为什么说脑机接口处于产业化关键转折期？
思瀚产业研究院    2025-11-15

政策支持加码：七部门联合发文，为脑机接口指明方向

七部门推动脑机接口产业发展：今年7月，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用，产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态；

到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。

政策支持加码：脑机接口标准化路线图清晰

2025-2027年：建立架构完善且易于扩展的脑机接口标准体系；完成脑机接口术语定义、参考架构、典型用例、数据格式、数据集要求等基础标准；

2027-2030年：基于技术演进动态补充内容，丰富脑机接口标准体系的覆盖维度；完成测试环境要求、测试验证方法、通用要求等技术标准，通过标准化测试流程保障脑机接口技术与产品的可靠性；

2030-2035年：形成系统完备的脑机接口标准体系，实现从技术研发到产业应用全链条的标准覆盖；基于产业发展需求，动态补充其他未覆盖的基础标准，确保标准全面适配行业演进与应用拓展。

2025-2027年：信号采集方面，优先开展电极、采集芯片、非植入式采集系统标准，同时可着手布局半侵入式采集系统标准研制；平台方面，完成脑机接口软件平台、硬件平台标准；

2027-2030年：信号采集方面，完成届时技术较为成熟的介入式与植入式采集系统标准制定；平台方面，完成搭载脑机的智能头显、智能 AR 眼镜等平台标准，如届时云平台已有成熟应用，则可制定脑机交互的云平台技术规范；

2030-2035年：信号采集方面，根据技术发展，补充更多新型信号采集技术涉及的电极、芯片与系统标准；平台方面，结合技术突破，补充新型脑机融合平台标准。

政策支持加码：地方政府积极响应，推动BCI产业化发展

北京：发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030 年）》，提出到 2027 年，突破接口电极、芯片和编解码算法等关键核心技术，培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业，建成2-3个产品特色体验和展示中心；到2030 年，脑机接口产业生态初步形成，培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业，打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用；

上海：发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，提出2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链上下游国内骨干企业；2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，产业链核心环节自主可控；

四川：发布《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030 年）》，提出到2027年，完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册，实现年服务医疗患者超5万人次；到2030年，引育10家链主企业、100家专精特新企业和200家创新型中小企业，开展侵入式脑机接口手术3000例/年，脑机接口技术产品服务患者超10万人次/年，康复设备应用超2万人次/年；

山东：发布《山东省脑机接口产业科技创新行动计划（2025—2027年）》，提出到2027年，突破20项左右基础前沿和关键核心技术，培育30家左右自主创新能力强的科技型中小企业，引育2—3个高水平人才团队，依托科教资源富集区域打造1—2个专业化孵化园区；到2030年，脑机接口产业生态初步形成；

补贴支持政策：武汉光谷出台“脑机接口11条”，对重大脑机接口产品研发，按研发费用最高30%给予支持，额度最高不超过5000万元；上海设立总规模约150亿元的未来产业基金，为脑机接口等产业赋能；江苏对入选项目基于最高3000万资金支持，审批纳入绿色通道。

政策支持加码：“十五五”规划将BCI升维“国家战略”

“十五五”规划明确布局脑机接口：今年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布，其前瞻布局未来产业的部分引发广泛关注；规划明确提出，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这是继“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目之后，“脑机接口”首次被明确列为未来产业六大方向之一，标志着这一领域正式上升至国家战略层面。

全球生态：中美主导，无创企业数量显著多于有创企业

全球企业梯队分布：据中国信通院数据，脑机接口产业链的核心企业数量已突破800家，广泛分布于全球50余个国家，大多数企业总部设在美国和中国；加拿大、德国、英国、印度等12个国家处于第二梯队，这些国家的企业在全球市场中的占比均不足5%；第三梯队的国家企业数量均为个位数。

八成以上企业从事无创研发：无创技术路线更具安全优势，市场接受度更高，低成本特性降低了研发门槛，且商业周期相对较短，更多中小型公司参与其中；有创技术涉及手术植入等高风险操作环节，相关产品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全性验证流程，具有较高的技术壁垒，并在特定应用场景中具有不可替代性。

技术与临床突破：我国成功开展侵入式脑机接口临床试验

我国首例侵入式脑机接口临床试验：今年6月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业（阶梯医疗），成功开展了我国首例侵入式临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。

全球最小尺寸柔性最强的神经电极：该超柔性神经电极具备高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集能力，最大程度上降低了对脑组织的损伤，已相继完成在啮齿类、非人灵长类和人脑中长期植入和稳定记录验证。

全球最小尺寸的脑腔植入体：植入体直径26mm、厚度不到6mm，仅硬币大小，在有效降低手术期风险的同时，显著缩短术后康复周期。 精准定位和植入是手术成功的关键：手术过程精确到毫米级别，高精度的电极植入可以为后续的信号采集和解码奠定重要基础。

技术与临床突破：成功研发通用型植入式柔性脑机接口

具备广泛兼容性的通用型植入式柔性脑机接口系统：该系统搭载脑机操作系统，可灵活脑控多种物理和数字设备，已实现了对20多种数字/物理设备的精准意念操控，在相近训练时长下，信息传输速率（BPS）与马斯克Neuralink受试者水平相当，是国内团队首次利用MEMS高通量、高分辨率柔性脑机接口开展的长期植入临床试验研究。

攻克技术痛点，兼顾性能与安全性的创新方案 ：采用半导体微纳制造工艺，成功研制出超柔性、高密度的256通道μECoG电极阵列，搭配定制化钛合金防水密封外壳与低功耗信号处理单元，最终实现了“高通量、高分辨率、低侵入”的三重技术突破。

通用系统兼容多场景意念操控：参与者通过脑机操作系统，实现对大型复杂游戏、智能轮椅、智能家居和各种APP等多场景的意念控制。

技术与临床突破：“北脑二号”有望明年进入临床验证

侵入式脑机接口“北脑二号”：“北脑二号”智能脑机系统基于高通量柔性微丝电极采集脑皮质内大规模神经元放电信号，聚焦于动态精准运动控制、认知恢复与增强、全身导航运动控制、视觉重塑与增强等功能，其植入式电极采用柔性材料，极大降低了对大脑产生的损伤，可确保信号长期稳定采集。

“北脑二号”1024通道有线版已实现猴子用意念拦截运动目标的突破性成果，临床应用的微型无线全植入产品也正在加速研发中；今年，这套设备有望升级为“无线版”，并制作出工程机，有望于明年进入临床验证阶段。

技术与临床突破：“北脑一号”GCP多中心临床试验启动

半侵入式脑机接口“北脑一号”：是国际上首次实现百通道以上，高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统，“北脑一号”128通道的柔性高密度薄膜电极可通过手术方式贴敷在患者硬脑膜外，不触及脑组织，生物相容性高、信号质量优异，手术后患者头皮完全缝合，手术风险非常低。

“北脑一号”GCP多中心临床试验：于今年10月正式启动，依托前沿脑机接口技术，通过严谨的临床试验验证“北脑一号”运动功能重建的安全性和有效性，标志着我国脑机接口研究迈向规范化、大规模临床验证的新阶段。

已完成五例人体植入：自2025年2月以来，北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院，已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动、言语功能的替代和康复，四肢瘫痪患者实现自由轨迹光标控制，截瘫患者开始自主站立行走，脑卒中患者患侧运动功能显著改善，并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。

下一步将进行“北脑一号”智能脑机系统的正式注册临床试验。

技术与临床突破：NEO入选2025值得关注科学焦点之一

入选《Nature》2025年值得关注的科学事件：在全球8个值得关注的科学事件里，NEO微创脑机接口系统，作为中国“脑机接口”领域的代表被Nature News 以“读心机”（Mind-reading machines）技术为主题做了特别报道。

首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品：NEO是无线且微创的脑机接口，配有8个电极，通过微创手术将硬币大小的脑机接口系统植入颅骨上头皮下，实时传输并储存全部脑电数据，是一个长期稳定可靠的双向闭环脑机接口系统；目前已完成三例脊髓损伤患者的手术植入，是全国首个通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查的植入脑机接口系统，将在食药监和器审中心专家指导下，在标准不降低、程序不减少的前提下，予以优先审批，以尽快完成临床试验及注册上市流程。

技术与临床突破：Neuralink计划2028实现大脑全面访问

目前已使7人能够用“意念控制”技术：目前全球已有7人植入了N1设备，其中4名是脊椎损伤患者，3名是渐冻症患者，这些志愿者每个月平均使用脑机接口50个小时，最高的有100小时，基本在清醒时全程使用，脑机接口基本融入了志愿者们的生活中。

发展计划：2025年下半年，在言语皮层进行植入，将大脑中的信息解码为语言；2026年，通道的数量从1000个增加到3000个，同时进行首次Blindsight植入（验证向大脑中写入信息能力的关键）；2027年，通道数量将继续增加至10000个，同时首次实现多植入物操作，即在运动皮层、言语皮层和视觉皮层等多个脑区同时进行植入；2028年，每个植入物拥有超过25000个通道，结合多植入物操作，能够实现对大脑的任何部分的访问；届时，还将进行脑机接口与AI的整合。

技术与临床突破：Synchron采用血管系统植入

Stentrode 已经在10人中进行了测试：Synchron的旗舰设备Stentrode位于大脑顶部的血管中，通过循环系统穿入到位，不需要脑部手术，目前，Stentrode已经在10人中进行了测试，它位于大脑中产生运动的部分附近，使患者能够用他们的思想控制计算机。

近期筹集2亿美元：用于推进其制造医生可以通过血管插入的大脑植入物的工作；Synchron 发言人表示，有了新资金，公司的估值接近10亿美元，这使其成为仅次于Neuralink的第二大最有价值的大脑植入公司。

基于苹果最新协议意念控制iPad：基于苹果公司内置的辅助功能和新的脑机接口人机接口设备(BCI HID)协议，Synchron公司COMMAND临床研究的参与者可以使用该公司的可植入式脑机接口来操作iPad主屏幕、打开应用程序和编写文本。

商业化进程加速：全球对脑机接口投融资活跃

有创技术路线投资额呈现增长态势：有创技术路线企业吸引了53%的资金投入，无创技术路线企业获得了47%的资金份额；一方面是由于有创技术实现难度较高，其研发过程涉及复杂的手术植入、高精度的信号处理以及长期的安全性验证等多个环节，都需要大量的资金作为支撑；另一方面有创技术在满足特定医疗需求和实现更高性能方面具有独特优势，市场潜力巨大，因此对资本的需求更为迫切。

下游领域获投资金额激增：一定程度上反映出投资者对下游市场的信心显著增强，同时也表明产业落地方向正逐步趋于明确；约一成的投资金额注入上游环节，近两成资金流入中游，七成资金集中投向下游，且兴趣方向明显向医疗健康聚焦；从投资阶段来看，2024年全球脑机接口行业在天使轮、种子轮和A轮等早期阶段的投资吸引力显著提升。

商业化进程加速：我国脑机接口投融资呈现积极向好态势

产业投资仍处于萌芽阶段：我国脑机接口产业投融资事件主要始于2018年，并于2021-2022年受到资本的追捧，2023行业虽然投融资事件续创新高，但由于受整体宏观经济环境和资本市场表现低迷所影响，行业投融资金额大幅减少；今年，在政策相继密集出台的激励下，以及国家积极倡导对前沿科技“投早、投小”的引导下，投资热度升温。

从投融资事件轮次来看，当前我国脑机接口产业投融资事件主要集中于A轮及以前，其中天使轮投融资事件数量最多，达14件；从投资赛道来看，超半数资金投于侵入式整体解决方案，其次是类脑芯片、脑机接口输出控制设备、非侵入式脑机接口整体解决方案等细分领域。

商业化进程加速：脑机接口市场规模有望突破百亿美元

全球脑机接口市场规模持续增长：随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用；据Grand View Research统计数据，全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元，增长至2023年近20亿美元，2019-2023年复合增长率超13%；据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元，到2040年突破1450亿美元。

我国脑机接口产业规模占比不断提高：据思瀚产业研究院数据，我国脑机接口行业市场规模从2020年的10亿元增长到2023年的17.3亿元，占全球市场规模比重提升到12.5%。

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