睑裂斑是一种圆形、淡黄色的隆起组织,长在角膜附近的结膜上。睑裂斑的特徵是睑间球结膜隆起的黄白色纤维血管生长,不累及角膜,表现为上皮下胶原弹性组织衰退伴透明结缔组织。一般而言,无症状的睑裂斑无需治疗,但其淡黄色和隆起的轮廓可能会引起机械性或与泪膜不良有关的眼表刺激。如果因炎症而血管化,可能会引起外观缺陷或刺激。当病变部位血管化及╱或发炎时,可能会导致眼部充血、不适、疼痛、异物感、流泪和痕痒等症状。
风尘、曝露于紫外线等环境刺激及老化,被视为导致睑裂斑的部分潜在成因。睑裂斑与翼状胬肉的区别在于前者不侵犯角膜。由于睑裂斑是凸起的肿块,因此会导致天然泪膜在眼睛表面不均匀地扩散,继而令泪膜破裂。睑裂斑的症状包括乾眼、灼烧感、痕痒、因异物感而经常揉眼睛、视力模糊及刺痛。
全球血管化睑裂斑的患病人数
全球血管化睑裂斑患者人数于2023年达到1,161.1百万人,2019年至2023年的複合年增长率为1.1%。预计于2028年及2033年将分别达到1,213.2百万人及1,262.1百万人,2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增长率分别为0.9%及0.8%。
美国血管化睑裂斑患者人数于2023年达到45.7百万人,2019年至2023年複合年增长率为0.9%。预计于2028年及2033年将分别达到47.3百万人及48.8百万人,2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增长率分别为0.7%及0.6%。中国血管化睑裂斑患者人数于2023年达到207.0百万人,2019年至2023年複合年增长率为0.8%。预计于2028年及2033年将分别稳定于207.4百万人及207.8百万人。
治疗范式及未满足的医疗需求
目前全球并无获批的药物用来治疗血管化睑裂斑。然而,控制睑裂斑的干预方法(而非治疗方案)主要有两种,即药物干预和手术干预,但两种方法都有一定的局限性,因此目前全球存在有待满足的医疗需要。人工泪液和药膏等药物干预措施主要是对症和临时性的,通常用于轻度乾燥或异物感的病例。
如果炎症较为严重,则可能需要短期局部类固醇药物或局部抗生素类固醇药物,并逐渐减少剂量。局部非类固醇消炎止痛药对治疗睑裂斑亦有效。然而,长期使用局部类固醇疗法可能会导致眼压升高、白内障形成和感染风险增加等不良副作用。手术干预,包括结膜自体移植、氩激光光凝、冷冻疗法和辅助疗法,通常只出于美容考虑。手术干预的常见併发症包括睑裂斑复发和切除部位的色素改变。此外,在美国和中国,血管化睑裂斑手术和相关治疗的费用相对较高。
治疗血管化睑裂斑药物的市场规模
根据弗若斯特沙利文报告,全球治疗血管化睑裂斑药物的市场规模预计于2028年将达到255.8百万美元,于2033年将达到1,539.3百万美元,複合年增长率为43.2%。美国治疗血管化睑裂斑药物的市场规模预计于2028年将达到218.6百万美元,于2033年将达到940.6百万美元,複合年增长率为33.9%。中国治疗血管化睑裂斑药物的市场规模于2028年将达到25.7百万美元,于2033年预计将达到92.2百万美元,複合年增长率为29.1%。
治疗血管化睑裂斑药物的市场主要增长动力及准入壁垒
不断扩大的患者群体。血管化睑裂斑是一种常见疾病,常见于长期暴露于紫外线、灰尘、风及其他环境因素的个体。大量受血管化睑裂斑影响的患者提供了额外研究及临床干预的机会,以加强对潜在机制的理解,并制定更有效的治疗策略。
未满足的医疗需求。目前全球尚无核准治疗血管化睑裂斑的药物疗法。血管化睑裂斑的现有治疗选择有限,通常著重于缓解症状,而非解决潜在疾病发病机制。因此,对直接解决血管化睑裂斑相关血管生产及炎症的创新治疗干预措施存在明显需求。这一领域的进步有可能大大提高受该疾病影响的个体的生活质量,为更有效的治疗甚至为具有挑战性的眼部疾病提供潜在的解决方案带来希望。
全球眼科药物市场的一般准入壁垒外,开发适用于治疗血管化睑裂斑的研发障碍亦在于确定适当的(i)针对疾病发病机理的模式、(ii)给药方式及(iii)递送制剂。基于疾病的血管性质开发通过抑制相关生长因子减轻血管化睑裂斑的使用方法及合适的制剂作为治疗该疾病的滴眼液,并取得专利,可能成为其他市场从业者的障碍。
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