制药与生命科学温控供应链服务市场概况
思瀚产业研究院 生生醫藥冷鏈    2026-01-14

制药与生命科学温控供应链服务，指运用精密温控技术并遵循GxP规范，针对生物制药产品全生命周期（从研发、临床试验至商业分销）所提供的专业、可追溯且整合的供应链管理与交付服务。该等服务涵盖高价值货品类别，例如创新药物、生物制剂、疫苗、CGT产品，以及生物样本。

作为连结实验室、研究机构、临床试验场地、制药厂商、商业渠道与终端病患的关键枢纽，其核心职能在于透过不间断的温度控制与严谨的合规管理，确保药品品质与安全性、维持生物活性与稳定性，并保障临床试验数据的真实性与完整性。

随著抗体与疫苗等生物制剂需求持续增长，以及双特异性抗体、细胞疗法与ADC等新兴疗法的广泛应用，全球制药与生命科学温控供应链服务市场近年来呈现稳定增长态势。以收入计，相应的全球市场规模从2020年的207亿美元扩展至2024年的293亿美元，复合年增长率达9.1%。预计该市场规模将于2030年进一步攀升至471亿美元，2025至2030年间的复合年增长率为8.3%。

中国生物制药行业正处于关键阶段，正加速从仿制药驱动的增长模式向创新主导的发展模式转型。研发投资持续增加，并逐渐成为行业扩张的核心引擎。与此同时，生物制剂与高价值创新药品在院内处方及院外渠道的渗透率持续攀升。

随著疫苗接种计划与慢性病管理等情境对标准化冷链保障的要求升级，这些趋势正推动中国制药温控供应链服务从运输导向型功能，逐步演变为以品质保证与法规遵循为核心的系统化能力。以收入计，中国制药与生命科学温控供应链服务市场规模从2020年的人民币188亿元增长至2024年的人民币265亿元，複合年增长率为9.0%。预计到2030年，该市场规模将进一步扩大至人民币462亿元，2025年至2030年间的複合年增长率为9.7%。

生物制药价值链涵盖多个阶段，各阶段供应链需求形态迥异。在研发阶段（包括临床前研究及临床试验）的需求呈现以下特征：运输批量小、频次高、严格的时间敏感性、精确的温度控制以及严谨的法规遵循。

由于临床前物流与临床试验物流具有相似的运营特徵，但市场份额相对较小且分散，通常归入更广泛的临床试验供应链范畴进行分析。相较之下，商业化阶段则以具备长期稳定履约能力的大规模分销为主，更依赖全国性网络覆盖、成本效益，以及大规模合规交付的可複制性。

生物制药产品通常具有分子结构複杂、活性成分高度敏感以及质量风险不可逆的特性。因此，该领域供应链服务的核心不在于运输能力，而在于整合温度控制、法规遵循与端到端追踪能力之系统化交付能力。这在临床试验阶段尤为明显，其服务对象包含IMP、对照药物或参考药物，以及无法重制的生物样本。任何温度偏移、交接失误或数据链断裂，皆可能导致样本无法使用、延误试验进程，甚至使试验数据失效，从而大幅延长开发时程并增加沉没研发成本。

因此，与一般物流相比，临床试验温控供应链服务表现出更高的准入壁垒及更强的客户黏性，此乃受监管准入、可控的跨境履约网络、集成温控技术、数字化溯源系统以及将服务从临床阶段延伸至获批后商业化的能力共同推动。

准入壁垒可分解为包含硬件与材料、软件与数据以及标准化操作流程的三层技术架构，且必须以高度整合与协调的方式运作。这些要素并非独立运作，而是与验证系统、运营网络及品质管理机制深度整合，共同决定了在複杂临床试验条件下，交付的稳定性、法规遵循性与可扩展性。惟有同时具备多温区控制能力、端到端可追溯数据平台，以及标准化且可审核之临床操作程序的服务供应商，方能在该等情境中实现长期、稳定且可扩展的履约能力。

在传统的分散式服务模式下，制药公司通常倚赖多个服务供应商进行物流、存储及包装，导致协调成本高昂、数据链条分散，且责任归属模糊不清。在全球研发活动日趋频繁与监管要求趋严的推动下，具备端到端能力的整合供应链服务成为业界首选模式。

整合供应链服务超越一般物流服务，提供涵盖临床试验供应、商业药品与医疗器械物流，以及温控设备开发等全方位端到端解决方案。尤其是，这种整合服务模式已深度嵌入研发流程，涵盖整个供应链中广泛的高附加价值活动。

相较于传统的物流服务供应商，这种整合服务模式能够透过统一的IT平台减少合规盲点，实现端到端的可视化与可追溯性，降低内部协调与试错成本，并提升库存週转率与资本利用效率，使制药公司能够实现整体运营成本的优化。