全球及国内CRO行业市场规模
思瀚产业研究院    2025-01-02

（1）CRO 行业概述

合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。CRO 行业始于 20 世纪 70 年代的美国，最初以公私研究机构形式为制药公司提供有限药物分析和动物实验等服务，合作模式多为一次性/交易性的业务委托。

在 20 世纪80 年代，由于药物研发成本增加、研发成功率下降、创新药和仿制药竞争激烈，以及监管力度加强等因素，制药公司纷纷开始进行业务重组和国际扩张，一些制药公司放弃了内部自建研究和临床试验团队，从而催生了 CRO 行业的兴起。

时至 90 年代，CRO企业在美国、欧洲和日本迅速发展并初步完成全球化布局，逐渐成为制药企业产业链上不可或缺的环节。中国 CRO 行业起始于 20 世纪 90 年代后期，早期发展得益于跨国 CRO 及制药企业的研发业务在中国的开展。

21 世纪初，国内龙头相继起步，在中国医药市场升温，国内医药产业振兴之际，各种服务形式的 CRO 企业陆续成立。随着国家政策正式认可CRO 机构地位，跨国药企陆续进驻中国市场，国家加大对医药卫生领域的投资力度，国内医药企业逐步开始重视研发投入，CRO 企业进入高速增长期。

2015 年至今，药审改革带来行业机遇，CRO 产业规模快速提升，随着中国政府的利好政策不断出台，进一步促进了中国 CRO 行业的高速增长，市场潜力巨大。CRO 企业拥有专业化和富有经验的研发团队，能够提供从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程服务，有效缩短新药研发周期，降低新药研发费用，解决药企研发困难、低效率、高成本问题。

根据新药研发流程，CRO 公司提供的服务范围包括药物发现、非临床阶段、临床阶段，提供包括但不限于药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理（SMO）、数据管理和统计分析等服务。根据业务类型不同可以将 CRO 分为两大类：

（1）非临床研究服务，主要提供药物发现、临床前阶段研究服务；

（2）临床 CRO 服务，主要提供临床阶段研究、后续药品审批与药品上市等研究服务。

（2）CRO 行业的市场规模

①全球 CRO 行业市场规模

随着全球经济的发展，各国人均可支配收入普遍提高，居民健康意识逐渐增强。同时，各国政府对医疗卫生水平的重视程度提高，不断加大医疗卫生投入，医保政策逐步完善，医疗需求得以释放。在此背景下，全球医药卫生总支出得以稳定增长，医药研发需求被不断激发，并带动了医疗技术、医疗器械、医药产品的创新研发。

得益于此，全球 CRO 市场规模呈现出持续增长态势，并由 2018 年的 539.1 亿美元增长到 2023 年的 821.1 亿美元，年复合增长率为 8.8%。根据 Frost & Sullivan 的统计和预测，全球 CRO 服务市场规模将持续扩大，2026 年达到 1,064.5 亿美元，2023 年至 2026年的复合年增长率为 9.0%，并在 2030 年超过 1,477 亿美元。

②我国 CRO 行业市场规模

相比于欧美等发达国家的 CRO 市场，我国的 CRO 业务增长更加迅速。一方面，随着我国居民收入的不断提升，城镇化率不断提高，居民对于医药产品的观念不断增强，医疗需求得以快速增加，医药市场迅速扩容，相关的医药研发投入快速增加，并带动医药研发外包需求的快速增长。

另一方面，受益于我国丰富的人才资源、较低的劳动力成本等因素，大型跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场，进一步刺激了我国CRO 行业的市场需求的增加。根据 Frost & Sullivan 的统计和预测，2018 年到 2023 年中国 CRO 市场规模从 388.0亿元增长至 848.3 亿元，年复合增长率为 16.9%。

随着我国药物研发流程的标准化以及药物研发投入的逐年增长，我国 CRO 市场规模在未来一段时间将会进一步增长，预计2026 年达到 1,126.5 亿元，2023 年至 2026 年的复合年增长率为 10.6%，高于全球 CRO市场增长率，2030 年我国 CRO 市场规模预测将达到 1,854.9 亿元。

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