年产治疗天花药物 1 吨布林西多福韦和 1 吨特考韦瑞原料药建设项目备案情况
思瀚产业研究院    2022-07-04

布林西多福韦(Brincidofovir，别名 CMX001) 是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式，对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒，比 CDV 具有更强的体内外活性，是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021 年 06 月 04 日，美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂，用于治疗天花。

特考韦瑞（Tecovirimat，别名 ST-246）是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂，对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年 7 月 13 日美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年，欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

目前，公司已经顺利完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选，都获得了合格样品，两个项目预计 2023 年投产。项目建成后，有利于提高公司抗病毒类原料药的产能，有利于增强公司竞争优势和综合竞争力。

（一）项目名称：安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物 1 吨布林西多福

韦和 1 吨特考韦瑞原料药建设项目。

（二）项目法人：安徽普利药业有限公司

（三）项目代码：2207-340877-04-01-775178

（四）项目建设地址：安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路 58 号

（五）建设性质：扩建

（六）所属行业/国标行业：医药/化学药品原料药制造

（七）建设规模及内容：在原车间新建一套年产 1 吨布林西多福韦的生产装

置，一套年产 1 吨特考韦瑞的生产装置。

（八）新增生产能力：新增产能：1 吨布林西多福韦和 1 吨特考韦瑞

（九）项目开工时间：2022 年

（十）项目竣工时间：2023 年

（十一）项目总投资：10000 万元，资金来源为企业自筹。