药物早期研发服务平台建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-12-04

本项目将于江苏省南通市海门区搭建功能齐全、技术先进的基于基因修饰动物模型的生物医药研发、生产、技术服务基地，助力公司提升为医药研发企业提供药物临床前研发服务的能力。项目建成后，公司在基因编辑动物模型供应能力、基于模式动物的药物早期研发服务水平将显著提高。

（二）项目具体投资概算

本项目总投资为 45,358 万元，其中包括建筑工程款、装修工程、设备购置等投入。项目实施周期为36个月。

（四）项目选址情况

本项目实施地点位于江苏省南通市海门市临江新区临江大道北侧、科创园西侧。

（五）项目环保情况

项目已取得南通市海门区行政审批局签发的环境影响报告表批复（海审批表复[2020]197 号）、建设项目环境影响登记表（备案号：202032068400000699）。

（六）项目相关协议的主要内容

2018 年 3 月，百奥赛图江苏基因生物技术有限公司（简称“甲方”）与海门豪罗凯实业有限公司（简称“乙方”）、海门市临江新区管理委员会（简称“丙方”）签署了《“中国模式动物基地 I 期”项目合作协议》，主要条款如下：

1、项目规模及主要建设内容

合作项目规模：建筑面积约 75,000 平方米及室外配套工程，其中包括：1 号生产厂房、2 号生产厂房、3 号生产厂房、实验楼、办公楼、锅炉房、配电房、污水处理站等单体建筑。土地费用款、设计费用、工程建安费及其他各项费用，按实际发生额计算，项目投资总额原则不超过各部分的最高预算金额。

2、合作项目建设用地

合作项目建设用地位于海门市临江生物医药科技创业园西侧（以实际用地规划红线为准），用地面积约 70 亩。

合作项目建设用地取得方式：由乙方通过与海门市国土资源局订立《国有土地使用权出让合同》的方式取得，土地性质为工业用地，土地使用权期限 50 年，乙方独立享有并承担《国有土地使用权出让合同》的权利义务，乙方与海门市国土资源局订立的《国有土地使用权出让合同》对甲方不具有约束力。

3、药物早期研发服务平台建设项目有助于提升公司在药物临床前研发方面的技术和能力

药物早期研发服务平台建设项目将持续开发更多疾病领域的创新模式动物，提升大规模动物生产能力，并积极拓展体内药理药效评价等服务水平，目的是提升并增强公司创新动物模型及临床前 CRO 服务业务条线。

通过实施本项目，一方面公司将持续开发更多的覆盖各疾病领域的各种创新靶点动物模型，在加强巩固肿瘤、自身免疫性疾病类领域的动物模型开发的同时，加大在退行性神经疾病、代谢性疾病等方向动物模型产品的布局，在全球创新小鼠模型领域的竞争中保持自身优势；另一方面，公司拟将以自主开发的动物模型为基础不断拓展疾病领域，并进一步扩充小核酸药物、细胞治疗等不同类型的创新成药形式药物，丰富公司对外提供的临床前药物评价服务的种类。

此外，公司将着力 PDX（人源肿瘤组织来源移植瘤模型）、CDX（人源肿瘤细胞系异种移植）的转化研究，建立合适的、具有高临床预测价值的临床前研究模型，更好的服务于生物标志物鉴定、临床前药物评估以及个性化精准医疗研究领域，进一步提升和公司在临床前 CRO 服务领域的优势。

此外，由于项目所在地处于长三角地区，创新药企业分布密集，对于模式动物和临床前药理药效评价服务的需求量较大，因此本项目的实施将进一步提升模式动物生产能力，有助于公司快速响应周边地区客户的需求；同时，依托地理位置优势，可就近于上海浦东机场向境外出口模式动物，满足海外客户需求，持续扩大海外业务的商业拓展。

（七）本次投资项目的必要性

① 增强模式动物生产能力，为生物医学研究提供保障

模式动物作为生命科学研究的基础工具之一，是现代生物医药行业不可或缺的重要部分。随着当前全球生物医药行业的快速发展，高质量、品系丰富的模式动物将为科研单位及医药企业开展创新药物的研究与开发提供重要保障。

药物早期研发服务平台建设项目将持续开发更多的覆盖各疾病领域的各种创新靶点动物模型，丰富公司对外提供的临床前药物评价服务的种类，更好的服务于生物标志物鉴定、临床前药物评估以及个性化精准医疗研究领域，进一步提升和公司在临床前 CRO 服务领域的优势。通过本项目的实施，公司可完善创新模式动物繁殖与供应技术平台，增强其模式动物生产能力，为生物医学研究提供保障。

② 满足生物医药研发需求，为我国医药产业发展提供有效支撑

近年来，随着生物医药行业的发展，生物医药行业对模式动物产品的需求越来越高。模式动物作为早期科学研究和药物临床前开发过程中的强大工具，能评估早期药物的安全性及有效性，提升后续临床开发的成功率。通过本项目的实施，公司将扩充其临床前药理药效评价技术平台，更好地满足生物医药企业临床前药理药效评价的需求，为我国医药产业发展提供有效支撑。

③ 提升公司研发生产能力，推动项目成果转化

随着公司业务规模的不断扩大，公司现有场地规模、设备条件及人员规模等均难以满足公司未来发展需求。本次募投项目建成后，公司预计将新增约 16-18 万个笼位，预期可在未来 2-3 年内消化，为公司的业务扩展提供重要支持。通过本项目的实施，公司将进一步扩大并改善基础设施环境；

同时，全面的模式动物组合、大规模动物生产能力及体内药理药效研究水平在增强公司服务外部客户能力的同时，也能够推动公司“千鼠万抗”计划的开展，助力公司进行大规模早期抗体药物分子的筛选工作。本项目的实施有助于提升公司研发效率，推动项目成果转化落地。此外，依托地理位置优势，本项目的实施将有助于快速响应周边地区客户及海外客户对于模式动物的需求。

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