2025年全球医疗器械市场规模及预测
思瀚产业研究院    2025-12-24

（1）医疗器械行业简介

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，其进入门槛较高。医疗器械行业发展状况是一个国家综合工业水平的体现，深度融合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学技术等高新技术成果。

根据《医疗器械监督管理条例》第一百零三条，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其目的包括：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息等。医疗器械可应用于医院内部的检验科、手术室等场所，也可应用于第三方检验和检查机构（如影像中心、检验中心等）、血透中心等院外场所。

医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类，其中医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗器械行业产品类别繁多，制造技术涉及机械、电子、软件、化工等多个技术交叉领域。近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强，我国医疗器械行业发展迅速。

（2）医疗器械行业发展概况

1）全球医疗器械市场规模及预测

随着人们寿命的延长和新兴经济体在医疗卫生方面的支出不断增加，全球对医疗器械的需求不断增加。全球医疗器械市场预计自 2024 年的 6,229.5 亿美元增长至2030 年的 8,696.9 亿美元，该期间的复合年增长率为 5.7%。随着全球人口老龄化及医疗保健支出增加，预计 2035 年全球医疗器械市场规模将达到1.2 万亿美元，2030 年至 2035 年间的复合年增长率为 5.9%。医疗器械市场通常可分为医疗器械与医疗耗材两大类。

2）中国医疗器械市场规模及预测

中国医疗器械行业技术更迭速度快，新产品不断涌现，市场规模实现快速增长。2019 年至 2024 年，中国医疗器械市场规模由 6,234.6 亿人民币增长至9,417.3 亿人民币，复合年增长率为 8.6%。预计中国医疗器械市场将持续增长，于 2030 年达到 1.3 万亿人民币，2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.9%；于2035 年达到 1.8 万亿人民币，2030 年至 2035 年复合年增长率为 6.5%。

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