①疫苗临床研究情况
近年来,疫苗研发活动逐渐复兴,特别是随着世界卫生组织等全球卫生机构越来越认识到疫苗的重要性和成本效益。
近年来,中国疫苗临床试验数量总体呈稳步上升趋势,医疗市场潜力显著。
2020 年,中国正在进行共计63 项疫苗临床试验,其中 23 项处于三期临床试验;进入 2021 年,我国疫苗的临床研究进入到前所未有的热度,当年新登记的临床试验项目数量达到 83 个,且管线种类丰富,包括新冠疫苗、肺炎疫苗、HPV 疫苗等多种品类。
数据来源:CDE,弗若斯特沙利文分析
剔除已上市疫苗的续批批复,2016-2021 年我国新批疫苗 45 个。在所有新批准的疫苗中,有32个来自国内公司的新疫苗和13个来自跨国公司的新疫苗。2016年至 2021 年相对平稳,但随着 2020 年以来疫苗临床试验申请不断加速,未来新获批的疫苗数量将呈上升趋势。
数据来源:NMPA,弗若斯特沙利文分析
②我国疫苗研究 CRO 市场规模及预测
基于疫苗需求量的快速增长和疫苗研发管线数量的提升,中国疫苗临床CRO 市场规模持续增加,以 27.4%的复合年增长率持续扩张;2020 年中国疫苗临床 CRO 市场总量为 10.6 亿人民币,预计到 2025 年将达到 36.4 亿人民币,
数据来源:弗若斯特沙利文分析
我国疫苗临床 CRO 的市场规模的发展主要受疫苗研发生产企业研发投入的提升、新技术平台的出现所带动的新型疫苗的研制等因素影响。