纯化环节在药物生产过程重要性日益凸显，纯化设备市场持续增长
思瀚产业研究院    2024-01-09

全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成。2021 年全球医药市场规模为 14,012 亿美元，预计在 2026 年达到 17,971 亿美元，其间的复合年增长率为 5.1%。生物药市场规模增速快于化学药市场，从 2017年的 2,396亿美元增长至 2021 年的 3,384 亿美元，复合年增长率为 9.0%。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的驱动下，生物药市场有望在 2026 年达到5,968亿美元，其间复合年增长率为 12.0%。

在中国医药市场，化学药的占比最高，2021 年市场规模约为 7,510 亿元，预计在 2026 年达到 8,512 亿元。生物药目前在中国医药市场中的占比较小，但增速数倍于同期的化药及中药板块。按照收入计算，生物药市场 2017 年至2021 年的复合年增长率达到 17.0%，预计 2026 年达到 8,075 亿元，2021 年至2026年的复合年增长率预计为 14.5%。

制药装备作为医药行业上游产业，受益于医药行业整体发展，处于稳步增长阶段。2017 年，中国制药装备市场规模为 295 亿人民币。随着中国医药行业的高速发展，中国制药装备市场不断增长，2022 年达到 666 亿人民币，期间复合年增长率为 17.7%。预计到 2026 年，中国制药装备市场将达到 920 亿人民币，期间复合年增长率为 8.4%。

制药装备种类多样，纯化系统是其中不可或缺的重要环节。纯化环节是大分子和小分子药物生产过程中的重要步骤，直接决定了药物的质量和产率。在大分子药物纯化中，由于生物药结构复杂，对外界环境敏感程度高，根据药物性质的不同设计相应的纯化环节，并搭建完备的质量分析和控制体系，对生物药生产企业来说存在挑战。随着新型生物药物研发进程的加速，如双抗、抗体偶联药物等创新生物药物逐渐进入临床应用，对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。

小分子药物种类繁多，涉及到的纯化工艺步骤复杂，包括原料药、中间体、最终产物的纯化等，且小分子药物的生产中涉及多种杂质，其纯度将对最终药物的有效性安全性产生重要影响。此外，部分小分子药物对分离纯化技术要求高，需要用到特殊纯化设备，如手性化合物分离可能需要用到超临界流体色谱。随着创新药物的研发加速，纯化环节在药物生产过程中的重要性也将日益凸显，纯化设备市场未来有望持续增长。