概览
肥胖症被定义为可能对健康构成风险的异常或过度脂肪积聚。在中国,身体质量指数(“BMI”)超过24kg/m²被归类为超重,而BMI超过28kg/m²则被诊断为肥胖症。中国肥胖症患者人数从2018年的213.1百万人增加至2024年的277.4百万人,并预计将于2035年进一步增加至342.2百万人。肥胖症的成因涉及多种因素,包括遗传、生活方式、医疗、环境及社会因素。肥胖症会独立或与其他疾病联合导致或加剧一系列健康问题,例如心血管疾病、糖尿病、骨关节炎及部分癌症的发病。
市场规模
中国肥胖症药物市场已随著超重人口及体重管理方面医学需求的增加而扩大。市场发展进一步受惠于数字渠道的渗透、国内产品的兴起以及利好政策措施。中国肥胖症药物市场从2018年的人民币8亿元迅速增长至2024年的人民币23亿元,複合年增长率为20.7%。预计该市场将于2035年进一步增长至人民币804亿元,2024年至2035年的複合年增长率为37.9%,主要受GLP-1类疗法快速扩展而推动,该等疗法正在重塑中国超重╱肥胖症治疗领域,且有可能于未来数年成为主流疗法。
肥胖症及超重的当前治疗模式
目前,超重及肥胖症的治疗重点在于降低及维持体重,以及管理相关疾病及併发症。减肥药主要包括奥利司他及基于GLP-1的疗法(例如利拉鲁肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽及替西帕肽)。于2023年首款GLP-1RA在中国获批用于治疗超重及肥胖症之前,奥利司他是唯一一款获国家药监局批准用于治疗超重及肥胖症的药物,且仅限于成人使用。
奥利司他是一种选择性胃肠道脂肪酶抑制剂,其作用是减少消化道对脂肪的吸收。然而,对于碳水化合物摄入量高或脂肪摄入量低的个体而言,奥利司他的有效性会降低。奥利司他亦可能导致若干胃肠道副作用,例如肠胃气胀及脂肪痢,以及可能导致夜盲症及其他副作用的脂溶性维生素缺乏症。
胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)是一种源自胰高血糖素原前体的内分泌激素。GLP-1能刺激胰岛释放葡萄糖依赖性胰岛素、减缓胃排空、调节餐后胰高血糖素并减少食物摄入。GLP-1与GLP-1受体(“GLP-1R”)的结合会触发下游信号级联反应,在胰腺β细胞中有效刺激葡萄糖诱导的胰岛素分泌,并抑制α细胞胰高血糖素的释放。
GLP-1受体激动剂(“GLP-1RA”)通过中枢及外周途径发挥作用以抑制食慾,从而管理超重和肥胖症:其在中枢调节控制食慾的大脑区域,影响神经递质和肽的释放,从而调节飢饿感和能量消耗;并在外周通过增强胰岛素分泌、减少胰高血糖素释放、延迟胃排空和调节肠道激素来改善血糖控制。
GLP-1RA根据其作用时限可分为短效及长效两种。近期改良技术的发展延长了GLP-1RA的半衰期,从而改善空腹血糖控制、减少胃肠道副作用、降低给药及注射频率并增强患者依从性。在GLP-1RA中,司美格鲁肽是一种长效型GLP-1RA,与利拉鲁肽相比,其具有更大的连接分子,导致脂肪酸衍生物的长度增加。
这种结构上的改进将其半衰期延长至约七天,能够每週一次给药,并提高患者的便利性及依从性。尤其是,Wegovy®(司美格鲁肽)在临床试验中已显示出对体重有高控制疗效,非糖尿病肥胖患者或超重且至少伴有一项体重相关併发症患者在68週临床试验STEP-1中实现平均体重减轻14.9%。
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