(1)防粘连行业特点和发展概况
粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起,形成的异常结构,医学统称术后组织粘连。
粘连处理不当会引起严重的术后并发症。如在腹腔、盆腔等手术中出现粘连现象,会引起粘连性肠梗阻、继发性不孕症和腹腔、盆腔疼痛等多种并发症,甲状腺手术后出现粘连则引起喉返神经损伤等。
粘连的发生,不但会加重患者的痛苦和经济负担,还会使二次手术难度大幅增加,导致手术时间延长、术中出血增多、周围组织器官损伤概率增加,甚至使腹部放化疗和再次手术的难度和风险显著增加。
根据《妇科手术后盆腹腔粘连预防及诊断的专家共识(2020 年版)》,60%-90%的妇科患者盆腹腔手术后发生不同程度的粘连,根据临床统计,有腹部手术史再次因妇科疾病指征行腹腔镜手术的患者,腹壁切口下粘连发生率为 40.6%。
近年来,伴随我国外科医疗体系的逐步完善,手术数量快速增长,手术防粘连产品的市场需求随之迅速增长。根据国家统计局数据,2011 年我国医疗机构住院病人手术人次仅为 3,272.87 万人次,2020 年上涨至 6,663.74 万人次。根据智研咨询报告,我国防粘连产品的市场规模从 2014 年的 17.87 亿元增长至2020 年的 34.78 亿元,年复合增长率为 11.74%。
(2)防粘连行业技术发展趋势
粘连的本质是由于过度的纤维化反应导致的,粘连的治疗方案应该能够特别的减少这一纤维化反应,同时不干扰正常的伤口愈合。粘连的治疗应该只针对粘附发病机制中所涉及的细胞—间皮细胞、巨噬细胞和腹膜成纤维细胞;同时,粘连的治疗应该只在局部发挥作用,而不涉及腹膜腔以外的其他部位,从而避免副作用。
因此,理想的防粘连策略需要在保证有效的物理屏障的基础上,尽可能的降低植入物的炎性反应,通过材料界面性能及结构特点影响细胞外基质沉积和重塑,减少急性炎症反应,从而形成联合治疗策略,有效减少因术后粘连引起的并发症。
要实现理想的防粘连策略,防粘连膜的浸润性能、降解性能及表界面结构控制就尤其重要;同时,在设计防粘连膜时,需要结合伤口修复所需要的组织工程支架特点,从而减少疤痕带来的其它问题。综上,材料研究和防粘连膜结构探索是未来技术发展的重点方向。
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