Honz-030儿童药研发背景及经营前景
思瀚产业研究院    2022-08-12

（1）研发背景

布洛芬和盐酸去氧肾上腺素目前均已成为我国OTC药的组成成分，但尚无Honz-030复方OTC药。本课题研发的Honz-030药品解决伪麻黄碱被非法转化的社会问题，符合国家法律、法规的要求，并方便患者购买，符合临床需求。

原研Honz-030药品是用盐酸去氧肾上腺素替代市售布洛芬伪麻黄碱片中的盐酸伪麻黄碱而得到的一种新型复方制剂。布洛芬为非甾体抗炎药，常用作OTC药。盐酸去氧肾上腺素为一种拟交感胺类药物，在美国属于“一般认为安全有效”的药物，可用于小至2岁的儿童。早在上世纪60年代初期，该品在美国已经被用作OTC鼻减充血剂。

目前未见国内申请及上市Honz-030复方制剂，因此本课题是国内Honz-030的首仿。

（2）具体研究设计

本课题开发主要分为药学研究和临床研究两部分，其中：药学研究由康芝药业负责完成，临床研究、生物样品检测工作以及CRO等工作已由康芝药业委托具备相关资质的医院和公司开展完成。Honz-030由康芝药业负责开发及注册，直至获得药品上市许可，所有知识产权归康芝药业所有。

（3）项目经营前景

本研发课题所研制的药物主要目标市场是替代含有伪麻黄碱成分的感冒药。根据米内网数据，目前，含伪麻黄碱成分的药品国内总销售额为60.02亿元，其中销售最好的酚麻美敏片销售额为13.79亿元。本课题研发的Honz-030上市后，将对市场上含有伪麻黄碱成分的感冒药形成替代优势。

（4）研发费用明细

Honz-030研发预算为3,352.30万元，具体费用明细如下表：