人工心脏领域商业化逐渐成熟，左心室辅助装置有望得到较大提升
思瀚产业研究院    2024-09-25

人工心脏作为心衰的重要治疗手段，能够帮助患者恢复心脏功能或者过渡到心脏移植阶段，甚至作为永久性治疗；是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。德邦证券研究报告显示，无论是中国还是全球，心衰患病率近年均呈增长趋势，中国的心衰患者约为 890 万人。全球心衰患者约为 6,400 万人，每年 25 岁及以上心衰新发患者约为 297 万。

从美国治疗晚期心力衰竭的指南推荐来看，晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植和长期机械循环支持设备（主要为左心室辅助装置，为人工心脏的一种）两种。其中，心脏移植存在等待时间长的问题，导致无法及时匹配合适的心脏，错过最佳治疗时间。

因此，长期机械循环支持设备有望成为晚期心衰的主要治疗手段。目前，左心室辅助装置（LVAD）的应用数量最多，可作为移植前过渡手段或最终治疗手段。

临床数据显示，全磁悬浮 LVAD 与心脏移植后患者的生存率相当，有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。美国咨询公司 AlliedMarketResearch 的市场研究报告数据显示，2023 年，全球心室辅助装置的市场规模约为 16 亿美元，预计到 2035 年将达到 41 亿美元，复合年增长率为 8.1%。

2019 年之前，国内均未有 LVAD 产品获批，心脏短期辅助装置（IABP、ECMO 等）为我国主流的心脏移植前辅助装置。2019 年之后，永仁心医疗、同心医疗、核心医疗等公司采用离心泵第三代技术的 LVAD 产品先后国家药监局批复上市，长期处于空白的市场逐步被填补。

德邦证券研究报告显示，2021 年我国心脏移植过渡用 LVAD 使用占比仅有 1.1%，LVAD 使用占比仍然较低，未来随着人工心脏领域商业化逐渐成熟、医疗技术水平的增长以及长期随访数据逐渐积累，LVAD 在我国的使用量有望得到较大提升，市场增长空间较大。

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