模式,快速提升产品市场覆盖率。

近年来,公司积极响应国家分级诊疗政策,持续推进营销渠道下沉。通过建立专门的基层医疗营销团队,制定适合基层市场的营销方案,公司产品已成功进入大量县级医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院。2024年,公司主要产品乌灵胶囊作为中成药用药市场神经系统疾病用药在乡镇卫生院中的排名达到第二名,市场份额达到8.12%。

同时,公司不断加强零售终端建设,与全国性和区域性连锁药店建立战略合作,通过赋能药店店员的专业化能力提升、开展消费者教育等方式,提升药店终端的销售覆盖和渗透。近年来公司产品覆盖的医疗机构和药店数量不断增长,覆盖的医疗机构已超过15,000家,药店门店数量也超过了9万家。

(4)工艺成熟、质量体系完善,助推项目快速落地

公司在药用真菌发酵和中药制剂领域拥有二十多年的技术积累,形成了成熟稳定的生产工艺和完善的质量管理体系。在乌灵菌粉生产方面,公司掌握从菌种分离纯化、菌种保藏复壮到大规模发酵生产的全套核心技术,建立了严格的质量控制标准。公司拥有丰富的药品生产经验,熟悉不同规格产品的工艺要求和质量控制要点。

本项目建设过程中,公司现有的技术积累和管理经验将得到充分运用。新生产基地将按照现行GMP要求设计和建设,引入先进的生产设备和自动化控制系统,确保生产过程的可控性和产品质量的稳定性。

同时,现有成熟的生产工艺和质量控制标准可以为新生产线筹划和搭建提供参考,相应缩短项目建成后的工艺验证和设备联调时间。因此,本项目在后续运营过程中可沿用已有成熟的生产及质量管理体系,加快项目建设进度并保障新产线建设完成后可快速转入正式稳定生产形成经济效益。

4、项目投资概算

本项目计划总投资为109,027.33万元,其中拟利用募集资金投入109,027.33万元。

5、项目效益分析

经过初步可行性论证,该项目具有良好的经济效益。项目达产后,能够为公司带来持续的现金流入。

6、项目报批事项及土地情况

截至本报告公告日,本项目用地的相关手续正在办理中,公司将按照国家相关法律法规要求及时、合规办理本项目的备案、环评等相关手续。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、IPO募投可研、国资委备案、银行贷款、能评环评、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。

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