中国婴幼儿FSMP（特殊医学用途配方食品）市场的市场驱动力及发展趋势
思瀚产业研究院 宜品營養    2026-04-13

特殊医学用途配方食品（“FSMP”）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。根据《特殊医学用途配方食品通则》，FSMP应该在医师或临床营养师的指导下使用。

中国的FSMP制造商通常会遵循《特殊医学用途配方食品标识指南》的规定，在标籤上显著标示须在医师或临床营养师指导下使用的要求，以确保此项规定得到落实。FSMP主要分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。根据年龄组别，FSMP可分为0-12个月婴幼儿FSMP和1岁以上人群FSMP。

中国FSMP的市场规模

FSMP的零售额由2020年的人民币100.0亿元上升至2024年的人民币230.0亿元。于2024年，婴幼儿FSMP佔特殊医学用途食品零售总额的57.4%，零售额由2020年的人民币62.0亿元上升至2024年的人民币132.0亿元，复合年增长率为20.8%。

就非婴幼儿FSMP的零售额而言，其由2020年的人民币38.0亿元增加至2024年的人民币98.0亿元，复合年增长率为26.7%，而整体FSMP市场则为23.1%。受政策扶持驱动，消费者认知度提升有助于市场增长，估计非婴幼儿和婴幼儿特殊医学用途配方食品零售市场规模有望于2029年底分别增长至人民币254.0亿元和人民币276.0亿元，较2024年实现复合年增长率分别为21.0%和15.9%。

特殊医学用途婴儿配方食品零售量由2020年的8.4千吨增加至2024年的17.0千吨，自2020年起以19.2%的复合年增长率攀升。2025年4月，商务部、国家卫生健康委员会等其他十部门联合发佈《促进健康消费专项行动方案》。该方案强调需优化市场上的特殊食品供给，要求深化特殊食品产品注册备案制度改革，完善保健食品事前审评和事后评价机制。该方案同时鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，著力发展FSMP。预计至2029年，特殊医学用途婴儿配方食品零售量将达34.4千吨，自2024年起的复合年增长率为15.1%。

中国婴幼儿FSMP市场的市场驱动力

婴幼儿特殊喂养需求持续攀升。近年来，乳糖不耐受、低出生体重早产以及特定疾病状态等婴幼儿临床营养问题日益受到关注。在这些特殊健康状况下，婴幼儿需要更精准的营养摄入，而传统婴幼儿配方奶粉难以满足该等群体的特殊营养需求。因此，父母愈加倾向于为患有食物过敏或胃肠道功能障碍的婴幼儿选择更具针对性、配方更精准的产品。这种需求的转变导致婴幼儿FSMP市场持续增长。

较为有效的临床效果。婴幼儿FSMP在应对特定健康问题时，临床实践中往往显示出积极的应用价值。由于奶粉是婴幼儿日常营养的主要来源，当部分患有如胃肠道功能障碍或过敏等问题的婴幼儿改用更为匹配的特医配方奶粉后，医生和家长普遍观察到症状有一定程度的改善。这类正向反馈有助于提升产品接受度，并促进市场增长。

消费者认知度持续提升。近年来，乳糖不耐症、早产以及若干医疗状况等婴幼儿临床营养问题日益受到关注。由于传统婴幼儿配方奶粉无法完全满足这些特殊需求，父母越来越倾向于为患有过敏或肠胃问题的婴幼儿选择更具针对性的产品。这也推动了婴幼儿FSMP市场的持续增长。

监管政策。中国政府高度重视婴幼儿FSMP产业的发展，并出台一系列监管与指导性政策，旨在确保产品安全与质量。例如，根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对罕见病、临床急需的配方、尚未获批的新产品类别实行优先审评。

此外，国家于2025年发佈的最新修订版《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2025) 计划于2027年3月16日正式实施。该标准明确了技术要求、原料标准及标籤规范，推动行业向更加标准化、规范化方向发展。同时，新标准通过优化注册流程的效率与透明度、减轻企业负担，进一步鼓励更多企业投身于婴幼儿FSMP的研发与生产等优化若干措施。

中国婴幼儿FSMP市场的未来趋势

产品功能多元化。婴幼儿FSMP正由解决基础疾病向服务更多样化群体拓展，包括早产儿、低出生体重婴幼儿等。2025年更新的婴幼儿FSMP规则对必需成分及可选成分的要求进行修订，以进一步保障产品的安全与功效。为更好满足临床实践及消费者多样化需求，此次修订新增六大品类，包括生酮配方、抗反流配方及脂质代谢障碍配方，并分别附有特定关键技术要求。这些变化清楚表明，婴幼儿FSMP功能多样化的增长趋势。

集成多渠道开发。 随著销售渠道持续多元化，婴幼儿FSMP的分销正逐渐扩展至医院和专科诊所等传统医疗渠道之外。企业在保持专业医疗推荐为核心的基础上，积极拓展零售药店、母婴专卖店等非医疗销售通路，以提升产品的市场触达。具体而言，线上平台的发展提升了产品可及性与购买便利性，从而推动市场持续增长。

产品升级与研发技术的进步。产品开发日益著重于精准的原料筛选、营养成分配比以及蛋白质水解和生物活性成分强化等关键技术，藉此支持母乳低聚糖（“HMO”）、益生元、益生菌及微量营养素靶向强化等应用，以更好地满足特定婴幼儿群体的个性化营养需求。此外，预期会逐步提出基于数据分析的个人化营养解决方案，助力公司通过推出更具差异化的产品组合来提升市场竞争力。

中国婴幼儿FSMP市场的准入壁垒

监管和批准壁垒。婴幼儿FSMP在进入市场前，都要进行严格的监管审阅和批准程序，通常包括临床试验验证、符合营养成份标准和安全性评估。例如，在中国，只有获国家市场监督管理总局批准的产品才可作为婴幼儿FSMP上市。审批流程通常比较费时且须投入大量资源，并须具备特定的监管专业知识，给该行业的新进公司设置了巨大的准入壁垒。

技术与专业能力壁垒。 中国婴幼儿FSMP的生产和研发对技术和专业能力要求极为严苛。部分产品需要通过水解及酶解作用等特殊工艺，将大分子蛋白分解为小分子，以满足存在消化吸收障碍的婴幼儿需求。缺乏技术积累与专业人才的新进入者，通常难以满足严格的工艺与监管要求，从而受限于市场准入。

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