乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、可通过血液、母婴等多种途径传播,以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。在感染慢性乙肝病毒后,乙肝不仅会对患者的日常生活造成一定影响,还会增加患者未 来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险,严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死 亡。据大量研究显示,乙肝病毒并不会直接杀伤肝细胞,其引起的免疫应答是 肝细胞损失及炎症发生的主要机制,而炎症的反复性是慢性乙肝发展成为肝硬 化甚至肝癌的重要因素。
目前,乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。据世界卫生组织(WHO)数 据显示,2019 年全球约 2.96 亿人为慢性乙肝感染者,82 万人死于由乙型肝炎导 致的肝硬化和肝细胞癌等疾病。
此外,尽管已有高效的乙肝疫苗存在,但每年 仍有约 150 万人新感染乙型肝炎,新发病患者数量仍处于高位。据《2022 中国卫生健康统计年鉴》发布的数据显示,我国自 2017 年以来每年乙肝新发患者数 量基本维持在 100 万人左右,是全球乙肝病毒的中高度流行区,但能够做到规 范治疗的人数占比仅约为 15%,比例仍然较低。
根据 Frost & Sullivan 统计数据显示,近年来受集采所带来的药物降价影响,乙肝病毒药物的市场规模有所萎缩,我国市场规模基本处于百亿元级别。
预计未来随着诊断率的进一步提升、核苷(酸)类药物渗透率的提高以及更多 创新型乙型肝炎病毒药物的上市,乙肝药物市场有望开始大幅增长,预计到 2030 年,我国乙肝病毒药物市场规模将增长至 723.3 亿元,2025-2030 预计年均 复合增长率将达到 35.8%的高增速水平。