胰岛素接续集采推动用药升级，国产替代进程有望加速
思瀚产业研究院    2024-05-04

需求端：集采推动用药结构升级，实际采购量超过协议采购量。中国糖尿病患者达 1.29 亿，占总人口的 10%左右，其中胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种。2021 年 11 月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价 48%，集采结果于 2022 年 5 月开始落地实施，使得我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。中选结果执行 2 年来，实际采购量超过协议采购量的 2 倍。

集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约 2.5 亿支；集采后，中选胰岛素22 个月用量达6.5 亿支，平均年用量约 3.5 亿支。由于三代胰岛素相比一代和二代胰岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高，集采降价后缩小了与二代胰岛素的价差，进一步提升可及性，间接推动了用药结构升级。与集采前相比，疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至 70%，向欧洲国家的用药结构趋近。

政策端：接续集采坚持“招采合一、量价挂钩”，允许部分产品价格上浮。本次胰岛素接续采购全国共有 35000 多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4 亿支，较第六批国采（胰岛素专项）增长 13.2%，涵盖临床常用的二代（报量下降 18.4%）和三代胰岛素（报量增长 36.2%）。

胰岛素生产企业积极参与，所有投标企业均有全部或部分产品中选，接续采购中选价与上一轮价格基本持平。具体而言，本次接续集采共 13 家企业的 53 个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率 92%，降低 3.8 个百分点；首轮集采中价差最大的三代预混组，价差从 2.3 倍缩小至 1.6 倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。

同时，报价较低的 A 类中选产品比例从上一轮的 40%提高到 71%。报价较低的 A 类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品，也有新上市企业产品，更好满足群众需求。值得关注的是，本次接续集采还出现了中标价格的上浮。共 13 个产品接续中标价上涨，涨幅最大的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)注射液和赖脯胰岛素注射液，分别上涨 103.39%和 63.00%；

其次是甘李药业的赖脯胰岛素（+48.25%）、甘精胰岛素（+34.06%）、门冬胰岛素（34.06%）和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)产品（+23.10%），涨幅均超过 20%；亿帆生物三款产品、天麦生物三款产品以及甘李药业门冬胰岛素 30 注射液价格均有小幅上涨。此外，接续价格下降的产品共有 24 个，其中通化东宝的门冬胰岛素注射液价格降幅最大，约降低 43.35%。

竞争格局端：国产胰岛素企业发力，国产替代进程有望加快。本次胰岛素接续拟中标产品中，总数最多的企业有 4 家，其中仅诺和诺德为外企，其余甘李药业、通化东宝、联邦制药均为国产胰岛素企业，同时东阳光药业、万邦医药、亿帆医药、天麦生物均有多个产品中标。从拟中标产品总数来看，外企共中标 12 个产品类别，占比约 24.5%，国产企业中标占比较大。

从拟中标分类来看，本次续标规则鼓励 A 类产品中选，拟中选结果中 A 类中标最多，为 34 个，占比约 69.39%。尽管诺和诺德中标数居前，但无 A 类中标（B 类 2 个、C 类 4 个）；国产企业中甘李药业 A 类中标 4 个、B 类中标 2 个产品，A 类产品拟中选最多的本土企业为通化东宝和珠海联邦（均为 6个），东阳光药业、亿帆医药、天麦生物等企业均为 A 类中标。