血流导向密网支架植入术是国际上近十年兴起的治疗颅内动脉瘤的全新术式,血流导向密网支架也是神经介入领域公认的研发难度大、技术门槛高,临床价值高、市场空间大的产品。
①颅内未破裂动脉瘤发病人数
根据弗若斯特沙利文分析,随着颅内未破裂动脉瘤患病率逐年增加,中国的 颅内未破裂动脉瘤患病人数由 2017 年的 8,003.4 万人增加至 2022 年的 8,474.4 万 人,预计在 2028 年增加至 8,951.4 万人。
②未破裂动脉瘤治疗领域临床需求
弹簧圈栓塞术是治疗颅内动脉瘤的传统术式,临床应用较早,可以用于治疗 颅内破裂及未破裂颅内动脉瘤。弹簧圈辅助支架的功能在于为弹簧圈提供支撑, 在手术过程中通常搭配弹簧圈使用,防止弹簧圈脱落和移位,可以提高单纯使用 弹簧圈的安全性,但对于手术有效性的提升有限。单纯弹簧圈栓塞术及支架辅助 弹簧圈栓塞术仍不能解决术中动脉瘤破裂风险及术后复发和再治疗率较高的问题。
相较于传统的弹簧圈栓塞治疗,血流导向密网支架的动脉瘤闭塞率及复发率等临床有效性数据更为优异,并且血流导向密网支架毋须进入动脉瘤囊,大幅降 低动脉瘤术中破裂的风险,安全性更优。
然而,对于血流导向密网支架植入术而言,已上市的同类产品在提升临床有效性和安全性、降低手术操作难度等方面仍 存在进一步的改善空间,未破裂颅内动脉瘤治疗领域存在较大的未被满足的临床需求。