疝修补行业的特点、发展概况和技术发展趋势
思瀚产业研究院 天助畅运    2024-12-03

（1）疝修补行业特点和发展概况

疝是最常见的外科疾病之一，表现为人体的某个脏器（小肠等）或组织离开其正常解剖部位，通过先天或后天形成的薄弱点、空隙或筋膜缺损进入另一部位，俗称“疝气”。

成人疝无法自愈，目前无张力疝修补术为临床治疗疝气的主要方法，《成人腹股沟疝诊断和治疗指南（2018 年版）》明确指出，目前成人腹股沟疝只有通过外科手术治疗才能获得痊愈，非手术方法无法治愈。疝修补手术采用疝修补片加强缺损的组织，具有无缝合张力、手术损伤小、恢复快、疼痛感小、复发率低的特点。以腹部疝为例，对疝的临床表现简要示意如下：

根据世界各大疝外科协会汇总估算，全球总人口超过 70 亿人，超过 10 亿人会在其一生中的某个时期罹患疝病。全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术，根据 Grand View Research 公司于 2017 年的研究报告，2017 年全球疝网装置市场规模为 40.4 亿美元，预计在 2018-2025 预测期内以 2.8%的复合年增长率增长，至 2025 年全球疝修补材料市场规模将达 50.3 亿美元。

手术数量方面，《老年腹股沟疝诊断和治疗中国专家共识（2019）》的资料显示，腹股沟疝是外科的常见疾病，其发病率约为 3.5‰，老年腹股沟疝的发病率更是高达 11.3‰。根据国家统计局数据，截至 2022 年末，我国 65 岁以上人口 2.10 亿人，占总人口的 14.86%。

中国发展研究基金会预测，从 2035 年到2050 年是中国人口老龄化的高峰阶段，根据预测，到 2050 年中国 65 岁及以上的老年人口将达 3.8 亿，占总人口比例近 30%；60 岁及以上的老年人口将接近5 亿，占总人口比例超三分之一。

人口老龄化程度提高，疝修补手术需求将增加更为明显。根据标点信息的行业研究报告，2019 年我国疝修补手术量超过 190 万例，同比增长 7%。2020 年受到外部环境等不利因素影响，全国各类门诊和手术的开展受到限制，因此疝修补手术总量出现下滑，为 171 万例。2021 年，随着人民生活和各项社会活动回归正常，2021 年我国疝修补手术实现恢复性增长，达到 188 万例。预计 2025 年，疝修补手术数量将达到 248 万例。

根据标点信息的行业研究报告统计，2019 年我国疝修补片的使用量达到218 万片，同比增长约 7%，2020 年受到外部环境等不利因素影响，补片使用量随手术量的减少而下滑，2021 年呈现出了 9.88%的增长率，疝修补片的使用量回升至 213 万片。我国疝修补手术以腹股沟疝修补术为主，因此腹股沟疝修补片的使用比例较高，其近 4 年的市场占有率约为 94%。预计到 2025 年中国疝修补片的使用量将达到 281 万片，2021-2025 年复合增长率在 7.15%左右。

根据标点信息的行业研究报告，按照生产厂家出厂价格计算，2021 年我国疝修补片市场的销售收入为 12.84 亿元，预计 2025 年市场销售额将达到 17.48亿元，2021-2025 年复合增长率为 8.02%。按照以向终端医院的销售价格计算，2021 年我国疝修补市场销售额为 63.68 亿元，预计 2025 年市场销售额将达到88.29 亿元，2021-2025 年复合增长率为 8.51%。

（2）疝修补行业技术发展趋势

19 世纪开始，疝手术修复的重要性就得到了认可，历经了各种手术策略和疝修补片的演变，疝修补的技术和术式日趋成熟。尽管临床上有多种产品可供使用，但植入物仍然受到多种限制，迄今仍没有一款能够完美修复缺损的理想疝修补片问世。

与早期的金属植入物相比，聚丙烯等材料组成的不可吸收补片显示出更好的宿主反应，通过多种设计特性，包括材料、孔径、编织结构和克重，聚丙烯补片已经成为现在疝修补领域的主要产品。然而，单一材料补片仍然存在粘连、机械不匹配和潜在的疤痕组织形成等问题。

为了克服单一材料补片的缺陷，通过交联、涂层或其他方式将两种或两种以上的材料复合在一起，形成复合补片，结合了多种材料和形态的优点，最大限度地减少粘连、感染和其他并发症，如混编的部分可吸收补片可提升舒适度，双层的复合补片可提供有效的防粘连作用等。

综上所述，优化的材料选择和结构设计是疝修补行业技术发展的重要趋势。

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