治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物的市场规模
思瀚产业研究院 拨康视云    2025-03-31

睑板腺是眼睑上的大型皮脂腺，其分泌的脂质形成泪膜的表层，以保护水相的蒸发。睑板腺功能异常是一种慢性、瀰漫性的睑板腺异常，睑板腺会向眼表分泌名为睑脂的複合脂质。该等複杂脂质形成泪膜的最外层，防止水分蒸发，从而保持泪膜的稳定性。

睑板腺功能异常的特徵是睑板腺阻塞或出现其他异常，导致脂质分泌受损，从而引起蒸发性乾眼症。目前已发现多种睑板腺功能异常亚型，过往的研究表明，所有睑板腺功能异常亚型会导致出现各种睑板腺功能异常症状。睑板腺功能异常的症状表现为泪液异常，可引起蒸发性乾眼症（如睑板腺功能异常相关的乾眼症）、眼表刺激、炎症或眼表疾病。

睑板腺功能异常是导致蒸发性乾眼症的主要原因，因为睑板腺在为泪膜提供脂质方面发挥著重要作用，而脂质有助于延缓泪液从眼表蒸发。睑板腺功能异常还常伴有眼睑问题，即睑缘炎，会导致眼睑发炎，睫毛根部有结痂性分泌物。睑板腺功能异常的高危人群包括女性和老年人。

根据弗若斯特沙利文报告，全球70%至86%的乾眼症病例中，睑板腺功能异常是一个促成因素，而乾眼症是一种常见的公共卫生问题，在全球总人口中的发病率约为10%。随著病情的发展，乾眼症亦可能导致严重后果，如视力障碍或视功能下降。

乾眼症是一种多因素泪膜疾病，其特徵是泪膜渗透压升高、眼部炎症、眼表退化和神经感觉异常，可引起一些眼部症状，例如眼部不适和视力障碍。根据患者的症状和泪膜稳定性诊断是否患有乾眼症。有中度至重度乾眼症状的患者通常会抱怨眼睛十分痕痒，日常活动受到限制，从而导致生活质素下降，甚至抑鬱。睑板腺堵塞和螨虫患者的泪膜稳定性较差。因此，预防和缓解睑板腺堵塞和螨虫是避免发生乾眼症的有效方法。

目前，轻度乾眼症一般採用人工泪液治疗，并辅以教育和环境调整。随著病情的发展，可能需要採取更多的策略治疗乾眼症，例如抗炎疗法（如局部环孢素、类固醇、利非斯特）、眼睑卫生、泪管栓塞、热度脉动、羊膜绷带、自体血清，最严重的病例可能需要手术治疗。目前，乾眼症的治疗方案主要包括药物、治疗装置和手术，其中大部分都有一定的局限性，因此目前全球存在有待满足的医疗需要。

全球睑板腺功能异常相关的乾眼症的患病人数

根据弗若斯特沙利文报告，全球70%至86%的乾眼症病例中，睑板腺功能异常是一个促成因素。在全球范围内，2023年睑板腺功能异常相关的乾眼症患者人数达到843.6百万人，2019年至2023年的複合年增长率为1.1%。预计于2028年将达到885.7百万人，于2033年将达到922.5百万人，2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增长率分别为1.0%及0.8%。

美国睑板腺功能异常相关的乾眼症患者人数于2023年达到23.7百万人，2019年至2023年的複合年增长率为0.8%。预计于2028年及2033年将分别达到24.6百万人及25.5百万人，2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增长率分别为0.8%及0.7%。中国睑板腺功能异常相关的乾眼症患者人数于2023年达到285.8百万人，2019年至2023年的複合年增长率为1.0%。预计于2028年及2033年将分别达到291.4百万人及295.3百万人，2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增长率分别为0.4%及0.3%。

治疗范式及未满足的医疗需求

泪膜蒸发导致泪膜不稳定、泪液高渗、眼表炎症及细胞凋亡，导致乾眼症持续循环。治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的主要目的是恢复泪膜脂质层，减少蒸发，从而减轻眼部体徵及相关症状。目前，睑板腺功能异常相关的乾眼症的治疗方案主要包括药物、治疗装置和手术，其中大部分都有一定的局限性，因此目前全球存在有待满足的医疗需要。乾眼症治疗有多种机理，包括人工泪液、抗炎药物、角膜修复、刺激黏蛋白分泌、除螨和减少蒸发。

轻度乾眼症患者可使用人工泪液补充泪液、润滑眼表和稀释眼表的可溶性炎症介质，但长期使用可能会导致暂时性视力模糊和泪腺功能障碍。抗炎药物可用于治疗轻度或中度乾眼症，但可能会引起眼表疼痛，且需要长期使用。其他非常规药物，如角膜修复药物或刺激黏蛋白分泌药物并不稳定，无法长期保存。除螨湿巾通常需要一到两个月的整体治疗期，难以在短期内达到令人满意的治疗效果。

治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的治疗装置主要包括软性治疗性隐形眼镜和治疗性神经刺激装置。软性治疗性隐形眼镜可用于角膜损伤的睑板腺功能异常相关的乾眼症，但长时间配戴可能会引起角膜水肿和充血。治疗性神经刺激装置可能会刺激鼻腔，降低患者的舒适度。泪管手术是通过栓塞泪管，使泪液和人工泪液留在眼睛上，从而缓解睑板腺功能异常相关的乾眼症的症状。

虽然泪管手术被认为一般有效和安全，但亦会带来一些不良反应，例如排斥、局部发炎、红肿和过程中的疼痛。如果泪管长期堵塞，细菌和泪液聚集在泪囊内，亦可能诱发慢性眼病，如慢性泪囊炎。此外，患有眼部炎症和泪管条件较差（如外翻和泪管狭窄）的患者可能不适合进行泪管手术。

治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物的市场规模

根据弗若斯特沙利文报告，全球治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物市场规模预计将于2028年达到3,784.8百万美元，2033年达到8,543.8百万美元，複合年增长率为17.7%。美国治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物市场规模预计于2028年达到2,246.7百万美元，于2033年达到3,932.1百万美元，複合年增长率为11.8%。中国治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物市场规模预计将在2028年达到1,288.5百万美元，2033年达到2,926.6百万美元，複合年增长率为17.8%。

治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症药物的市场主要增长推动力及准入壁垒

睑板腺功能异常相关的乾眼症人口扩大。睑板腺功能异常的患病率很高，导致患者及医疗保健专业人员对该症状的认识不断提高。这推动著对有效药物治疗的需求。研究表明，在全球70%至86%的乾眼症病例中，睑板腺功能异常乃一个促成因素。其对药物治疗的需求日益增长，其潜在原因乃这些药物治疗乃针对睑板腺功能异常，并为受此症状影响的人提供缓解。

对疾病原因的认知增强。除了睑板腺功能异常相关的乾眼症的高患病率外，人们对其潜在原因的瞭解亦不断加深，其将不断推动睑板腺功能异常相关的乾眼症的药物治疗市场增长。过往对乾眼症患者的诊断及治疗主要基于其不稳定的泪膜。然而，近年来乾眼症被认为乃一种多因素疾病，并明确分为两大亚型：缺水性乾眼症及蒸发性乾眼症。对其认识的增加使人们更加关注开发专门针对这些潜在原因的药物治疗，为患者提供更有针对性和更有效的解决方案。

治疗方法的重大转变。近年来治疗睑板腺功能异常的方法出现显著的转变。虽然传统的治疗方法主要集中在症状管理上，但是现在更强调解决该症状的潜在原因。此变化为药物带来需求，这些药物不仅可以缓解症状，亦可针对睑板腺功能异常的基本机制，为患者提供更全面及可持续的解决方案。

2023年，美国药管局批准了Miebo™，其乃一个重要的里程碑，标志著其成为获得美国药管局批准的首个及唯一一个用于乾眼症的药物治疗，这通常由睑板腺功能异常主导。根据Bausch & Lomb Inc.于2023年第三季度的财务报告，Miebo™的处方总数（包括初始处方及补充处方）于上市后的第一个月内达到9,600个。此数据强调了医疗保健专业人员及患者对这创新治疗方案的高需求及积极接受。

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