2026年熊去氧胆酸原料药市场规模及下游应用
思瀚产业研究院 中山百灵    2026-06-10

随着经济发展、居民生活方式与生活水平提升，加之健康意识增强及诊断技术进步，全球范围内非酒精性脂肪肝病（NAFLD）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等肝胆疾病的检出率显著升高。熊去氧胆酸（UDCA）已被多项临床研究与指南证实：可有效改善 PBC 患者肝功能、延缓疾病进展并缓解临床症状；对 NAFLD可降低肝酶、减轻肝脏炎症。

根据 QYResearch 数据，2021 年至 2025 年全球熊去氧胆酸原料药市场规模已由 3.64 亿美元增长至4.40 亿美元，复合增长率达 4.85%，且仍保持高速增长的趋势，预计到 2032 年，市场规模可达7.18 亿美元。

近年来，随着环保政策趋严、集采政策的实施及各原料药生产商对绿色环保、成本效率的追求，技术发展趋势已由传统化学合成逐步向合成生物学技术路径过渡。

欧洲地区作为 UDCA 最早应用和技术输出的重要区域，得益于意大利、俄罗斯、德国、法国等国家对 UDCA 需求量的持续稳定增长，一直是全球 UDCA原料药市场最大的消费区域，价格水平也高于其他地区。

2025 年，该区域 UDCA原料药销售收入达到 2.09 亿美元，占全球市场的 47.49%。由于欧洲地区药品使用规范化、创新药物开发活跃，以及对高质量原料药的依赖较强，UDCA 仍保持着较高的市场价格与利润水平，因此能否进入欧洲市场已成为衡量 UDCA 生产厂商产品质量的重要标准；同时，欧美严格的药品监管也限制了新进入者，导致市场集中度相对较高。

亚太地区在全球市场中占据第二位，2025 年销售额为 1.92 亿美元，占比约为 43.53%。亚太地区人口规模大，对于成品药的市场需求也高，尤其是在肝胆疾病高发和医保覆盖率提升的背景下，对 UDCA 原料药的需求不断扩大。此外，中国作为主要的生产基地，其本地市场对高品质UDCA原料药的采购也在上升，带动整体区域销量和收入同步增长。

2025 年，中国熊去氧胆酸原料药市场规模为 0.29 亿美元，占全球市场规模的 6.59%，与中国占世界人口 18%的比例相比还有较大的增长空间，正处于快速增长期，近 5 年复合增长率为 32.40%，远高于全球平均增速。根据 QYResearch预测，2026 至 2032 年，中国熊去氧胆酸市场规模年复合增长率将达到 8.61%。

B.产量及区域分布情况

2021年至今，全球熊去氧胆酸原料药产量快速增长，2025年全球产量为1,647吨，近五年复合增长率达 6.47%，预计到 2032 年，全球产量可达 3,226 吨。由于产品适应症的增加及各国药品政策刺激，熊去氧胆酸原料药的全球销量同市场规模整体保持同步变动趋势，且增长率略高于市场规模增速。

中国已成为熊去氧胆酸原料药重要生产国，全球占比逐年上升。2025 年中国生产厂商的产量为 491 吨，占全球总产量的 29.81%。除中国外，欧洲、印度和韩国的熊去氧胆酸原料药产量也占据较大比重，其中欧洲产量为 476 吨，全球占比 28.90%，印度产量为 240 吨，全球占比 14.57%，韩国产量为 223 吨，全球占比 13.54%。

C．熊去氧胆酸下游应用

目前，熊去氧胆酸在应用领域方面形成了以药品为主、以保健品为辅的市场格局。药品制剂中，以胶囊剂、片剂为主，口服混悬液仍处于推广阶段，尚未大规模投向市场。

①熊去氧胆酸制剂

A.全球市场

据 QYResearch 数据统计，2023 年全球熊去氧胆酸制剂市场规模约 12.34 亿美元，2025 年已增长至 13.25 亿美元，预计未来将持续保持平稳增长的态势，到2032 年市场规模预计将达到 22.86 亿美元，年均增速将达到 8.1%。

B.国内市场

熊去氧胆酸制剂由 Dr. Falk 研发，该产品于 2000 年获批进入中国市场，目前已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径以及《国家基本药物目录》。由于目前该药品专利已到期，根据摩熵医药数据统计，Dr. Falk 生产的熊去氧胆酸胶囊 2025 年在国内公立医院的销售额为 6.69 亿元，市场占比为 33.25%，销售额及市场份额相较于 2023 年均有较大幅度的下滑，普元药业、宣泰医药、安士制药和赛璟生物等国内厂商销售额及占比逐步上升。

2023 年 3 月，第八批国家药品带量采购中标结果公示，安士制药、宣泰医药和赛璟生物（委托成都奥邦生产）的熊去氧胆酸胶囊（250mg）及普元药业的熊去氧胆酸片（250mg）中标，原研药厂 Dr. Falk 的熊去氧胆酸胶囊（250mg）落选。自 2023 年 7 月第八批集采开始执行以来，Dr. Falk 的熊去氧胆酸胶囊（250mg）医院端销售额显著下滑，通过对比集采前后的市场竞争格局，Dr. Falk份额由集采执行前 2022 年的 76.78%下降至 2025 年的 33.25%。

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