化学制药行业发展概况
编辑：卢象升 来源：思瀚产业研究院 广生堂    2023-03-07

化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成，其中，化学原料药是化学药品制剂的上游产品，是进一步制成药物制剂的原材料；化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂。

根据中国化学制药工业协会的数据，2020 年，我国化学制药行业主营业务收入规模为 12,302 亿元，其中， 以原料药生产为主的企业主营业务收入为 3,945 亿元，同比增长 3.7%；以化学药 品制剂生产为主的企业主营业务收入为 8,356.9 亿元，同比下降 2.6%。

化学药品制剂按照药品创新程度可以分为创新药（Innovative Drugs）与仿制 药（Generic Drugs），在我国由于长期缺乏高质量的仿制药，部分专利药在专利到期后仍被大量使用，这类药品在国内被称为原研药，实质也属于创新药。仿制 药由于具有疗效良好、价格便宜和产能充足三大优势，在全球范围内获得广泛使 用。

近年来，随着我国正式加入 ICH，以及优先审评审批机制、一致性评价、药物临床试验数据核查等相关措施落地，我国药品审评注册标准显著提升，市场准入条件更为严格，行业标准及药品质量安全进一步提升；其次，我国医保正逐步从“按比例支付”向“同一通用名等额支付”过渡，原研药价格较高的劣势将凸显； 此外，医药分离政策的执行（如药品零加成等），也将抑制医院和医生在处方中 使用高价原研药的意愿，而是更倾向于选择价格合理的仿制药品种，因此未来国 产仿制药有望借助性价比逐步实现原研替代。