1、口含烟市场概述:尼古丁袋市场高速扩容,行业集中度相对较高
全球尼古丁袋市场持续保持高扩容速度。根据欧睿统计,预计 2024 年全球尼古丁袋市场规模为 212 亿袋,同比增长 37%,预计至 2028 年将达到 414 亿袋,2019-2024 年 CAGR 为65%,预计 2024-2028 年 CAGR 为 22%。据 Haypp 公司报告,2024 年全球烟草行业中,尼古丁袋、口含烟、鼻烟袋的市场规模占比分别为8%/5%/2%、预计至2028年分别为19%/3%/1%。
口含烟与鼻烟袋的占比相对平稳,尼古丁袋的市场占比加速提升。烟草巨头加大投入,行业集中度不断提升。根据欧睿统计,2023 年全球尼古丁袋市场中,PMI/BAT/Altria/Swisher/NGP 的市场份额分别为 40.3%/23.6%/13.5%/9.5%/1.3%。其中PMI 凭借 ZYN 品牌在美国的绝对领先地位,市场份额遥遥领先。2023 年行业 CR5 为 88.2%,较 2018 年的 40.4%提升 47.8pct。
分地区来看,北美地区是全球最大的尼古丁袋消费市场,2024 年占比为 65.4%,其次为西欧、亚太和东欧地区,占比分别为 24.0%、5.9%与 4.8%。2024 年北美地区尼古丁市场规模139 亿袋,较 2023 年增长 47%,预计至 2028 年有望达 277 亿袋,2024-2028 年 CAGR 为19%,是全球尼古丁市场规模扩张的主要来源。
2、口含烟监管概况:全球监管体系仍有待全面完善
多数国家将口含烟视为传统烟草制品,虽然美国瑞典等成熟市场已有明确监管体系,但多数区域监管体系仍有待全面完善。根据市场成熟度的不同,不同国家和地区对口含烟草产品的监管态度和相关规定差异明显,对尼古丁袋等不含烟草的新型口含烟的监管政策也不尽相同。在口含烟草产品成熟市场(如美国、瑞典),已建立完善的监管政策,但在绝大多数地区,由于当地市场普遍发展不足,总体上处于监管的灰色地带。
美国对于口含烟草产品的监管思路已较明确。根据美国《家庭吸烟预防和烟草控制法》和《联邦食品、药品和化妆品法》,针对湿鼻烟、嚼烟等含有烟草的产品,其制造、上市、分销受到 FDA 的监管。按此规定,2007 年之前已上市的烟草制品不需要通过 PMTA,已有瑞典火柴、奥驰亚的多款湿鼻烟和嚼烟在美国销售。
瑞典火柴的 8 款General 湿鼻烟和奥驰亚的多款湿鼻烟还通过了“风险改良产品申请(MRTP)”审核。FDA 首次批准尼古丁袋产品,认为其比传统卷烟危害更小。2025 年 1 月 16 日,FDA批准通过了菲莫国际生产的 20 款 ZYN 尼古丁袋产品,这是 FDA 首次审核通过尼古丁袋类产品。FDA 表示,ZYN 尼古丁袋致癌风险低于香烟和鼻烟,含有的有害成分较少,已有数据显示,从香烟或无烟烟草产品转向使用 ZYN 的成年人能够获益。
同时 FDA 表示,新的全国青少年烟草调查显示,1.8%的美国中学生和高中生报告使用尼古丁袋。FDA 将密切监控尼古丁袋产品向未成年人销售的情况,这表明 FDA 针对口含烟的监管重点仍是未成年监管。
欧盟:以 TPD 指令为监管基础,对尼古丁袋的监管尚不明确。欧盟制定了统一的烟草监管立法框架《欧盟烟草产品指令》(TPD 指令),成员国在 TPD 的基础上根据本国实际情况进行调整,对烟草制品的成分、包装、营销等进行监管,含烟草成分的湿鼻烟、嚼烟等烟草制品在监管范围内。但由于尼古丁袋不含烟草,暂未纳入欧盟的统一监管框架,各国根据自身情况制定不同的监管法规。
瑞典:口含烟使用历史悠久,已有明确的监管体系。相较于传统卷烟,口含烟草产品在口味、税率等方面享有更多特殊待遇。含烟草口含烟由《烟草和类似产品法》监管,不含烟草尼古丁袋由《无烟尼古丁产品法案》监管。尼古丁袋使用年龄限制 18 岁,禁止任何形式的广告。产品包装应有尼古丁含量、健康警告内容,且包装不得暗示产品比其他此类产品危害更小、或类似于食品或化妆品等内容。2020 年,瑞典标准研究所(SIS)颁布了新型口含烟的技术标准,以规范含有尼古丁、但不含烟草成分新型口含烟产品的安全和质量要求。
英国:尚无明确法规监管尼古丁袋。由于新型尼古丁口含烟产品使用合成尼古丁,在英国不受传统烟草的法规监管,目前尚无明确的专门法规。默认其接受《通用产品安全条例》监管。2022 年,英国标准研究院颁布了不含烟草的尼古丁袋-成分、制造和试验规范,详细规定了成分质量、毒理学评估、包装和标签以及禁止添加物质等要求。