神经外科手术及开颅手术临床特点
思瀚产业研究院    2026-04-21

神经外科是以手术为主要手段，诊治中枢神经系统（脑、脊髓）、周围神经系统的临床外科专科。神经外科直接关系到患者的生命安全与神经功能完整性，是挽救危重神经疾病患者、恢复其生活质量的关键防线。由于中枢神经系统解剖结构复杂、功能重要，该领域对医生的解剖知识、操作精度与应急决策能力均提出了极高要求，被视为现代医学中极具挑战性的核心亚专科，常被称为医学“皇冠上的明珠”。该领域的治疗方式多样，涵盖传统开放式手术、微创手术（如神经内镜技术）、血管内介入治疗、化学治疗和放射治疗（如放射外科）等。

神经外科手术作为临床医学的关键学科领域，核心价值主要体现如下：

第一，神经外科手术是挽救危重患者生命的核心手段。针对重型颅脑损伤、颅内大出血、脑疝等危及生命的急症，神经外科手术可快速解除脑组织压迫、控制出血，是挽救患者生命的唯一有效途径。对于颅内恶性肿瘤、巨大颅内动脉瘤等潜在致死性疾病，手术切除或修复也是延长患者生存期的核心方式。

第二，神经外科手术是治疗复杂神经系统病变的关键路径。对于药物或介入治疗难以根治的复杂病变，如深部脑肿瘤、复杂脑血管畸形、脊髓肿瘤等，神经外科手术可通过直视下操作实现精准切除、血管重建或脊髓减压，从根源上解决病变问题。

第三，神经外科手术是保护神经系统功能、降低残疾率的重要保障。随着神经导航、术中磁共振、电生理监测等技术的发展，神经外科手术已从“保命”向“保功能”转变。在手术过程中，可精准定位病灶与神经功能区的边界，最大限度减少对正常脑组织、神经、血管的损伤，有效降低术后肢体瘫痪、语言障碍、认知功能下降等残疾风险，帮助患者更好地回归社会。

神经外科是当今医学界发展最为迅速的领域之一。2024 年中国神经外科手术量为 281 万台，2029 年有望达到 466 万台，年均复合增长率 10.67%。

我国神经外科手术量呈现持续增长态势，系人口老龄化加剧、技术迭代升级、政策支持加码及患者需求偏好转变等多重因素共同驱动的结果：人口老龄化进程提速，脑肿瘤、脑血管病、帕金森病等神经系统慢性病患病率显著上升，催生刚性手术需求；微创技术、术中导航、机器人辅助手术及立体定向放射外科等前沿技术日益成熟，大幅提升手术安全性与疗效，使复杂共病、高龄或既往无法手术的患者获得治疗机会；

政府持续加大神经外科领域投入，通过扩建专科中心、更新诊疗设备、优化创新器械审批流程等举措提升整体手术服务能力；同时，患者对微创、精准及快速康复的偏好不断增强，推动医疗机构扩大微创神经外科手术开展比例，进而拉动神经外科手术量稳步增长。

②开颅手术

开颅手术是神经外科手术中常见的手术形式之一，在神经外科手术中占比约35%。开颅手术是神经外科核心侵入性手术，是指通过精准定位后切开颅骨、暴露颅内组织，对颅内病灶或病理结构进行直视下切除、修复、减压等干预的外科操作体系，其核心特征是“颅骨开窗+颅内直接干预”，是治疗复杂神经系统疾病的核心手段，具有不可替代的临床价值：

第一，开颅手术是直接解除病灶压迫的“金标准”术式。根据《颅内动脉瘤显微手术治疗专家共识》等权威专家共识，对于颅内肿瘤、巨大颅内血肿等病灶，开颅手术是唯一优先方案，可直接暴露病变部位，实现病灶的彻底切除或清除，从根源上解除对脑组织、神经、血管的压迫，这是微创介入技术难以完全替代的。

第二，开颅手术是挽救危重患者生命的最后防线。根据《中国颅脑创伤外科手术指南》和《重型颅脑损伤救治指南》等权威专家共识，在重型颅脑外伤、大面积脑出血等危急情况下，开颅去骨瓣减压术可迅速降低颅内压，避免脑组织因持续受压导致不可逆的坏死，是挽救患者生命的关键操作，为后续神经功能恢复奠定基础。

第三，开颅手术是处理复杂颅内病变的核心技术路径。对于复杂脑血管畸形修复、深部脑肿瘤切除、顽固性癫痫病灶清除等病症，开颅手术可在直视下完成精细的组织分离、血管重建与病灶全切，同时实时评估脑组织功能，其治疗的彻底性与安全性，是当前神经介入等微创技术无法全面覆盖的，仍是此类复杂疾病的首选治疗方案。

近年来，随着神经外科医学技术的快速进步，开颅手术的安全性和有效性有了显著提高，并带动开颅手术量快速增长。2020 年中国开颅手术量约为 64 万台，2024 年已增至 92 万台，年复合增长率 9.51%，2029 年有望达到 148 万台，年复合增长率 9.95%。未来，受全球老龄化加剧、神经系统疾病发病率上升及医疗可及性提升等因素驱动，开颅手术量将持续稳步增长。

③临床痛点

硬脑膜是包裹大脑、维持颅内屏障完整性并防止脑脊液外漏的重要结构层。开颅手术通常需切开硬脑膜以实现术区暴露，并在术后采用缝线对硬脑膜进行缝合。缝合过程中会产生微小针孔，难以形成完全密闭的屏障，术后颅内压的波动也会进一步增加缝合处脑脊液渗漏的风险。其具体危害如下：

第一，开颅手术后脑脊液渗漏发生率较高。一般开颅手术会通过缝针缝合硬脑膜，但缝合过程中会产生微小的针孔，术后颅内压的波动可能引起缝合处脑脊液的渗漏。根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》，开颅手术后脑脊液渗漏的发生率为 4%~32%。幕下开颅术后脑脊液漏相关并发症高达 32%，脊柱手术后脑脊液漏的发生率为 5%~13%10。

第二，脑脊液渗漏将导致严重的并发症。据研究，脑脊液渗漏患者死亡率较无渗漏者高出 9.2 倍，即便二次手术修补仍有 31.4%患者因感染致多器官功能衰竭。脑脊液渗漏患者发生伤口感染或脑膜炎的风险是无渗漏患者的 15 倍，且颅内感染后 70%会遗留癫痫、认知障碍等永久性神经功能缺陷。颅底手术脑脊液渗漏超 72 小时还会导致 68%患者发生假性脑膜膨出，其中 45%患者需终身依赖神经营养药物生活，20%患者发生肢体瘫痪11。

第三，脑脊液渗漏患者治疗成本显著提升。根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》，脑脊液渗漏患者的治疗费用平均增加 50%左右12。

综上所述，脑脊液渗漏为神经外科开颅手术中普遍存在且亟待解决的重要临床难题。在国外神经外科手术中，可吸收硬脑膜封合胶已成为用于防止脑脊液渗漏的常规辅助手段，并在临床实践中得到广泛应用。在国内市场，由于可吸收硬脑膜封合胶的研发难度较高，长期在该细分领域缺乏自主产品，相关临床应用处于空白状态。

④解决方案

脑脊液漏的预防重于治疗，术中采取有效预防措施是防止术后脑脊液漏的关键。在开颅手术中，防止脑脊液漏主要通过硬脑膜补片与硬脑膜封合胶的协同应用实现。若术中硬脑膜缺损范围较大、直接缝合困难，可采用硬脑膜补片进行修补与重建。硬脑膜封合胶则用于硬脑膜及硬脑膜补片缝合处，用以增强缝合处的密封性，从而减少脑脊液渗漏风险，适用于硬脑膜直接缝合后的加固密封、硬脑膜补片植入后的边缘封合、特殊术式或高风险场景的强化封合等各类手术场景。

由此可见，硬脑膜封合胶能广泛作用于各类型开颅手术的缝合处封合，在各类预防脑脊液漏的医疗器械产品中应用范围最广，是神经外科手术中不可或缺的关键产品，为解决脑脊液渗漏这一临床痛点提供了安全、有效的全新方案。

欧美市场是最早采用硬脑膜封合胶的市场，英特格拉的硬脑膜封合胶产品分别于 2003 年和 2005 年获得 CE 认证和 FDA 批准，随后逐步成为神经外科标准配置。根据欧美地区一项针对 2,310 例开颅手术患者的国际多中心回顾性研究，硬脑膜封合胶产品在开颅手术中的市场渗透率已超过 50%。根据标点医药的测算，目前中国开颅手术中，硬脑膜封合胶产品的市场渗透率不足 9%。随着产品市场推广持续推进、市场认可度不断提升，硬脑膜封合胶在中国开颅手术中市场渗透率具备大幅增长空间。