湖北省天门市-制剂生产线建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2026-01-30

本项目涉及洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶、地屈孕酮片和奥美拉唑肠溶胶囊四个品种的生产线建设，通过新建制剂生产线，购置先进生产及检测设备，提升公司制剂产品生产能力，满足公司新产品规模化生产需求，从而进一步优化公司产品结构，满足快速增长的市场需求，提升制剂产品市场占有率，增强公司综合盈利能力。项目预计投资总额为 23,416.41 万元，其中建筑工程费 3,965.00 万元，工程建设其他费用 256.76万元，设备购置安装费 15,706.60 万元，铺底流动资金 3,488.05 万元。

公司是一家综合性医药企业，专注于化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产与销售。公司药品制剂覆盖糖尿病、皮肤科、抗感染、消化系统、呼吸系统以及外用镇痛等多个核心用药领域，形成了多元化的产品布局。

2、项目建设的必要性

（1）提升自产制剂产品产能，满足快速增长的市场需求

药品消费需求具有很强的刚性和不可替代性，我国是全球第一人口大国，约占全球总人口的四分之一，庞大的人口基数带来巨大的医疗需求。近年来随着我国城镇化进程加快，居民医疗保健意识不断增强，医疗服务的便利性进一步提高，同时人口老龄化日益严重，大大带动了药品的市场需求。公司现有生产场地不足，通过新建制剂生产线，有利于实现新产品的规模化生产，充分保障产品产能，满足快速增长的下游需求，进一步提升公司市场占有率，推动业务规模的快速增长。

（2）优化产品结构，提升综合盈利能力

随着下游药品消费市场需求的不断扩大，公司制剂产品的需求不断增加，公司必须紧跟行业需求领域的变化趋势，积极拓展现有产品线，不断优化产品结构，以满足下游各个市场领域的消费需求。本项目的实施，将进一步丰富公司抗炎镇痛药物、抗孕激素药物和消化系统药物等制剂产品的品种和类型，提升不同需求端的供给能力，有效优化现有产品结构，提升其收入贡献能力，通过多元化经营战略，进一步提高公司的抗风险能力及与下游客户的议价能力，增强公司市场竞争力和综合盈利能力，实现可持续发展。

（3）提升自动化水平，优化生产工艺，保障产品质量稳定性

药品安全事关国计民生，近年来国家对药品安全的监管要求更加严格，对产品品质、工艺水平和生产能力等方面均提出了更严格的要求。在此背景下，通过建设自有制剂产线，引进先进的生产设备和工艺，有利于公司进一步强化和完善制剂生产质量管理体系，提升制剂产品质量，同时，规模化生产将降低产品的单位生产成本，提高原材料利用率以及生产效率，有利于公司在市场竞争中取得显著的成本优势，增强公司综合竞争实力。

3、项目建设的可行性

（1）项目产品市场前景广阔

本项目涉及洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶、地屈孕酮片和奥美拉唑肠溶胶囊四个品种，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶属于抗炎镇痛药物，地屈孕酮片属于孕激素药物，奥美拉唑肠溶胶囊属于消化系统用药。

①全球医药市场规模

随着世界经济发展、人口总量增加、社会人口老龄化程度提高、人们健康意识增强以及各国医疗保障体系的不断完善，近年来全球医药市场需求保持持续增长。根据 IQVIA 于 2025 年 8 月发布的《The Global Use of Medicines 2025: Outlook to 2029》，全球医药产品市场总体规模从 2019年的 1.2万亿美元增长至 2024 年的 1.74 万亿美元，复合增长率为 7.71%。

到 2029 年，全球药品支出预计以每年 5%-8%的速度增长，将达到 2.4 万亿美元。从全球范围来看，药品市场规模及增速地区差异较为明显，欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额，但增速将放缓。而随着新兴市场经济体的不断发展，拉丁美洲、亚太、非洲及中东地区的药品消费量快速增长。

②我国药品市场规模

近年来，随着我国国民经济的快速发展，居民健康意识不断增强，政府对医疗健康领域资金投入不断增加以及医疗技术水平的不断提升，我国医药市场迎来了广阔的发展前景，中国已成为全球医药市场发展的主要推动力之一，药品市场份额逐年增加。根据米内网的数据，我国公立医院、零售药店和公立基层医疗三大终端药品销售额从 2015 年约 13,829 亿元上升至 2024 年约 18,723 亿元，复合增长率为 3.4%。伴随我国人口总量的增长以及社会老龄化日益严重，未来药品消费需求仍将继续保持增长。

③抗炎镇痛药物市场规模

洛索洛芬钠凝胶贴膏广泛用于类风湿性关节炎等的抗炎镇痛。中华医学会发布的《肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识》中流行病学调查结果显示，我国慢性疼痛的整体患病率为 24.9%，中国城市为 8.91%（以北京为例），按 8.91%患病率计算，则我国慢性疼痛人数约 1.25 亿人。

长期受疼痛困扰会严重影响患者的健康和生活质量，不仅给患者带来极大的痛苦，还会导致人体各器官系统的功能紊乱。非甾体抗炎药（NSAIDs）是治疗类风湿关节炎、骨关节炎、颈肩腰腿疼、痛风以及各类轻中度疼痛的一线用药，相较于外用非甾体抗炎药，口服非甾体抗炎药可引起严重的上消化道并发症，包括溃疡、穿孔、阻塞和胃肠道出血等，还与心血管风险增加有关。

外用非甾体抗炎药通过改变用药途径，在不降低镇痛效果的同时，可显著减少药物系统暴露量，提供安全性。目前外用非甾体抗炎药的比例越来越高，在欧洲和日本已达到全部非甾体抗炎药的 50%~70%，而我国尚不足 10%，仍有巨大提升空间。

根据米内网数据，2022 年至 2024 年我国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生销售终端外用贴膏剂销售额由 2022 年 187.01 亿元增长至 2024 年的 215.09 亿元，年复合增长率达 7.24%。

近年来，洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额呈快速增长态势，根据米内网的数据，我国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生销售终端洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额由 2019年的 1.10 亿元增长至2024 年的 17.47 亿元，复合增长率高达 74%。

未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，将进一步扩大消费需求和提高用药水平。下游消费领域的快速增长为本项目外用制剂产品带来了广阔的市场空间。

④孕激素药物市场规模

地屈孕酮片又名脱氢孕酮，可用于治疗由于内源性孕酮不足所引起的疾病，包括痛经、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等，是一种性激素及生殖系统调节剂。

在产科，地屈孕酮片是非常重要的保胎药；在妇科，治疗从青春期到更年期女性的月经不调也都有使用，地屈孕酮片副作用少，因此临床的应用广泛且患者依从性好。地屈孕酮片原研商为 Solvay Pharmaceuticals，于 1961 年首次面世，1982 年首次在美国批准上市，2002 年在我国申请进口药物上市并获批。目前已在全球 100 多个国家获批上市。由于其合成工艺复杂，技术门槛高，被称作激素类药物的“珠穆朗玛峰”。

根据米内网数据，我国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生销售终端地屈孕酮片销售额由 2019 年 13.54 亿元增长至 2024 年的 25.70 亿元，年复合增长率达 13.68%，占孕激素药物市场份额的比重超过 40%。近年来，随着辅助生殖愈发受重视，国内地屈孕酮的市场有望进一步扩大。

⑤消化系统药物市场规模

消化系统疾病是一种较常见的多发病之一，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等，其中以消化道溃疡最为常见。在消化系统疾病的所有患病人群中，老年人和儿童是主要群体，且由于居民生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病，消化系统疾病患者出现年轻化迹象。

质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，简称 PPI。PPI 被广泛用于急、慢性消化系统疾病的治疗，可快速抑制胃酸分泌、清除幽门螺杆菌，以此来达到快速治愈溃疡的目的。据国家消化系统疾病临床医学研究中心发布的《消化性溃疡病规范诊治 25 条》，抑酸治疗是缓解消化性溃疡病症状、愈合溃疡的最主要措施，而质子泵抑制剂是首选药物。

根据米内网数据，2024 年我国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生销售终端质子泵抑制剂销售规模达 160.83 亿元。目前在中国销量最高的质子泵抑制剂就是奥美拉唑，2024 年，我国三大医疗终端奥美拉唑肠溶胶囊销售额达 13.93 亿元，在质子泵抑制剂产品中的市场份额达 8.66%。

（2）公司建立了完善的质量管理体系

公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、持续改进”的质量方针，公司具备较为完善的质量、环境管理体系，从药品研发、厂房设计、生产管理、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑 GMP 和产品特性要求，在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品，保证产品生产经营始终处于有效管控状态中，公司产品质量指标符合《中华人民共和国药典》等国家药品标准的要求，完善的质量保证体系将为本项目制剂产品的质量安全提供强大的保障。

（3）公司拥有优秀的管理团队

优秀而稳定的管理团队是公司持续稳定发展的重要基石。公司的核心管理团队成员稳定、结构合理、风格稳健，为公司的可持续发展、核心竞争力的打造和提升、管理模式的创新奠定基础。公司管理层结合企业特点，总结完善了各部门各岗位的绩效考核方案、薪酬体系、激励政策等，形成了有效的经营管理模式，从而使得公司的各项业务能够顺畅开展，保障公司的稳定发展。优秀的管理团队为本项目实施后的生产和质量控制等方面奠定了坚实的基础。

4、项目投资概算情况

“制剂生产线建设项目”项目投资明细情况如下所示： 建筑工程费 3,965.00 万元，工程建设其他费用 256.76 万元，设备购置安装费 15,706.60 万元， 铺底流动资金 3,488.05 万元，项目总投资 23,416.41 万元

5、项目备案及环评

本项目建设地址位于上海延安医药洋浦股份有限公司子公司延安湖北厂区内，地址为湖北省天门市岳口镇天岳大道特 1 号，无需新增用地。本项目符合国家政策和法律、行政法规的规定，取得湖北省天门市发展与改革委员会出具的《湖北省固定资产投资项目备案证》，登记备案项目代码为 2412-429006-04-01-847198，并已取得天门市生态环境局的环评批复（天环审11 号）。

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